Efecto de la atorvastatina sobre la nefropatía inducida por contraste en pacientes diabéticos sometidos a una intervención coronaria electiva

El estudio es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo. El comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Assiut aprobó el protocolo de estudio.

Participaron en el estudio 200 pacientes diabéticos con indicación de intervención coronaria. 100 pacientes fueron asignados al azar para recibir atorvastatina (80 mg) justo antes de la intervención coronaria (grupo de estatinas) y 100 pacientes recibieron placebo (grupo de control). Se obtuvo un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de cada participante.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento actual con estatinas en los últimos tres meses.
2. Pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis renal o creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl.
3. Comorbilidades graves, es decir, pacientes con cáncer, cirrosis hepática avanzada.
4. Contraindicaciones del tratamiento con estatinas.
5. Inyección de medios de contraste en los 10 días anteriores.
6. El embarazo.
7. Denegación del consentimiento. (B) Metodología:

Todos los pacientes del estudio fueron sometidos a:

1. Historia clínica completa: incluyendo edad, sexo, antecedente de tabaquismo, hipertensión arterial, antecedente de intervención coronaria percutánea (ICP) previa, duración de la diabetes mellitus (DM) y tipo de tratamiento anti-DM.

2. Examen físico completo centrado en:

   • Examen general, incluida la evaluación hemodinámica intraprocedimiento.
   • Exploración cardíaca para obtener manifestaciones de insuficiencia cardíaca.
3. Ecocardiografía en busca de anomalías del movimiento de la pared y estimación de la función sistólica del ventrículo izquierdo.

4. Muestras de sangre venosa inicial para la determinación del nivel de hemoglobina y creatinina sérica antes del procedimiento. Se realizó un seguimiento de la creatinina sérica a las 48 horas posteriores al procedimiento.

   La NIC se estableció como un aumento de la creatinina sérica de más del 25 % o ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) desde el nivel inicial dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento angiográfico y después de excluir otros factores que pueden causar nefropatía, como los fármacos nefrotóxicos.

5. Todos los pacientes recibieron clopidogrel (600 mg) o ticagrelor (180 mg). Cualquier medicamento nefrotóxico (es decir, metformina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) se retiró al ingreso.

6. El intervencionismo coronario se realizó con el mismo medio de contraste no iónico de baja osmolaridad (iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Austria) en todos los casos.

   Después del procedimiento, se evaluó el flujo TIMI de la arteria culpable, así como el volumen de medio de contraste utilizado y el tiempo de exposición a los rayos X.

7. Análisis estadístico:

Los datos fueron procesados ​​por paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS, versión 20.0). Se calcularon estadísticos descriptivos para las variables de intervalo y ordinales, como rangos, medias y desviaciones estándar, mientras que para las variables categóricas se informaron las frecuencias y los porcentajes. Se utilizó la prueba t de Student o la prueba t pareada, según corresponda, para comparar variables normales y continuas. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar variables categóricas. El nivel de significación se estableció en P < 0,05. Se trazaron las curvas operativas del receptor (ROC) y se evaluó el área bajo la curva (AUC) para algunas variables estudiadas. La sensibilidad y la especificidad se calcularon en un punto de corte. Se consideró significativo un valor de p <0,05.