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太りすぎの人のインスリン感受性に対する全身凍結刺激の短期から長期の影響

2021年5月7日 更新者:Robert Olek、Gdansk University of Physical Education and Sport

太りすぎのインスリン感受性に対する全身凍結刺激の短期から長期の効果:エネルギー代謝の内分泌調節に対する冷えとトレーニングの効果を調査するトランスレーショナル対照試験

痛みを和らげ、炎症を軽減する冷却の治療効果は、長年にわたって知られてきました。 その間、冬の水泳、雪風呂、全身冷凍刺激 (WBC) など、さまざまな冷え療法が人気を集めてきました。 最近の研究では、代謝プロファイル、軽度から中等度の慢性炎症、および関連疾患(肥満など)に対する白血球のプラスの効果が示されています。 したがって、WBC は、過体重や肥満などの代謝異常状態の治療におけるアジュバント方法として意図されている可能性があります。 WBCは、専門施設で実施された場合、いくつかの明確に定義された禁忌があり、重篤ではない有害事象の可能性が限定されているため、安価で簡単に利用できる治療法です。 同時に、スポーツ科学では、定期的なトレーニングによって引き起こされる適応変化の抑制を示すデータも現れています。

主な目的は、ランダム化制御アプローチを通じて、太りすぎの代謝状態の改善における WBC、高強度間欠トレーニング (HIIT)、またはそれらの組み合わせ (WBC と HIIT) のいずれかの最大 20 回連続セッションの相対的な有効性を定義することです。そして肥満の被験者。 この効果は、インスリン感受性、エネルギー代謝を調節するホルモン(アディポカイン、マイオカイン、骨由来ホルモン)のプロファイルの変化、および臓器間のクロストークの観点から、さまざまな時点で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

二次的な目的は次のとおりです。

  1. インスリン感受性に対する WBC と HIIT の影響を評価し、この調節におけるミオカイン (イリシンと IL-6) の役割を確立する。 言及されたミオカインの増加がオーソファジータンパク質HMGB1の減少を引き起こすかどうかという質問に対する答えを見つけること。
  2. 治療中のさまざまな時点で患者から得た血清を用いて、体外培養した正常ヒト骨芽細胞初代細胞およびβ膵臓細胞を刺激することにより、骨およびエネルギー代謝に対するこれらの介入プロトコルの潜在的な有効性を特徴付けること。
  3. インスリン感受性の改善に最も効果的な手順を確立するには、トレーニングまたは WBC 治療をサポートしたトレーニング、どの要因がこの反応を変化させるか (被験者の体組成または身体能力)
  4. WBC治療を伴うトレーニングがトレーニングを受けた被験者の適応的な変化を妨げるかどうかを確立するため
  5. 代謝恒常性に対する介入プロトコルの潜在的な有益な効果を判断し、これらの変化が 4 週間または 3 か月の期間にわたってどの程度維持されるかを評価する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pomorskie
      • Sopot、Pomorskie、ポーランド、81-735
        • Ziemann Ewa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満(BMI >30kg/m2)、
  • 年齢 > 18 歳、
  • 耐糖能異常 (IGT) の診断、
  • 機能的な自律性、
  • 識別する能力、
  • 前年以内に白血球治療を受けていない。

除外基準:

  • インスリンやその他の慢性薬剤の使用、
  • 炎症/免疫介在性病理、
  • T2D、
  • 肝臓や腎臓の病気、
  • 心血管疾患、
  • 神経障害、網膜症、
  • 新形成、骨の脆弱性骨折、
  • 過去2年間の外傷性骨折、
  • WBCと運動の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身凍結刺激療法
WBCはソポトのポメラニアンリウマチセンターで行われる。 このセンターには、温度と湿度が制御された室内に電気冷凍室 Zimmer Medicine System、Cryochamber ELECPOL が設置されています。 患者は最小限の服装(水着、靴下、下駄、ヘッドバンド、サージカルマスクなど)で、身体に適応するために -60°C(前庭)で 30 秒間留まり、その後、-110°C の冷凍室に移動します。そこに3分間滞在してください。
WBC は国家保健省によって承認されています。 -110℃の低温のクライオチャンバーを使用しています。 患者は最小限の服装(水着、靴下、下駄、ヘッドバンド、サージカルマスクなど)で、身体に適応するために -60°C(前庭)で 30 秒間留まり、その後、-110°C の冷凍室に移動します。そこに3分間滞在してください。
実験的:WBC治療とHIITトレーニングの接続
このグループは、HIIT プロトコルと WBC セッションを実行します。 HIITは1時間のWBC後に行われます。
2011 年の Litlle プロトコルに基づく WBC とエクササイズ HIIT の組み合わせ。 このエクササイズプロトコルは、クライオセッションと一緒に適用されます
アクティブコンパレータ:対照群
調査対象となる対照群(ベースライン時および介入後)
このグループは毎日の習慣を変えるつもりはありません。 測定はベースライン時と研究終了時に行われます。
実験的:HIITトレーニンググループ
このグループは、冷凍セッションを行わずに HIIT プロトコルのみを実行します。
このグループは寒冷地にさらされることなくトレーニングプログラムを実行します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適用された手順に応じた、血中の炎症誘発性タンパク質および抗炎症性タンパク質の濃度の評価。
時間枠:一か月

炎症誘発性:

HMGB1 ng/ml、CRP ng/ml TNFα pg/ml

抗炎症薬:

イリシン ng/ml アディポネクチン ng/ml レプチン ng/lm IL-10 pg/ml

一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性とインスリン抵抗性の評価
時間枠:一か月

空腹時血糖値および経口血糖値検査後の濃度の測定:

グルコース mg/ml インスリン ng/ml、グルコースとインスリンの濃度に基づいてマツダ指標と HOMA 指標を計算

一か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者から採取した血清によって誘導されるタンパク質の発現
時間枠:3ヶ月
ヒト骨芽細胞とβ膵細胞株は、参加者から採取された血清によって処理されます。
3ヶ月
体組成評価
時間枠:一か月
体重[kg]、骨格筋量[kg]、脂肪組織[kg]の評価
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ewa Ziemann, Professor、Poznań University of Physical Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月3日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月7日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCN 2017/25/B/NZ7/02309

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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