Efeitos curtos a longos da crioestimulação de corpo inteiro na sensibilidade à insulina entre obesos
Efeitos curtos a longos da crioestimulação de corpo inteiro na sensibilidade à insulina entre obesos: ensaio controlado translacional investigando os efeitos do frio e do treinamento na regulação endócrina do metabolismo energético
A eficácia terapêutica do frio no alívio da dor e na redução da inflamação é conhecida há muitos anos. Ao longo desse tempo, várias terapias de frio ganharam popularidade, incluindo natação no inverno, banhos de neve ou crioestimulação de corpo inteiro (WBC). Pesquisas recentes mostraram efeitos positivos do WBC no perfil metabólico, inflamação crônica baixa a moderada e doenças relacionadas (por exemplo, obesidade). WBC poderia ser, portanto, concebido como um método adjuvante no tratamento de condições dismetabólicas, como sobrepeso ou obesidade. WBC é uma prática barata e facilmente acessível, com algumas contra-indicações bem definidas e possíveis eventos adversos não graves limitados, se realizada em centros especializados. Ao mesmo tempo, na ciência do esporte aparecem dados que indicam a inibição das mudanças adaptativas induzidas pelo treinamento regular.
O objetivo principal é definir, por meio de uma abordagem controlada randomizada, a eficácia relativa de até 20 sessões consecutivas de WBC, treinamento intermitente de alta intensidade (HIIT) ou sua combinação (WBC e HIIT) na melhoria do estado metabólico do excesso de peso e indivíduos obesos. Os efeitos serão avaliados, em diferentes momentos, em termos de sensibilidade à insulina e modificação no perfil de hormônios reguladores do metabolismo energético (adipocinas, miocinas, hormônios derivados de ossos) e inter-órgãos cross-talk.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários são:
- Avaliar a influência do leucograma e do HIIT na sensibilidade à insulina e estabelecer o papel das miocinas (irisina e IL-6) nessa regulação. Para encontrar a resposta para a pergunta se o aumento das miocinas mencionadas causa uma diminuição da proteína de autofagia HMGB1.
- Caracterizar a eficácia potencial desses protocolos de intervenção nos metabolismos ósseo e energético, estimulando células primárias osteoblásticas humanas normais cultivadas in vitro e células β-pancreáticas com soros obtidos de pacientes em diferentes momentos durante o tratamento.
- Estabelecer qual procedimento é mais eficaz para melhorar a sensibilidade à insulina: treinamento ou treinamento apoiado com tratamento de glóbulos brancos, quais fatores modificam essa resposta (composição corporal ou capacidade física dos indivíduos)
- Para estabelecer se o treinamento apoiado com o tratamento WBC prejudica as mudanças adaptativas de indivíduos treinados
- Determinar os potenciais efeitos benéficos dos protocolos de intervenção sobre a homeostase metabólica e avaliar por quanto tempo essas alterações são mantidas em um período de quatro semanas ou três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Polônia, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade (IMC >30kg/m2),
- idade > 18 anos,
- diagnóstico de intolerância à glicose (IGT),
- autonomia funcional,
- capacidade de discernimento,
- nenhum tratamento de leucócitos no ano anterior.
Critério de exclusão:
- usando insulina ou outros medicamentos crônicos,
- patologias inflamatórias/imunomediadas,
- T2D,
- doença hepática ou renal,
- doenças cardiovasculares,
- neuropatia, retinopatia,
- neoplasia, bem como fraturas por fragilidade dos ossos,
- fraturas traumáticas nos últimos 2 anos,
- contra-indicações para WBC e exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento de crioestimulação de corpo inteiro
O WBC será realizado no Pomeranian Rheumatologic Center em Sopot.
O centro está equipado com uma câmara criostática elétrica Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL, localizada em uma sala com temperatura e umidade controladas.
O paciente, minimamente vestido (por exemplo, maiô, meias, tamancos, bandana e máscara cirúrgica), permanece 30seg a -60°C (vestíbulo) para adaptação corporal e, em seguida, passa para a câmara criostática, a -110°C e fique lá 3 minutos.
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O WBC é aprovado pelo Ministério da Saúde Nacional.
Utiliza câmara criostática com baixa temperatura -110 oC.
O paciente, minimamente vestido (por exemplo, maiô, meias, tamancos, bandana e máscara cirúrgica), permanece 30seg a -60°C (vestíbulo) para adaptação corporal e, em seguida, passa para a câmara criostática, a -110°C e fique lá 3 minutos.
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Experimental: Tratamento de WBC de conexão e treinamento HIIT
Este grupo realizará sessões de protocolo HIIT e WBC.
O HIIT será realizado após 1h WBC.
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Combinação de WBC com Exercício HIIT de acordo com o protocolo Litlle de 2011.
Este protocolo de exercícios será aplicado em conjunto com crio-sessões
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo controle que será investigado (entretanto na linha de base e após as intervenções)
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Este grupo não irá mudar seus hábitos diários.
As medições serão feitas no início e no final do estudo
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Experimental: Grupo de treino HIIT
Este grupo realizará apenas o protocolo HIIT sem crio-sessões
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Este grupo fará o programa de treinamento sem exposição ao frio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação da concentração de proteínas pró e anti-inflamatórias no sangue, em resposta aos procedimentos aplicados.
Prazo: um mês
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Pró-inflamatório: HMGB1 ng/ml, PCR ng/ml TNFalfa pg/ml Antiinflamatório: Irisina ng/ml Adiponectina ng/ml Leptina ng/lm IL-10 pg/ml |
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da sensibilidade à insulina e resistência à insulina
Prazo: um mês
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Medição da glicose em jejum e após a concentração do teste oral de glicose: glicose mg/ml insulina ng/ml, calculando os indicadores Matsuda e HOMA com base nas concentrações de glicose e insulina |
um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de proteínas induzida por soro coletado de nossos sujeitos
Prazo: 3 meses
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Osteoblastos humanos e linhagem de células β-pancreáticas serão tratados por soro, proveniente de nossos participantes
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3 meses
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Avaliação da composição corporal
Prazo: um mês
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avaliação de peso [kg], massa muscular esquelética [kg], tecido adiposo [kg]
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lombardi G, Ziemann E, Banfi G. Whole-Body Cryotherapy in Athletes: From Therapy to Stimulation. An Updated Review of the Literature. Front Physiol. 2017 May 2;8:258. doi: 10.3389/fphys.2017.00258. eCollection 2017.
- Dulian K, Laskowski R, Grzywacz T, Kujach S, Flis DJ, Smaruj M, Ziemann E. The whole body cryostimulation modifies irisin concentration and reduces inflammation in middle aged, obese men. Cryobiology. 2015 Dec;71(3):398-404. doi: 10.1016/j.cryobiol.2015.10.143. Epub 2015 Oct 22.
- Ziemann E, Olek RA, Grzywacz T, Kaczor JJ, Antosiewicz J, Skrobot W, Kujach S, Laskowski R. Whole-body cryostimulation as an effective way of reducing exercise-induced inflammation and blood cholesterol in young men. Eur Cytokine Netw. 2014 Mar 1;25(1):14-23. doi: 10.1684/ecn.2014.0349.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCN 2017/25/B/NZ7/02309
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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