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Effets à court et à long terme de la cryostimulation du corps entier sur la sensibilité à l'insuline chez les personnes en surpoids

7 mai 2021 mis à jour par: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Effets courts à longs de la cryostimulation du corps entier sur la sensibilité à l'insuline chez les personnes en surpoids : essai contrôlé translationnel étudiant les effets du froid et de l'entraînement sur la régulation endocrinienne du métabolisme énergétique

L'efficacité thérapeutique du froid pour soulager la douleur et réduire l'inflammation est connue depuis de nombreuses années maintenant. Au cours de cette période, diverses thérapies contre le froid ont gagné en popularité, notamment la natation hivernale, les bains de neige ou la cryostimulation du corps entier (WBC) . Des recherches récentes ont montré des effets positifs de WBC sur le profil métabolique, l'inflammation chronique faible à modérée et les maladies connexes (par exemple, l'obésité). WBC pourrait donc être conçu comme une méthode adjuvante dans le traitement des conditions dysmétaboliques, telles que le surpoids ou l'obésité. La WBC est une pratique bon marché facilement accessible, avec quelques contre-indications bien définies et des événements indésirables possibles non graves limités, si elle est pratiquée dans des centres spécialisés. Dans le même temps, dans la science du sport, apparaissent des données indiquant une inhibition des changements adaptatifs induits par un entraînement régulier.

L'objectif principal est de définir, grâce à une approche contrôlée randomisée, l'efficacité relative de jusqu'à 20 séances consécutives de WBC, d'entraînement intermittent à haute intensité (HIIT) ou de leur combinaison (WBC et HIIT) pour améliorer l'état métabolique du surpoids et les sujets obèses. Les effets seront évalués, à différents instants, en termes de sensibilité à l'insuline et de modification du profil des hormones régulant le métabolisme énergétique (adipokines, myokines, hormones d'origine osseuse) et de la diaphonie inter-organes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires sont :

  1. Évaluer l'influence de WBC et HIIT sur la sensibilité à l'insuline et établir le rôle des myokines (irisine et IL-6) dans cette régulation. Pour trouver la réponse à la question si l'augmentation des myokines mentionnées provoque une diminution de la protéine d'autophagie HMGB1.
  2. Caractériser l'efficacité potentielle de ces protocoles d'intervention sur les métabolismes osseux et énergétique en stimulant des cellules primaires ostéoblastiques humaines normales cultivées in vitro et des cellules β-pancréatiques avec des sérums obtenus de patients à différents moments du traitement.
  3. Établir quelle procédure est la plus efficace pour améliorer la sensibilité à l'insuline : entraînement ou entraînement accompagné d'un traitement WBC, quels facteurs modifient cette réponse (composition corporelle ou capacité physique des sujets)
  4. Établir si l'entraînement soutenu par le traitement WBC altère les changements adaptatifs des sujets entraînés
  5. Déterminer les effets bénéfiques potentiels des protocoles d'intervention sur l'homéostasie métabolique, et évaluer combien de temps ces changements sont maintenus sur une période de quatre semaines ou trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Pologne, 81-735
        • Ziemann Ewa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obésité (IMC >30kg/m2),
  • âge >18 ans,
  • diagnostic d'intolérance au glucose (IGT),
  • autonomie fonctionnelle,
  • capacité de discernement,
  • aucun traitement WBC au cours de l'année précédente.

Critère d'exclusion:

  • l'utilisation d'insuline ou d'autres médicaments chroniques,
  • pathologies inflammatoires/immunitaires,
  • DT2,
  • maladie du foie ou des reins,
  • maladies cardiovasculaires,
  • neuropathie, rétinopathie,
  • néoplasie, ainsi que les fractures de fragilité des os,
  • fractures traumatiques au cours des 2 dernières années,
  • contre-indications pour WBC et exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement de cryostimulation corps entier
WBC sera effectué au Centre rhumatologique de Poméranie à Sopot. Le centre est équipé d'une cryochambre électrique Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL, située dans une salle à température et humidité contrôlées. Le patient, minimalement vêtu (par exemple, maillot de bain, chaussettes, sabots, bandeau et masque chirurgical), reste 30 sec à -60 °C (vestibule) pour s'adapter au corps, puis passe dans la chambre cryogénique, à -110 °C et restez-y 3 minutes.
Autre: traitement de cryostimulation corps entier
Le WBC est approuvé par le ministère national de la santé. Il utilise une cryochambre à basse température -110 oC. Le patient, minimalement vêtu (par exemple, maillot de bain, chaussettes, sabots, bandeau et masque chirurgical), reste 30 sec à -60 °C (vestibule) pour s'adapter au corps, puis passe dans la chambre cryogénique, à -110 °C et restez-y 3 minutes.
Expérimental: Connexion traitement WBC et formation HIIT
Ce groupe effectuera des sessions de protocole HIIT et WBC. Le HIIT sera effectué après 1h WBC.
Autre: Connexion traitement WBC et formation HIIT
Combinaison WBC avec Exercice HIIT selon le protocole Litlle à partir de 2011. Ce protocole d'exercices sera appliqué avec des cryo-sessions
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin qui fera l'objet d'une enquête (entre-temps au départ et après les interventions)
Autre: Groupe de contrôle
Ce groupe ne changera pas ses habitudes quotidiennes. Les mesures seront prises au départ et à la fin de l'étude
Expérimental: Groupe d'entraînement HIIT
Ce groupe effectuera uniquement le protocole HIIT sans cryo-sessions
Autre: Groupe d'entraînement HIIT
Ce groupe fera le programme d'entraînement sans exposition au froid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la concentration des protéines pro- et anti-inflammatoires dans le sang, en réponse aux procédures appliquées.
Délai: un mois

Proinflammatoire :

HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalpha pg/ml

Anti-inflammatoire :

Irisine ng/ml Adiponectine ng/ml Leptine ng/lm IL-10 pg/ml
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sensibilité à l'insuline et de la résistance à l'insuline
Délai: un mois

Mesure de la glycémie à jeun et après concentration du test de glycémie orale :

glucose mg/ml insuline ng/ml, calcul des indicateurs Matsuda et HOMA en fonction des concentrations de glucose et d'insuline
un mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de protéines induite par le sérum prélevé chez nos sujets
Délai: 3 mois
Les ostéoblastes humains et la lignée cellulaire β-pancréatique seront traités par du sérum, qui provient de nos participants
3 mois
Évaluation de la composition corporelle
Délai: un mois
évaluation du poids [kg], de la masse musculaire squelettique [kg], du tissu adipeux [kg]
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gdansk University of Physical Education and Sport

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCN 2017/25/B/NZ7/02309

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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