과체중에서 인슐린 민감도에 대한 전신 냉동 자극의 장단기 효과
과체중에서 인슐린 감수성에 대한 전신 냉동 자극의 장단기 효과: 에너지 대사에 대한 내분비 조절에 대한 감기 및 훈련 효과를 조사하는 번역 제어 시험
통증을 완화하고 염증을 줄이는 냉찜질의 치료 효과는 수년 동안 알려져 왔습니다. 그 동안 겨울 수영, 눈 목욕 또는 전신 동결 자극(WBC)을 포함한 다양한 냉찜질 요법이 인기를 얻었습니다. 최근 연구에서는 WBC가 대사 프로필, 낮거나 중간 정도의 만성 염증 및 관련 질병(예: 비만)에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 WBC는 과체중이나 비만과 같은 대사 이상 상태의 치료에 보조적인 방법으로 사용될 수 있습니다. WBC는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 방법으로 전문 센터에서 수행할 경우 몇 가지 명확한 금기 사항과 심각하지 않은 부작용이 제한적입니다. 동시에, 스포츠 과학에서는 규칙적인 훈련으로 인한 적응 변화의 억제를 나타내는 데이터가 나타납니다.
1차 목표는 무작위 제어 접근법을 통해 WBC, 고강도 간헐적 훈련(HIIT) 또는 이들의 조합(WBC 및 HIIT) 중 최대 20회 연속 세션의 상대적 효과를 정의하여 과체중의 대사 상태를 개선하는 것입니다. 및 비만 과목. 에너지 대사(아디포카인, 마이오카인, 뼈 유래 호르몬) 및 기관간 누화를 조절하는 호르몬 프로필의 인슐린 민감성 및 수정 측면에서 다른 시점에서 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 인슐린 감수성에 대한 WBC 및 HIIT의 영향을 평가하고 이 조절에서 미오카인(아이리신 및 IL-6)의 역할을 확립합니다. 언급된 myokine의 증가가 autophagy 단백질 HMGB1의 감소를 유발하는지 질문에 대한 답을 찾기 위해.
- 치료 중 서로 다른 시점에서 환자로부터 얻은 혈청으로 체외 배양된 정상 인간 조골 세포 및 β-췌장 세포를 자극하여 뼈 및 에너지 대사에 대한 이러한 개입 프로토콜의 잠재적 효과를 특성화합니다.
- 어떤 절차가 인슐린 감수성을 개선하는 데 가장 효과적인지 확인하기 위해: 훈련 또는 WBC 치료로 지원되는 훈련, 어떤 요인이 이 반응을 수정합니까(피험자의 신체 구성 또는 신체적 능력)
- WBC 치료로 지원되는 훈련이 훈련된 피험자의 적응 변화를 손상시키는지 확인하기 위해
- 대사 항상성에 대한 중재 프로토콜의 잠재적인 유익한 효과를 확인하고 이러한 변화가 4주 또는 3개월 동안 유지되는 기간을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, 폴란드, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만(BMI >30kg/m2),
- 연령 >18세,
- 내당능장애(IGT) 진단,
- 기능적 자율성,
- 분별력,
- 전년도에 WBC 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 인슐린 또는 기타 만성 약물 사용,
- 염증/면역-매개 병리학,
- T2D,
- 간 또는 신장 질환,
- 심혈관 질환,
- 신경병증, 망막병증,
- 신 생물뿐만 아니라 뼈의 취약성 골절,
- 지난 2년 동안의 외상성 골절,
- WBC 및 운동에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 동결자극 치료
WBC는 Sopot의 Pomeranian Rheumatologic Center에서 진행됩니다.
센터에는 온도 및 습도 조절실에 위치한 전기 크라이오 챔버 Zimmer Medicine System인 크라이오 챔버 ELECPOL이 장착되어 있습니다.
최소한의 옷을 입은 환자(예: 수영복, 양말, 나막신, 머리띠, 수술용 마스크)는 신체 적응을 위해 -60°C(전정)에서 30초 동안 머문 다음 -110°C에서 냉동실로 이동하고 거기에 3분 있어.
|
WBC는 보건부의 승인을 받았습니다.
저온 -110 oC의 크라이오 챔버를 사용합니다.
최소한의 옷을 입은 환자(예: 수영복, 양말, 나막신, 머리띠, 수술용 마스크)는 신체 적응을 위해 -60°C(전정)에서 30초 동안 머문 다음 -110°C에서 냉동실로 이동하고 거기에 3분 있어.
|
|
실험적: 연결 WBC 치료 및 HIIT 교육
이 그룹은 HIIT 프로토콜 및 WBC 세션을 수행합니다.
HIIT는 WBC 1시간 후에 수행됩니다.
|
2011년 Litlle 프로토콜에 따른 운동 HIIT와 WBC 조합.
이 운동 프로토콜은 크라이오 세션과 함께 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
조사할 대조군(기준선과 개입 후)
|
이 그룹은 일상 습관을 바꾸지 않을 것입니다.
측정은 기준선과 연구가 끝날 때 수행됩니다.
|
|
실험적: HIIT 교육 그룹
이 그룹은 저온 세션 없이 HIIT 프로토콜만 수행합니다.
|
이 그룹은 추위에 노출되지 않고 훈련 프로그램을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적용된 절차에 따라 혈중 프로염증성 및 항염증성 단백질 농도 평가.
기간: 한달
|
염증 유발: HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNF알파 pg/ml 항염증제: 이리신 ng/ml 아디포넥틴 ng/ml 렙틴 ng/lm IL-10 pg/ml |
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성 및 인슐린 저항성 평가
기간: 한달
|
공복 혈당 및 경구 혈당 검사 후 농도 측정: 포도당 mg/ml 인슐린 ng/ml, 포도당 및 인슐린 농도를 기반으로 Matsuda 및 HOMA 지표 계산 |
한달
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피험자로부터 채취한 혈청에 의해 유도된 단백질 발현
기간: 3 개월
|
인간 조골 세포 및 β-췌장 세포주는 참가자의 혈청으로 처리됩니다.
|
3 개월
|
|
체성분 평가
기간: 한달
|
체중[kg], 골격근량[kg], 지방조직[kg] 평가
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ewa Ziemann, Professor, Poznan University of Physical Education
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lombardi G, Ziemann E, Banfi G. Whole-Body Cryotherapy in Athletes: From Therapy to Stimulation. An Updated Review of the Literature. Front Physiol. 2017 May 2;8:258. doi: 10.3389/fphys.2017.00258. eCollection 2017.
- Dulian K, Laskowski R, Grzywacz T, Kujach S, Flis DJ, Smaruj M, Ziemann E. The whole body cryostimulation modifies irisin concentration and reduces inflammation in middle aged, obese men. Cryobiology. 2015 Dec;71(3):398-404. doi: 10.1016/j.cryobiol.2015.10.143. Epub 2015 Oct 22.
- Ziemann E, Olek RA, Grzywacz T, Kaczor JJ, Antosiewicz J, Skrobot W, Kujach S, Laskowski R. Whole-body cryostimulation as an effective way of reducing exercise-induced inflammation and blood cholesterol in young men. Eur Cytokine Netw. 2014 Mar 1;25(1):14-23. doi: 10.1684/ecn.2014.0349.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .