Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte tot lange effecten van cryostimulatie van het hele lichaam op insulinegevoeligheid bij overgewicht

7 mei 2021 bijgewerkt door: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Korte tot lange effecten van cryostimulatie van het hele lichaam op insulinegevoeligheid bij overgewicht: translationeel gecontroleerd onderzoek naar de effecten van kou en training op de endocriene regulatie van het energiemetabolisme

De therapeutische effectiviteit van kou bij het verlichten van pijn en het verminderen van ontstekingen is al vele jaren bekend. In die tijd zijn verschillende koudetherapieën aan populariteit gewonnen, waaronder winterzwemmen, sneeuwbaden of cryostimulatie van het hele lichaam (WBC). Recente onderzoeken hebben positieve effecten aangetoond van WBC op het metabole profiel, lage tot matige chronische ontsteking en gerelateerde ziekten (bijv. Obesitas). WBC zou dus bedoeld kunnen zijn als een adjuvante methode bij de behandeling van dysmetabolische aandoeningen, zoals overgewicht of obesitas. WBC is een goedkope, laagdrempelige praktijk, met een paar welomschreven contra-indicaties en beperkte niet-ernstige mogelijke bijwerkingen, mits uitgevoerd in gespecialiseerde centra. Tegelijkertijd verschijnen er in de sportwetenschap gegevens die wijzen op remming van adaptieve veranderingen veroorzaakt door regelmatige training.

Het primaire doel is om, door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde benadering, de relatieve effectiviteit te bepalen van maximaal 20 opeenvolgende sessies van ofwel WBC, high-intensity intermittering training (HIIT), of hun combinatie (WBC en HIIT) bij het verbeteren van de metabole status van overgewicht en zwaarlijvige onderwerpen. De effecten zullen op verschillende tijdstippen worden beoordeeld in termen van insulinegevoeligheid en modificatie in het profiel van hormonen die het energiemetabolisme reguleren (adipokines, myokines, van botten afgeleide hormonen) en de communicatie tussen organen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelen zijn:

  1. Om de invloed van WBC en HIIT op insulinegevoeligheid te beoordelen en de rol van myokines (irisin en IL-6) in deze regulatie vast te stellen. Om het antwoord te vinden op de vraag of de stijging van genoemde myokines een afname van autofagie-eiwit HMGB1 veroorzaakt.
  2. Om de potentiële effectiviteit van deze interventieprotocollen op bot- en energiemetabolisme te karakteriseren door in vitro gekweekte normale menselijke osteoblastische primaire cellen en β-pancreascellen te stimuleren met sera verkregen van patiënten op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling.
  3. Vaststellen welke procedure het meest effectief is bij het verbeteren van de insulinegevoeligheid: training of training ondersteund met WBC-behandeling, welke factoren deze respons beïnvloeden (lichaamssamenstelling of fysieke capaciteit van proefpersonen)
  4. Om vast te stellen of training ondersteund met WBC-behandeling adaptieve veranderingen van getrainde proefpersonen schaadt
  5. Om de mogelijke gunstige effecten van de interventieprotocollen op de metabole homeostase te bepalen en te beoordelen hoe lang deze veranderingen over een periode van vier weken of drie maanden behouden blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
        • Ziemann Ewa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvigheid (BMI >30kg/m2),
  • leeftijd >18 jaar,
  • diagnose van gestoorde glucosetolerantie (IGT),
  • functionele autonomie,
  • onderscheidingsvermogen,
  • geen WBC-behandeling in het voorgaande jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • het gebruik van insuline of andere chronische medicijnen,
  • inflammatoire / immuungemedieerde pathologieën,
  • T2D,
  • lever- of nierziekte,
  • hart-en vaatziekten,
  • neuropathie, retinopathie,
  • neoplasie, evenals fragiliteit fracturen van botten,
  • traumatische fracturen in de voorgaande 2 jaar,
  • contra-indicaties voor WBC en lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling met cryostimulatie van het hele lichaam
WBC zal worden uitgevoerd in het Pomeranian Reumatologisch Centrum in Sopot. Het centrum is uitgerust met een elektrisch Cryochamber Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL, dat zich in een ruimte met temperatuur- en vochtigheidsregeling bevindt. De patiënt, minimaal gekleed (bijv. badpak, sokken, klompen, hoofdband en chirurgisch masker), blijft 30 seconden bij -60°C (vestibule) voor lichaamsaanpassing en gaat dan naar de cryokamer, bij -110°C en blijf daar 3 minuten.
Ander: behandeling met cryostimulatie van het hele lichaam
De WBC is goedgekeurd door het nationale ministerie van Volksgezondheid. Het gebruikt cryokamer met lage temperatuur -110 oC. De patiënt, minimaal gekleed (bijv. badpak, sokken, klompen, hoofdband en chirurgisch masker), blijft 30 seconden bij -60°C (vestibule) voor lichaamsaanpassing en gaat dan naar de cryokamer, bij -110°C en blijf daar 3 minuten.
Experimenteel: Aansluiting WBC behandeling en HIIT training
Deze groep zal HIIT protocol en WBC sessies uitvoeren. HIIT wordt uitgevoerd na 1 uur WBC.
Ander: Aansluiting WBC behandeling en HIIT training
WBC combinatie met Exercise HIIT volgens Litlle protocol uit 2011. Dit oefenprotocol wordt samen met cryosessies toegepast
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep die onderzocht gaat worden (tussentijds bij baseline en na de interventies)
Ander: Controlegroep
Deze groep wil hun dagelijkse gewoonten niet veranderen. De metingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van het onderzoek
Experimenteel: HIIT-trainingsgroep
Deze groep zal alleen het HIIT-protocol uitvoeren zonder cryosessies
Ander: HIIT-trainingsgroep
Deze groep zal het trainingsprogramma doen zonder blootstelling aan kou

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordeling van de pro- en ontstekingsremmende eiwitconcentratie in het bloed, als reactie op toegepaste procedures.
Tijdsspanne: een maand

Pro-inflammatoir:

HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalfa pg/ml

Ontstekingsremmend:

Irisin ng/ml Adiponectin ng/ml Leptine ng/lm IL-10 pg/ml
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van insulinegevoeligheid en insulineresistentie
Tijdsspanne: een maand

Meting van nuchtere glucose en na orale glucosetestconcentratie:

glucose mg/ml insuline ng/ml, berekening van Matsuda- en HOMA-indicatoren op basis van glucose- en insulineconcentraties
een maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van eiwitten geïnduceerd door serum verzameld van onze proefpersonen
Tijdsspanne: 3 maanden
Menselijke osteoblasten en β-pancreascellijn zullen worden behandeld met serum, dat afkomstig is van onze deelnemers
3 maanden
Beoordeling van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: een maand
beoordeling van gewicht [kg], skeletspiermassa [kg], vetweefsel [kg]
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCN 2017/25/B/NZ7/02309

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren