Koko kehon kryostimulaation lyhyet tai pitkät vaikutukset insuliiniherkkyyteen ylipainoisten keskuudessa
Koko kehon kryostimulaation lyhyet tai pitkät vaikutukset insuliiniherkkyyteen ylipainoisten keskuudessa: Translationaalinen kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kylmyyttä ja harjoittelun vaikutuksia endokriiniseen säätelyyn energia-aineenvaihdunnassa
Kylmyyden terapeuttinen teho lievittää kipua ja vähentää tulehdusta on tunnettu jo vuosia. Tuona aikana erilaiset kylmyyshoidot ovat kasvattaneet suosiotaan, mukaan lukien talviuinti, lumikylvyt tai koko kehon kryostimulaatio (WBC). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet valkosolujen positiivisia vaikutuksia aineenvaihduntaprofiiliin, matalasta keskivaikeaan krooniseen tulehdukseen ja siihen liittyviin sairauksiin (esim. liikalihavuuteen). WBC voitaisiin näin ollen tarkoitettu adjuvanttimenetelmäksi dysmetabolisten tilojen, kuten ylipainon tai liikalihavuuden, hoidossa. WBC on halpa helposti saatavilla oleva käytäntö, jossa on muutama hyvin määritelty vasta-aihe ja rajoitettu ei-vakavia mahdollisia haittavaikutuksia, jos se suoritetaan erikoistuneissa keskuksissa. Samaan aikaan urheilutieteessä on tietoa, joka viittaa säännöllisen harjoittelun aiheuttamien adaptiivisten muutosten estämiseen.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää satunnaistetulla kontrolloidulla lähestymistavalla jopa 20 peräkkäisen joko valkosolujen, korkean intensiteetin jaksottaisen harjoittelun (HIIT) tai niiden yhdistelmän (WBC ja HIIT) suhteellinen tehokkuus ylipainoisen aineenvaihdunnan tilan parantamisessa. ja lihavia aiheita. Vaikutuksia arvioidaan eri ajankohtina insuliiniherkkyyden ja energia-aineenvaihduntaa säätelevien hormonien (adipokiinit, myokiinit, luuperäiset hormonit) profiilin ja elinten välisen ristipuheen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida valkosolujen ja HIIT:n vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja selvittää myokiinien (irisin ja IL-6) rooli tässä säätelyssä. Löytää vastaus kysymykseen, aiheuttaako mainittujen myokiinien nousu autofagiaproteiinin HMGB1 vähenemistä.
- Luonnehditaan näiden interventioprotokollien mahdollista tehokkuutta luu- ja energia-aineenvaihduntaan stimuloimalla in vitro viljeltyjä normaaleja ihmisen osteoblastisia primäärisoluja ja β-haimasoluja seerumeilla, jotka on saatu potilailta eri ajankohtina hoidon aikana.
- Selvitetään, mikä menetelmä on tehokkain parantamaan insuliiniherkkyyttä: harjoittelu vai valkosoluhoidolla tuettu harjoittelu, mitkä tekijät muokkaavat tätä vastetta (kehon koostumus tai koehenkilön fyysinen kapasiteetti)
- Selvittää, haittaako valkosolujen hoidolla tuettu harjoittelu koulutettujen koehenkilöiden mukautuvia muutoksia
- Määrittää interventioprotokollien mahdolliset hyödylliset vaikutukset metaboliseen homeostaasiin ja arvioida, kuinka kauan nämä muutokset säilyvät neljän viikon tai kolmen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Puola, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2),
- ikä > 18 vuotta,
- heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) diagnoosi,
- toiminnallinen autonomia,
- kyky erottaa,
- ei valkosolujen hoitoa edellisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- käytät insuliinia tai muita kroonisia lääkkeitä,
- tulehdukselliset/immuunivälitteiset sairaudet,
- T2D,
- maksa- tai munuaissairaus,
- sydän-ja verisuonitaudit,
- neuropatia, retinopatia,
- neoplasia sekä luiden hauraat murtumat,
- traumaattiset murtumat viimeisen 2 vuoden aikana,
- vasta-aiheet valkosoluille ja harjoitukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koko kehon kryostimulaatiohoito
WBC esitetään Pomeranian Reumatologic Centerissä Sopotissa.
Keskuksessa on sähköinen kryokammio Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL, joka sijaitsee lämpötila- ja kosteuskontrolloidussa huoneessa.
Potilas, joka on minimaalisesti pukeutunut (esim. uimapuku, sukat, puukengät, pääpanta ja kirurginen maski), pysyy 30 sekuntia -60°C:ssa (eteisessä) kehon mukautumista varten ja siirtyy sitten kryokammioon -110°C:een ja pysy siellä 3 minuuttia.
|
WBC on kansallisen terveysministeriön hyväksymä.
Se käyttää kryokammiota, jonka lämpötila on alhainen -110 oC.
Potilas, joka on minimaalisesti pukeutunut (esim. uimapuku, sukat, puukengät, pääpanta ja kirurginen maski), pysyy 30 sekuntia -60°C:ssa (eteisessä) kehon mukautumista varten ja siirtyy sitten kryokammioon -110°C:een ja pysy siellä 3 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Yhteys WBC-hoitoa ja HIIT-koulutusta
Tämä ryhmä suorittaa HIIT - protokolla - ja WBC - istuntoja .
HIIT suoritetaan 1 tunnin WBC jälkeen.
|
WBC-yhdistelmä harjoituksen HIIT kanssa Litlle-protokollan mukaan vuodelta 2011.
Tätä harjoitusprotokollaa sovelletaan yhdessä kryo-istuntojen kanssa
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, joka tutkitaan (sillä välin lähtötilanteessa ja interventioiden jälkeen)
|
Tämä ryhmä ei aio muuttaa päivittäisiä tapojaan.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
|
Kokeellinen: HIIT koulutusryhmä
Tämä ryhmä suorittaa vain HIIT-protokollan ilman kryo-istuntoja
|
Tämä ryhmä suorittaa harjoitusohjelman ilman kylmäaltistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro- ja anti-inflammatoristen proteiinien pitoisuuden arviointi veressä vasteena sovelletuille toimenpiteille.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tulehdusta edistävä: HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalfa pg/ml Tulehduskipu: Irisin ng/ml Adiponektiini ng/ml Leptiini ng/lm IL-10 pg/ml |
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden ja insuliiniresistenssin arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Paastoglukoosin mittaus ja suun kautta otettavan glukoosipitoisuuden mittaus: glukoosi mg/ml insuliini ng/ml, laskemalla Matsuda- ja HOMA-indikaattorit glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien perusteella |
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiltämme kerätyn seerumin indusoimien proteiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihmisen osteoblasteja ja β-haiman solulinjaa hoidetaan seerumilla, joka tulee osallistujiltamme
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
painon [kg], luuston lihasmassan [kg], rasvakudoksen [kg] arviointi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lombardi G, Ziemann E, Banfi G. Whole-Body Cryotherapy in Athletes: From Therapy to Stimulation. An Updated Review of the Literature. Front Physiol. 2017 May 2;8:258. doi: 10.3389/fphys.2017.00258. eCollection 2017.
- Dulian K, Laskowski R, Grzywacz T, Kujach S, Flis DJ, Smaruj M, Ziemann E. The whole body cryostimulation modifies irisin concentration and reduces inflammation in middle aged, obese men. Cryobiology. 2015 Dec;71(3):398-404. doi: 10.1016/j.cryobiol.2015.10.143. Epub 2015 Oct 22.
- Ziemann E, Olek RA, Grzywacz T, Kaczor JJ, Antosiewicz J, Skrobot W, Kujach S, Laskowski R. Whole-body cryostimulation as an effective way of reducing exercise-induced inflammation and blood cholesterol in young men. Eur Cytokine Netw. 2014 Mar 1;25(1):14-23. doi: 10.1684/ecn.2014.0349.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCN 2017/25/B/NZ7/02309
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .