Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta till långa effekter av kryostimulering av hela kroppen på insulinkänslighet bland överviktiga

7 maj 2021 uppdaterad av: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Korta till långa effekter av kryostimulering av hela kroppen på insulinkänslighet bland överviktiga: Translationellt kontrollerad studie som undersöker kyla och träningseffekter på endokrina reglering av energimetabolism

Den terapeutiska effektiviteten av kyla för att lindra smärta och minska inflammation har varit känd i många år nu. Under den tiden har olika kylterapier blivit populära, inklusive vinterbad, snöbad eller helkroppskryostimulering (WBC). Ny forskning har visat positiva effekter av WBC på metabolisk profil, låg till måttlig kronisk inflammation och relaterade sjukdomar (t.ex. fetma). WBC skulle därför kunna vara avsett som en adjuvansmetod vid behandling av dysmetabola tillstånd, såsom övervikt eller fetma. WBC är en billig lättillgänglig metod, med ett fåtal väldefinierade kontraindikationer och begränsade icke allvarliga möjliga biverkningar, om de utförs på specialiserade centra. Samtidigt dyker det upp data inom sportvetenskap som tyder på hämning av adaptiva förändringar som induceras av regelbunden träning.

Det primära syftet är att definiera, genom ett randomiserat kontrollerat tillvägagångssätt, den relativa effektiviteten av upp till 20 på varandra följande sessioner av antingen WBC, högintensiv intermittent träning (HIIT) eller deras kombination (WBC och HIIT) för att förbättra den metaboliska statusen av övervikt och överviktiga personer. Effekterna kommer att bedömas, vid olika tidpunkter, i termer av insulinkänslighet och modifiering av profilen hos hormoner som reglerar energiomsättningen (adipokiner, myokiner, benhärledda hormoner) och överhörningen mellan organen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära mål är:

  1. Att bedöma inverkan av WBC och HIIT på insulinkänslighet och fastställa rollen av myokiner (irisin och IL-6) i denna förordning. För att hitta svaret på frågan om ökningen av nämnda myokiner orsakar en minskning av autofagiprotein HMGB1.
  2. Att karakterisera potentiell effektivitet av dessa interventionsprotokoll på ben- och energimetabolismer genom att stimulera in vitro-odlade normala humana osteoblastiska primära celler och β-pankreatiska celler med sera erhållna från patienter vid olika tidpunkter under behandlingen.
  3. För att fastställa vilken procedur som är mest effektiv för att förbättra insulinkänsligheten: träning eller träning med stöd av WBC-behandling, vilka faktorer som ändrar detta svar (kroppssammansättning eller fysisk kapacitet hos försökspersonerna)
  4. Att fastställa om träning som stöds med WBC-behandling försämrar adaptiva förändringar av tränade försökspersoner
  5. För att bestämma de potentiella fördelaktiga effekterna av interventionsprotokollen på den metabola homeostasen, och bedöma hur länge dessa förändringar bibehålls under en period av fyra veckor eller tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
        • Ziemann Ewa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma (BMI >30 kg/m2),
  • ålder >18 år,
  • diagnos av nedsatt glukostolerans (IGT),
  • funktionell autonomi,
  • förmåga till urskillning,
  • ingen WBC-behandling under föregående år.

Exklusions kriterier:

  • använda insulin eller andra kroniska mediciner,
  • inflammatoriska/immunförmedlade patologier,
  • T2D,
  • lever- eller njursjukdom,
  • hjärt-kärlsjukdomar,
  • neuropati, retinopati,
  • neoplasi, såväl som bräcklighetsfrakturer i ben,
  • traumatiska frakturer under de senaste 2 åren,
  • kontraindikationer för WBC och träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kryostimuleringsbehandling för hela kroppen
WBC kommer att utföras på Pomeranian Rheumatologic Center i Sopot. Centret är utrustat med ett elektriskt kryokammare Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL, beläget i ett temperatur- och luftfuktighetskontrollerat rum. Patienten, minimalt klädd (t.ex. baddräkt, strumpor, träskor, pannband och kirurgisk mask), förblir 30 sekunder vid -60°C (vestibul) för kroppsanpassning och går sedan till kryokammaren, vid -110°C och stanna där 3 minuter.
Övrig: kryostimuleringsbehandling för hela kroppen
WBC är godkänt av det nationella hälsoministeriet. Den använder kryokammare med låg temperatur -110 oC. Patienten, minimalt klädd (t.ex. baddräkt, strumpor, träskor, pannband och kirurgisk mask), förblir 30 sekunder vid -60°C (vestibul) för kroppsanpassning och går sedan till kryokammaren, vid -110°C och stanna där 3 minuter.
Experimentell: Anslutning WBC-behandling och HIIT-träning
Denna grupp kommer att utföra HIIT-protokoll och WBC-sessioner. HIIT kommer att utföras efter 1h WBC.
Övrig: Anslutning WBC-behandling och HIIT-träning
WBC-kombination med Exercise HIIT enligt Litlle-protokoll från 2011. Detta träningsprotokoll kommer att tillämpas tillsammans med kryosessioner
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som kommer att undersökas (under tiden vid baslinjen och efter interventionerna)
Övrig: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att ändra sina dagliga vanor. Mätningarna kommer att göras vid baslinjen och i slutet av studien
Experimentell: HIIT träningsgrupp
Denna grupp kommer endast att utföra HIIT-protokoll utan kryosessioner
Övrig: HIIT träningsgrupp
Denna grupp kommer att göra träningsprogrammet utan kylexponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av pro- och antiinflammatoriska proteinkoncentrationer i blod, som svar på tillämpade procedurer.
Tidsram: en månad

Proinflammatorisk:

HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalfa pg/ml

Antiinflammation:

Irisin ng/ml Adiponectin ng/ml Leptin ng/lm IL-10 pg/ml
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av insulinkänslighet och insulinresistens
Tidsram: en månad

Mätning av fasteglukos och efter oral glukostestkoncentration:

glukos mg/ml insulin ng/ml, beräkning av Matsuda- och HOMA-indikatorer baserat på glukos- och insulinkoncentrationer
en månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av proteiner inducerade av serum som samlats in från våra försökspersoner
Tidsram: 3 månader
Humana osteoblaster och β-pankreatisk cellinje kommer att behandlas med serum, som kommer från våra deltagare
3 månader
Bedömning av kroppssammansättning
Tidsram: en månad
bedömning av vikt [kg], skelettmuskelmassa [kg], fettvävnad [kg]
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Utredare

  • Huvudutredare: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCN 2017/25/B/NZ7/02309

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera