Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korte til lange effekter av kryostimulering av hele kroppen på insulinfølsomhet blant overvektige

7. mai 2021 oppdatert av: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Korte til lange effekter av kryostimulering av hele kroppen på insulinfølsomhet blant overvektige: Translasjonskontrollert studie som undersøker kulde og treningseffekter på endokrin regulering på energimetabolisme

Terapeutisk effektivitet av kulde for å lindre smerte og redusere betennelse har vært kjent i mange år nå. I løpet av den tiden har ulike kuldeterapier blitt populære, inkludert vinterbading, snøbad eller kryostimulering av hele kroppen (WBC). Nyere undersøkelser har vist positive effekter av WBC på metabolsk profil, lav til moderat kronisk betennelse og relaterte sykdommer (f.eks. fedme). WBC kan derfor være ment som en adjuvansmetode i behandlingen av dysmetabolske tilstander, som overvekt eller fedme. WBC er en billig lett tilgjengelig praksis, med noen få veldefinerte kontraindikasjoner og begrensede ikke-alvorlige mulige bivirkninger, hvis utført i spesialiserte sentre. På samme tid, i idrett vitenskap vises data, som indikerte på hemming av adaptive endringer indusert av regelmessig trening.

Hovedmålet er å definere, gjennom en randomisert kontrollert tilnærming, den relative effektiviteten av opptil 20 påfølgende økter med enten WBC, høyintensiv intermitterende trening (HIIT), eller deres kombinasjon (WBC og HIIT) for å forbedre den metabolske statusen til overvekt og overvektige personer. Effektene vil bli vurdert, på forskjellige tidspunkter, når det gjelder insulinfølsomhet og modifikasjon i profilen til hormoner som regulerer energimetabolismen (adipokiner, myokiner, benavledede hormoner) og krysstale mellom organer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål er:

  1. For å vurdere påvirkningen av WBC og HIIT på insulinfølsomhet og etablere rollen til myokiner (irisin og IL-6) i denne reguleringen. For å finne svaret på spørsmålet om økningen av nevnte myokiner forårsaker en reduksjon av autofagiprotein HMGB1.
  2. Å karakterisere potensiell effektivitet av disse intervensjonsprotokollene på ben- og energimetabolisme ved å stimulere in vitro dyrkede normale humane osteoblastiske primærceller og β-pankreatiske celler med sera hentet fra pasienter på forskjellige tidspunkter under behandlingen.
  3. For å fastslå hvilken prosedyre som er mest effektiv for å forbedre insulinfølsomheten: trening eller trening støttet med WBC-behandling, hvilke faktorer som endrer denne responsen (kroppssammensetning eller fysisk kapasitet hos forsøkspersonene)
  4. Å fastslå om trening støttet med WBC-behandling svekker adaptive endringer av trente forsøkspersoner
  5. For å bestemme de potensielle fordelaktige effektene av intervensjonsprotokollene på den metabolske homeostasen, og vurdere hvor lenge disse endringene opprettholdes over en periode på fire uker eller tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
        • Ziemann Ewa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fedme (BMI >30 kg/m2),
  • alder >18 år,
  • diagnose av nedsatt glukosetoleranse (IGT),
  • funksjonell autonomi,
  • evne til å skjelne,
  • ingen WBC-behandling innen året før.

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av insulin eller andre kroniske medisiner,
  • inflammatoriske/immunmedierte patologier,
  • T2D,
  • lever- eller nyresykdom,
  • hjerte- og karsykdommer,
  • nevropati, retinopati,
  • neoplasi, så vel som skjørhetsbrudd i bein,
  • traumatiske brudd de siste 2 årene,
  • kontraindikasjoner for WBC og trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kryostimuleringsbehandling av hele kroppen
WBC vil bli utført ved Pomeranian Rheumatologic Center i Sopot. Senteret er utstyrt med et elektrisk kryokammer Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL, plassert i et temperatur- og fuktighetskontrollert rom. Pasienten, minimalt kledd (f.eks. badedrakt, sokker, tresko, pannebånd og kirurgisk maske), forblir 30 sekunder ved -60 °C (vestibyle) for kroppstilpasning og går deretter til kryokammeret, ved -110 °C og bli der 3 minutter.
Annen: kryostimuleringsbehandling av hele kroppen
WBC er godkjent av det nasjonale helsedepartementet. Den bruker kryokammer med lav temperatur -110 oC. Pasienten, minimalt kledd (f.eks. badedrakt, sokker, tresko, pannebånd og kirurgisk maske), forblir 30 sekunder ved -60 °C (vestibyle) for kroppstilpasning og går deretter til kryokammeret, ved -110 °C og bli der 3 minutter.
Eksperimentell: Connection WBC-behandling og HIIT-trening
Denne gruppen vil utføre HIIT-protokoll og WBC-økter. HIIT vil bli utført etter 1 time WBC.
Annen: Connection WBC-behandling og HIIT-trening
WBC-kombinasjon med Exercise HIIT i henhold til Litlle-protokollen fra 2011. Denne treningsprotokollen vil bli brukt sammen med kryo-økter
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe som vil bli undersøkt (i mellomtiden ved baseline og etter intervensjonene)
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke endre sine daglige vaner. Målingene vil bli tatt ved baseline og ved slutten av studien
Eksperimentell: HIIT treningsgruppe
Denne gruppen vil kun utføre HIIT-protokollen uten kryo-økter
Annen: HIIT treningsgruppe
Denne gruppen vil gjennomføre treningsprogrammet uten kuldeeksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av pro- og anti-inflammatoriske proteinkonsentrasjoner i blod, som svar på anvendte prosedyrer.
Tidsramme: en måned

Proinflammatorisk:

HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalpha pg/ml

Anti-inflammatorisk:

Irisin ng/ml Adiponectin ng/ml Leptin ng/lm IL-10 pg/ml
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av insulinfølsomhet og insulinresistens
Tidsramme: en måned

Måling av fastende glukose og etter oral glukosetestkonsentrasjon:

glukose mg/ml insulin ng/ml, beregner Matsuda- og HOMA-indikatorer basert på glukose- og insulinkonsentrasjoner
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjon av proteiner indusert av serum samlet fra våre forsøkspersoner
Tidsramme: 3 måneder
Humane osteoblaster og β-pankreatisk cellelinje vil bli behandlet med serum, som kommer fra våre deltakere
3 måneder
Vurdering av kroppssammensetning
Tidsramme: en måned
vurdering av vekt [kg], skjelettmuskelmasse [kg], fettvev [kg]
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCN 2017/25/B/NZ7/02309

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere