Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte til lange virkninger af kryostimulering af hele kroppen på insulinfølsomhed blandt overvægtige

7. maj 2021 opdateret af: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Korte til lange virkninger af kryostimulering af hele kroppen på insulinfølsomhed blandt overvægtige: translationelt kontrolleret forsøg, der undersøger kulde og træningseffekter på endokrin regulering på energimetabolisme

Terapeutisk effektivitet af kulde til at lindre smerte og reducere betændelse har været kendt i mange år nu. I løbet af den tid har forskellige kuldeterapier vundet i popularitet, herunder vintersvømning, snebade eller helkropskryostimulering (WBC). Nyere forskning har vist positive effekter af WBC på metabolisk profil, lav til moderat kronisk inflammation og relaterede sygdomme (f.eks. fedme). WBC kunne således være tænkt som en adjuverende metode til behandling af dysmetaboliske tilstande, såsom overvægt eller fedme. WBC er en billig, let tilgængelig praksis med nogle få veldefinerede kontraindikationer og begrænsede ikke-alvorlige mulige bivirkninger, hvis de udføres i specialiserede centre. På samme tid, i sport videnskab vises data, som indikerede på hæmning af adaptive ændringer induceret af regelmæssig træning.

Det primære mål er at definere, gennem en randomiseret kontrolleret tilgang, den relative effektivitet af op til 20 på hinanden følgende sessioner af enten WBC, høj-intensitet intermitterende træning (HIIT) eller deres kombination (WBC og HIIT) til at forbedre den metaboliske status af overvægt. og overvægtige personer. Effekterne vil blive vurderet på forskellige tidspunkter i form af insulinfølsomhed og modifikation i profilen af ​​hormoner, der regulerer energimetabolismen (adipokiner, myokiner, knogleafledte hormoner) og krydstale mellem organer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål er:

  1. At vurdere indflydelsen af ​​WBC og HIIT på insulinfølsomhed og fastslå rollen af ​​myokiner (irisin og IL-6) i denne regulering. For at finde svaret på spørgsmålet, om stigningen af ​​nævnte myokiner forårsager et fald i autofagiprotein HMGB1.
  2. At karakterisere den potentielle effektivitet af disse interventionsprotokoller på knogle- og energimetabolisme ved at stimulere in vitro dyrkede normale humane osteoblastiske primære celler og β-pancreasceller med sera opnået fra patienter på forskellige tidspunkter under behandlingen.
  3. For at fastslå, hvilken procedure der er mest effektiv til at forbedre insulinfølsomheden: træning eller træning understøttet af WBC-behandling, hvilke faktorer der ændrer denne reaktion (kroppens sammensætning eller fysiske kapacitet hos forsøgspersoner)
  4. At fastslå, om træning støttet med WBC-behandling hæmmer adaptive ændringer af trænede forsøgspersoner
  5. At bestemme de potentielle gavnlige virkninger af interventionsprotokollerne på den metaboliske homeostase og vurdere, hvor længe disse ændringer opretholdes over en periode på fire uger eller tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
        • Ziemann Ewa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fedme (BMI >30 kg/m2),
  • alder >18 år,
  • diagnose af nedsat glukosetolerance (IGT),
  • funktionel autonomi,
  • evne til at skelne,
  • ingen WBC-behandling inden for det foregående år.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af insulin eller anden kronisk medicin,
  • inflammatoriske/immunmedierede patologier,
  • T2D,
  • lever- eller nyresygdom,
  • hjerte-kar-sygdomme,
  • neuropati, retinopati,
  • neoplasi, såvel som skrøbelighedsfrakturer af knogler,
  • traumatiske frakturer inden for de sidste 2 år,
  • kontraindikationer for WBC og træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kryostimuleringsbehandling af hele kroppen
WBC vil blive udført på Pomeranian Rheumatologic Center i Sopot. Centret er udstyret med et elektrisk kryokammer Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL, placeret i et temperatur- og fugtighedsstyret rum. Patienten, minimalt klædt (f.eks. badedragt, sokker, træsko, pandebånd og kirurgisk maske), forbliver 30 sekunder ved -60°C (vestibule) til kropstilpasning og går derefter til kryokammeret ved -110°C og blive der 3 minutter.
Andet: kryostimuleringsbehandling af hele kroppen
WBC er godkendt af det nationale sundhedsministerium. Den bruger kryokammer med lav temperatur -110 oC. Patienten, minimalt klædt (f.eks. badedragt, sokker, træsko, pandebånd og kirurgisk maske), forbliver 30 sekunder ved -60°C (vestibule) til kropstilpasning og går derefter til kryokammeret ved -110°C og blive der 3 minutter.
Eksperimentel: Connection WBC behandling og HIIT træning
Denne gruppe vil udføre HIIT protokol og WBC sessioner. HIIT udføres efter 1 time WBC.
Andet: Connection WBC behandling og HIIT træning
WBC kombination med øvelse HIIT i henhold til Litlle protokol fra 2011. Denne træningsprotokol vil blive anvendt sammen med kryo-sessioner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der vil blive undersøgt (i mellemtiden ved baseline og efter interventionerne)
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke ændre deres daglige vaner. Målingerne vil blive taget ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen
Eksperimentel: HIIT træningsgruppe
Denne gruppe udfører kun HIIT-protokol uden kryo-sessioner
Andet: HIIT træningsgruppe
Denne gruppe vil lave træningsprogrammet uden kuldepåvirkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af pro- og anti-inflammatoriske proteinkoncentrationer i blodet, som svar på anvendte procedurer.
Tidsramme: en måned

Proinflammatorisk:

HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalpha pg/ml

Anti-inflammation:

Irisin ng/ml Adiponectin ng/ml Leptin ng/lm IL-10 pg/ml
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af insulinfølsomhed og insulinresistens
Tidsramme: en måned

Måling af fastende glukose og efter oral glukosetestkoncentration:

glucose mg/ml insulin ng/ml, beregner Matsuda- og HOMA-indikatorer baseret på glucose- og insulinkoncentrationer
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af proteiner induceret af serum indsamlet fra vores forsøgspersoner
Tidsramme: 3 måneder
Humane osteoblaster og β-pancreascellelinje vil blive behandlet med serum, som kommer fra vores deltagere
3 måneder
Vurdering af kropssammensætning
Tidsramme: en måned
vurdering af vægt [kg], skeletmuskelmasse [kg], fedtvæv [kg]
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCN 2017/25/B/NZ7/02309

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kryostimuleringsbehandling af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner