Krátké až dlouhé účinky kryostimulace celého těla na citlivost na inzulín u lidí s nadváhou
Krátké až dlouhé účinky kryostimulace celého těla na citlivost na inzulín u osob s nadváhou: Translační kontrolovaná studie zkoumající účinky chladu a tréninku na endokrinní regulaci energetického metabolismu
Terapeutická účinnost chladu při zmírňování bolesti a snižování zánětu je známá již mnoho let. Za tu dobu si získaly na oblibě různé chladové terapie, včetně zimního plavání, sněhových koupelí nebo celotělové kryostimulace (WBC) . Nedávné výzkumy prokázaly pozitivní účinky WBC na metabolický profil, nízký až střední chronický zánět a související onemocnění (např. WBC by tedy mohla být zamýšlena jako adjuvantní metoda při léčbě dysmetabolických stavů, jako je nadváha nebo obezita. WBC je levná a snadno dostupná praxe s několika dobře definovanými kontraindikacemi a omezenými nezávažnými možnými nežádoucími účinky, pokud je prováděna ve specializovaných centrech. Zároveň se ve sportovní vědě objevují údaje, které poukazují na inhibici adaptačních změn vyvolaných pravidelným tréninkem.
Primárním cílem je definovat, prostřednictvím randomizovaného kontrolovaného přístupu, relativní účinnost až 20 po sobě jdoucích sezení buď WBC, vysoce intenzivního přerušovaného tréninku (HIIT), nebo jejich kombinace (WBC a HIIT) na zlepšení metabolického stavu nadváhy. a obézní subjekty. Účinky budou posuzovány v různých časových bodech z hlediska citlivosti na inzulín a modifikace profilu hormonů regulujících energetický metabolismus (adipokiny, myokiny, hormony odvozené z kostí) a meziorgánové cross-talk.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sekundární cíle jsou:
- Posoudit vliv WBC a HIIT na citlivost na inzulín a stanovit roli myokinů (irisin a IL-6) v této regulaci. Najít odpověď na otázku, zda vzestup uvedených myokinů způsobuje pokles autofagického proteinu HMGB1.
- Charakterizovat potenciální účinnost těchto intervenčních protokolů na kostní a energetické metabolismy stimulací in vitro kultivovaných normálních lidských osteoblastických primárních buněk a β-pankreatických buněk sérem získaným od pacientů v různých časových bodech během léčby.
- Zjistit, který postup je nejúčinnější pro zlepšení citlivosti na inzulín: trénink nebo trénink podporovaný léčbou WBC, které faktory modifikují tuto odpověď (tělesné složení nebo fyzická kapacita subjektů)
- Zjistit, zda trénink podporovaný léčbou WBC narušuje adaptivní změny trénovaných subjektů
- Stanovit potenciální příznivé účinky intervenčních protokolů na metabolickou homeostázu a posoudit, jak dlouho se tyto změny udrží po dobu čtyř týdnů nebo tří měsíců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Polsko, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obezita (BMI > 30 kg/m2),
- věk >18 let,
- diagnostika poruchy glukózové tolerance (IGT),
- funkční autonomie,
- schopnost rozlišovat,
- žádná léčba WBC v předchozím roce.
Kritéria vyloučení:
- užívání inzulínu nebo jiných chronických léků,
- zánětlivé/imunitně zprostředkované patologie,
- T2D,
- onemocnění jater nebo ledvin,
- kardiovaskulární choroby,
- neuropatie, retinopatie,
- neoplazie, stejně jako křehké zlomeniny kostí,
- traumatické zlomeniny v předchozích 2 letech,
- kontraindikace pro WBC a cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kryostimulační léčba celého těla
WBC se bude provádět v Pomořanském revmatologickém centru v Sopotech.
Centrum je vybaveno elektrickou kryokomorou Zimmer Medicine System, Cryokamber ELECPOL, umístěnou v místnosti s řízenou teplotou a vlhkostí.
Pacient, minimálně oblečený (např. plavky, ponožky, dřeváky, čelenka a chirurgická maska), zůstává 30 sekund při -60 °C (předsíň) pro adaptaci těla a poté přejde do kryokomory při -110 °C a zůstaňte tam 3 minuty.
|
WBC je schválena Národním ministerstvem zdravotnictví.
Využívá kryokomoru s nízkou teplotou -110 oC.
Pacient, minimálně oblečený (např. plavky, ponožky, dřeváky, čelenka a chirurgická maska), zůstává 30 sekund při -60 °C (předsíň) pro adaptaci těla a poté přejde do kryokomory při -110 °C a zůstaňte tam 3 minuty.
|
|
Experimentální: Spojení WBC ošetření a HIIT tréninku
Tato skupina bude provádět relace protokolu HIIT a WBC.
HIIT se provede po 1 hodině WBC.
|
Kombinace WBC s cvičením HIIT podle protokolu Litlle z roku 2011.
Tento cvičební protokol bude aplikován společně s kryo sezeními
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která bude vyšetřována (mezitím na začátku a po intervencích)
|
Tato skupina nebude měnit své každodenní návyky.
Měření budou provedena na začátku a na konci studie
|
|
Experimentální: HIIT tréninková skupina
Tato skupina bude provádět pouze protokol HIIT bez kryo relací
|
Tato skupina bude provádět tréninkový program bez vystavení chladu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení koncentrace pro- a protizánětlivých proteinů v krvi v reakci na aplikované postupy.
Časové okno: jeden měsíc
|
Prozánětlivé: HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalfa pg/ml Protizánětlivé: Irisin ng/ml Adiponektin ng/ml Leptin ng/lm IL-10 pg/ml |
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení inzulínové senzitivity a inzulínové rezistence
Časové okno: jeden měsíc
|
Měření glykémie nalačno a koncentrace glukózy po orálním testu: glukóza mg/ml inzulín ng/ml, výpočet ukazatelů Matsuda a HOMA na základě koncentrací glukózy a inzulínu |
jeden měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese proteinů indukovaná sérem odebraným od našich subjektů
Časové okno: 3 měsíce
|
Lidské osteoblasty a buněčná linie β-pankreatu budou ošetřeny sérem, které pochází od našich účastníků
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení tělesného složení
Časové okno: jeden měsíc
|
posouzení hmotnosti [kg], hmoty kosterního svalstva [kg], tukové tkáně [kg]
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewa Ziemann, Professor, Poznań University of Physical Education
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lombardi G, Ziemann E, Banfi G. Whole-Body Cryotherapy in Athletes: From Therapy to Stimulation. An Updated Review of the Literature. Front Physiol. 2017 May 2;8:258. doi: 10.3389/fphys.2017.00258. eCollection 2017.
- Dulian K, Laskowski R, Grzywacz T, Kujach S, Flis DJ, Smaruj M, Ziemann E. The whole body cryostimulation modifies irisin concentration and reduces inflammation in middle aged, obese men. Cryobiology. 2015 Dec;71(3):398-404. doi: 10.1016/j.cryobiol.2015.10.143. Epub 2015 Oct 22.
- Ziemann E, Olek RA, Grzywacz T, Kaczor JJ, Antosiewicz J, Skrobot W, Kujach S, Laskowski R. Whole-body cryostimulation as an effective way of reducing exercise-induced inflammation and blood cholesterol in young men. Eur Cytokine Netw. 2014 Mar 1;25(1):14-23. doi: 10.1684/ecn.2014.0349.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCN 2017/25/B/NZ7/02309
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .