Az egész test kriostimulációjának rövid-hosszú hatásai az inzulinérzékenységre a túlsúlyos betegek körében
A teljes test kriostimulációjának rövid-hosszú hatásai az inzulinérzékenységre a túlsúlyos betegek körében: Ellenőrzött transzlációs kísérlet a hidegség és az edzés hatásai az endokrin szabályozásra az energiaanyagcserére
A hidegség fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő terápiás hatékonysága már évek óta ismert. Ezalatt az idő alatt a különböző hidegterápiás módszerek népszerűvé váltak, beleértve a téli úszást, a hófürdőket vagy a teljes test kriostimulációját (WBC). A legújabb kutatások kimutatták, hogy a fehérvérsejtek pozitív hatással vannak az anyagcsere-profilra, az alacsony-közepes fokú krónikus gyulladásra és a kapcsolódó betegségekre (pl. elhízás). A WBC tehát adjuváns módszernek tekinthető a diszmetabolikus állapotok, például a túlsúly vagy az elhízás kezelésében. A WBC egy olcsó, könnyen hozzáférhető gyakorlat, néhány jól definiált ellenjavallattal és korlátozott, nem súlyos lehetséges nemkívánatos eseményekkel, ha speciális központokban végzik. A sporttudományban ugyanakkor megjelennek olyan adatok, amelyek a rendszeres edzés által kiváltott adaptív változások gátlására utalnak.
Az elsődleges cél az, hogy randomizált, ellenőrzött megközelítéssel meghatározzuk akár 20 egymást követő WBC, nagy intenzitású intermittáló edzés (HIIT), vagy ezek kombinációja (WBC és HIIT) relatív hatékonyságát a túlsúlyos metabolikus állapot javításában. és elhízott alanyok. A hatásokat különböző időpontokban értékelik az inzulinérzékenység és az energia-anyagcserét szabályozó hormonok (adipokinek, miokinek, csont eredetű hormonok) profiljának módosulása és a szervek közötti áthallás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A másodlagos célok a következők:
- Felmérni a WBC és a HIIT hatását az inzulinérzékenységre, és megállapítani a miokinek (irisin és IL-6) szerepét ebben a szabályozásban. Megkeresni a választ arra a kérdésre, hogy az említett miokinek emelkedése okozza-e a HMGB1 autofágia fehérje csökkenését.
- Ezen intervenciós protokollok csont- és energia-anyagcserére gyakorolt lehetséges hatékonyságának jellemzése azáltal, hogy in vitro tenyésztett normál humán osteoblaszt primer sejteket és β-hasnyálmirigy sejteket stimulálunk a betegektől a kezelés során különböző időpontokban nyert szérummal.
- Annak megállapítására, hogy melyik eljárás a leghatékonyabb az inzulinérzékenység javítására: edzés vagy WBC kezeléssel támogatott edzés, mely tényezők módosítják ezt a választ (testösszetétel vagy az alanyok fizikai kapacitása)
- Annak megállapítása, hogy a fehérvérsejt-kezeléssel támogatott képzés károsítja-e a képzett alanyok adaptív változásait
- Az intervenciós protokollok metabolikus homeosztázisra gyakorolt lehetséges jótékony hatásainak meghatározása, és annak felmérése, hogy ezek a változások mennyi ideig maradnak fenn négy hét vagy három hónap alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, Lengyelország, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízás (BMI > 30 kg/m2),
- életkor 18 év felett,
- a csökkent glükóz tolerancia (IGT) diagnózisa,
- funkcionális autonómia,
- megkülönböztető képesség,
- nem kezeltek fehérvérsejteket az előző évben.
Kizárási kritériumok:
- inzulin vagy más krónikus gyógyszer szedése,
- gyulladásos/immunmediált patológiák,
- T2D,
- máj- vagy vesebetegség,
- szív-és érrendszeri betegségek,
- neuropátia, retinopátia,
- neoplázia, valamint a csontok törékeny törése,
- traumás törések az elmúlt 2 évben,
- a fehérvérsejtek és a testmozgás ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egész test kriostimulációs kezelés
A WBC-t a sopoti Pomerániai Reumatológiai Központban adják majd elő.
A központ egy elektromos kriokamrás Zimmer Medicine System, Cryochamber ELECPOL berendezéssel van felszerelve, amely szabályozott hőmérséklet- és páratartalom-szabályozott helyiségben található.
A minimálisan öltözött páciens (pl. fürdőruha, zokni, klumpa, fejpánt és sebészeti maszk) 30 másodpercig marad -60°C-on (előszoba) a testhez való alkalmazkodáshoz, majd átmegy a -110°C-os kriokamrába. maradj ott 3 percet.
|
A WBC-t a Nemzeti Egészségügyi Minisztérium hagyta jóvá.
Alacsony -110 oC hőmérsékletű kriokamrát használ.
A minimálisan öltözött páciens (pl. fürdőruha, zokni, klumpa, fejpánt és sebészeti maszk) 30 másodpercig marad -60°C-on (előszoba) a testhez való alkalmazkodáshoz, majd átmegy a -110°C-os kriokamrába. maradj ott 3 percet.
|
|
Kísérleti: Connection WBC kezelés és HIIT edzés
Ez a csoport HIIT protokollt és WBC munkameneteket fog végrehajtani.
A HIIT 1 óra WBC után kerül végrehajtásra.
|
WBC kombináció a HIIT gyakorlattal a Litlle protokoll szerint 2011-től.
Ezt a gyakorlati protokollt a krio-ülésekkel együtt kell alkalmazni
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport, akit kivizsgálnak (közben a kiinduláskor és a beavatkozások után)
|
Ez a csoport nem fogja megváltoztatni napi szokásait.
A méréseket az alapvonalon és a vizsgálat végén végzik el
|
|
Kísérleti: HIIT edzőcsoport
Ez a csoport csak HIIT protokollt hajt végre krio-munkamenetek nélkül
|
Ez a csoport hideghatás nélkül végzi el az edzésprogramot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pro- és gyulladásgátló fehérjék koncentrációjának értékelése a vérben, válaszul az alkalmazott eljárásokra.
Időkeret: egy hónap
|
Gyulladásgátló: HMGB1 ng/ml, CRP ng/ml TNFalfa pg/ml Gyulladáscsökkentő: Irisin ng/ml Adiponektin ng/ml Leptin ng/lm IL-10 pg/ml |
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység és inzulinrezisztencia felmérése
Időkeret: egy hónap
|
Éhgyomri glükózszint mérése és orális glükózteszt utáni koncentráció mérése: glükóz mg/ml inzulin ng/ml, a Matsuda és a HOMA indikátorok kiszámítása a glükóz és inzulin koncentrációk alapján |
egy hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyainktól gyűjtött szérum által indukált fehérjék expressziója
Időkeret: 3 hónap
|
A humán osteoblastokat és a β-hasnyálmirigy sejtvonalat szérummal kezeljük, amely résztvevőinktől származik
|
3 hónap
|
|
Testösszetétel felmérés
Időkeret: egy hónap
|
súly [kg], vázizom tömeg [kg], zsírszövet [kg] felmérése
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewa Ziemann, Professor, Poznan University of Physical Education
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lombardi G, Ziemann E, Banfi G. Whole-Body Cryotherapy in Athletes: From Therapy to Stimulation. An Updated Review of the Literature. Front Physiol. 2017 May 2;8:258. doi: 10.3389/fphys.2017.00258. eCollection 2017.
- Dulian K, Laskowski R, Grzywacz T, Kujach S, Flis DJ, Smaruj M, Ziemann E. The whole body cryostimulation modifies irisin concentration and reduces inflammation in middle aged, obese men. Cryobiology. 2015 Dec;71(3):398-404. doi: 10.1016/j.cryobiol.2015.10.143. Epub 2015 Oct 22.
- Ziemann E, Olek RA, Grzywacz T, Kaczor JJ, Antosiewicz J, Skrobot W, Kujach S, Laskowski R. Whole-body cryostimulation as an effective way of reducing exercise-induced inflammation and blood cholesterol in young men. Eur Cytokine Netw. 2014 Mar 1;25(1):14-23. doi: 10.1684/ecn.2014.0349.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCN 2017/25/B/NZ7/02309
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .