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陽子線治療登録

ジョンズ・ホプキンス陽子線治療センターは、患者に提供される完全な 3D 放射線線量測定、ベースラインの臨床データ、疾患、毒性、生活の質の結果を取得するための登録を確立しています。 目標は、陽子線センターで治療を受けたすべての患者をレジストリに登録して、治療結果の将来の比較を可能にし、どの患者が陽子線の使用から恩恵を受けることができるかを理解するのに役立つことです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

陽子ベースの放射線療法は、標準的な光子ベースの放射線療法よりもかなり高い線量測定上の利点がありますが、コストは大幅に高くなります。 しかし、線量分布が改善されたとしても、臨床上の利点がすべての患者集団で実現されるわけではありません。 陽子線治療の臨床効果を確立するには、患者を治療する長年の経験が必要です。 目標は、詳細な情報を取得し、治療を受けたすべての患者を含むレジストリを使用して、知識の獲得を加速することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Akila Viswanathan, MD
  • 電話番号:410-502-1421
  • メールanv@jhmi.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dana Kaplin, MPH
  • 電話番号:410-614-3950
  • メールdkaplin1@jhmi.edu

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • 募集
        • Sibley Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Akila Viswanathan, MD
          • 電話番号:410-502-1421
          • メールanv@jhmi.edu
        • コンタクト:
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20814
        • 募集
        • Suburban Hospital
        • コンタクト:
          • Akila Viswanathan, MD
          • 電話番号:410-502-1421
          • メールanv@jhmi.edu
        • コンタクト:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital
        • コンタクト:
          • Akila Viswanathan, MD
          • 電話番号:410-502-1421
          • メールanv@jhmi.edu
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Zhi Cheng, MD
        • 副調査官:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • 募集
        • Bayview Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

陽子線治療を受けているがん患者

説明

包含基準:

  • 陽子線センターで治療を受けたすべての患者。

除外基準:

  • 包含基準で提供されているもの以外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
陽子線治療を受けているがん患者
疾患および毒性の転帰を追跡するために陽子線治療を受けるがん患者の登録。
陽子線治療を受けたがん患者の登録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽子線治療を受けているがん患者の研究登録
時間枠:15年間
これは、15 年間にわたって収集される参加者からのがん患者データの診療所ベースのレジストリです。 レジストリには、すべての陽子線治療患者を計画するために使用される RayStation 治療計画システムからの 3D 解剖学と放射線線量測定が入力されます。 臨床データは、放射線治療の管理に使用される MOSAIQ 腫瘍学情報システムから電子的に抽出されます。 構造化された臨床評価は、患者の診察中に臨床ワークフローに定期的に取り込まれます。 患者から報告された転帰は、放射線治療で開発された OncoBrowser ツールを使用して iPad で取得され、MOSAIQ とも連動します。
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Curtiland Deville, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月7日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2040年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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