Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonisäteilyterapiarekisteri

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Johns Hopkinsin protoniterapiakeskus perustaa rekisteriä, joka tallentaa potilaalle toimitetun täydellisen 3D-säteilyannoksen, kliinisen perustiedot sekä sairauden, toksisuuden ja elämänlaadun tulokset. Tavoitteena on, että kaikki protonikeskuksessa hoidettavat potilaat sisällytetään rekisteriin, jotta hoitotuloksia voidaan tulevaisuudessa vertailla ja auttaa ymmärtämään, mitkä potilaat voivat hyötyä protonien käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protonipohjaisella sädehoidolla on huomattavia dosimetrisiä etuja verrattuna tavanomaiseen fotonipohjaiseen sädehoitoon, ja sen kustannukset ovat huomattavasti korkeammat. Kliiniset edut eivät kuitenkaan välttämättä toteudu kaikille potilaspopulaatioille, vaikka annosjakaumat olisivatkin parantuneet. Protonihoidon kliinisen tehokkuuden toteaminen edellyttää vuosien kokemusta potilaiden hoidosta. Tavoitteena on nopeuttaa tiedon hankkimista käyttämällä rekisteriä, joka mahdollistaa yksityiskohtaisten tietojen keräämisen ja joka kattaa kaikki hoidetut potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Akila Viswanathan, MD
  • Puhelinnumero: 410-502-1421
  • Sähköposti: anv@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Sibley Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Puhelinnumero: 410-502-1421
          • Sähköposti: anv@jhmi.edu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20814
        • Rekrytointi
        • Suburban Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Puhelinnumero: 410-502-1421
          • Sähköposti: anv@jhmi.edu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Puhelinnumero: 410-502-1421
          • Sähköposti: anv@jhmi.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zhi Cheng, MD
        • Alatutkija:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Bayview Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

protonihoitoa saaville syöpäpotilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat hoidettiin protonikeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu kuin sisällyttämisperusteissa mainittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Protonisädehoitoa saavat syöpäpotilaat
Rekisteri syöpäpotilaista, jotka saavat protonisädehoitoa sairauksien ja toksisuuden seuraamiseksi.
Muut: Rekisteri
Protonisädehoitoa saavien syöpäpotilaiden rekisteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protonisädehoitoa saavien syöpäpotilaiden tutkimusrekisteri
Aikaikkuna: 15 vuotta
Tämä on klinikkapohjainen rekisteri syöpäpotilaiden tiedoista osallistujilta, jotka kerätään 15 vuoden ajalta. Rekisteriin täytetään 3D-anatomia ja säteilyannokset RayStation-hoidon suunnittelujärjestelmästä, jota käytetään kaikkien protonihoitopotilaiden suunnitteluun. Kliiniset tiedot poimitaan sähköisesti sädehoitojen hallintaan käytettävästä MOSAIQ-onkologian tietojärjestelmästä. Strukturoidut kliiniset arvioinnit tallennetaan rutiininomaisesti kliiniseen työnkulkuun potilaiden kohtaamisten aikana. Potilaiden raportoimat tulokset tallennetaan iPadilla käyttämällä sädehoidossa kehitettyjä OncoBrowser-työkaluja, jotka ovat yhteydessä myös MOSAIQ:iin.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tutkijat

  • Päätutkija: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J2008
  • IRB00228501 (Muu tunniste: JHM IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa