Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie voor protonenbestralingstherapie

30 mei 2023 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Het Johns Hopkins Proton Therapy-centrum is bezig met het opzetten van een register om de volledige 3D-stralingsdosimetrie die aan de patiënt wordt geleverd, de klinische basisgegevens en de resultaten op het gebied van ziekte, toxiciteit en kwaliteit van leven vast te leggen. Het doel is dat alle patiënten die in het protonencentrum worden behandeld, worden opgenomen in het register, zodat toekomstige vergelijkingen van behandelingsresultaten mogelijk zijn om te helpen begrijpen welke patiënten baat kunnen hebben bij het gebruik van protonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestralingstherapie op basis van protonen heeft aanzienlijke dosimetrische voordelen ten opzichte van de standaard bestralingstherapie op basis van fotonen, met aanzienlijk hogere kosten. De klinische voordelen worden echter mogelijk niet voor alle patiëntenpopulaties gerealiseerd, zelfs niet met de verbeterde dosisverdelingen. Het vaststellen van de klinische werkzaamheid van protontherapie vereist jarenlange ervaring met het behandelen van patiënten. Het doel is om de kennisvergaring te versnellen door het gebruik van het register dat het mogelijk maakt om gedetailleerde informatie vast te leggen en inclusief elke behandelde patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Akila Viswanathan, MD
  • Telefoonnummer: 410-502-1421
  • E-mail: anv@jhmi.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Werving
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contact:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefoonnummer: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contact:
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20814
        • Werving
        • Suburban Hospital
        • Contact:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefoonnummer: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefoonnummer: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Zhi Cheng, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Werving
        • Bayview Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kankerpatiënten met protontherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten behandeld in het protonencentrum.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk ander dan wat wordt geleverd in de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen
Registratie van kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen om ziekte- en toxiciteitsresultaten te volgen.
Ander: Register
Registratie van kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksregister van kankerpatiënten die protonenbestraling krijgen
Tijdsspanne: 15 jaar
Dit is een op de kliniek gebaseerd register van de gegevens van kankerpatiënten van deelnemers die gedurende 15 jaar moeten worden verzameld. Het register wordt gevuld met 3D-anatomie en stralingsdosimetrie van het RayStation-behandelingsplanningssysteem dat wordt gebruikt om alle protonentherapiepatiënten te plannen. Klinische gegevens zullen elektronisch worden geëxtraheerd uit het MOSAIQ oncologie-informatiesysteem dat wordt gebruikt om de radiotherapiebehandelingen te beheren. Gestructureerde klinische beoordelingen zullen routinematig worden vastgelegd in de klinische workflow tijdens ontmoetingen met patiënten. Patiëntgerapporteerde resultaten zullen worden vastgelegd met iPad's met behulp van de OncoBrowser-tools die zijn ontwikkeld in radiotherapie en die ook communiceren met MOSAIQ.
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akila Viswanathan, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • J2008
  • IRB00228501 (Andere identificatie: JHM IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker, therapiegerelateerd

Klinische onderzoeken op Register

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren