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양성자 방사선 치료 레지스트리

2025년 6월 30일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Johns Hopkins 양성자 치료 센터는 환자에게 전달된 전체 3D 방사선 선량 측정, 기준 임상 데이터, 질병, 독성 및 삶의 질 결과를 캡처하기 위한 레지스트리를 구축하고 있습니다. 목표는 양성자 센터에서 치료받은 모든 환자를 레지스트리에 포함시켜 향후 치료 결과를 비교하여 어떤 환자가 양성자 사용으로 혜택을 받을 수 있는지 이해하는 데 도움을 주는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

양성자 기반 방사선 요법은 표준 광자 기반 방사선 요법에 비해 상당히 높은 비용으로 상당한 선량 측정 이점이 있습니다. 그러나 임상적 이점은 선량 분포가 개선되더라도 모든 환자 집단에 대해 실현되지 않을 수 있습니다. 양성자 치료의 임상적 효능을 확립하려면 수년간의 환자 치료 경험이 필요합니다. 목표는 자세한 정보를 캡처하고 치료받은 모든 환자를 포함하는 레지스트리를 사용하여 지식 획득을 가속화하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Akila Viswanathan, MD
  • 전화번호: 410-502-1421
  • 이메일: anv@jhmi.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Akila Viswanathan, MD
          • 전화번호: 410-502-1421
          • 이메일: anv@jhmi.edu
        • 연락하다:
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20814
        • 모병
        • Suburban Hospital
        • 연락하다:
          • Akila Viswanathan, MD
          • 전화번호: 410-502-1421
          • 이메일: anv@jhmi.edu
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Hospital
        • 연락하다:
          • Akila Viswanathan, MD
          • 전화번호: 410-502-1421
          • 이메일: anv@jhmi.edu
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Zhi Cheng, MD
        • 부수사관:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Bayview Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성자 치료를 받는 암 환자

설명

포함 기준:

  • 양성자 센터에서 치료받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 포함 기준에 제공된 것 이외의 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성자 방사선 치료를 받는 암 환자
질병 및 독성 결과를 추적하기 위해 양성자 방사선 요법을 받는 암 환자의 등록부.
다른: 기재
양성자 방사선 치료를 받는 암환자 등록부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성자 방사선 치료를 받는 암 환자의 연구 등록
기간: 15 년
이것은 15년 동안 수집된 참가자의 암 환자 데이터의 클리닉 기반 레지스트리입니다. 레지스트리는 모든 양성자 치료 환자를 계획하는 데 사용되는 RayStation 치료 계획 시스템의 3D 해부학 및 방사선 선량 측정으로 채워집니다. 임상 데이터는 방사선 요법 치료를 관리하는 데 사용되는 MOSAIQ 종양학 정보 시스템에서 전자적으로 추출됩니다. 구조화된 임상 평가는 환자를 만나는 동안 임상 작업 흐름에서 일상적으로 캡처됩니다. 환자가 보고한 결과는 MOSAIQ과도 상호 작용하는 방사선 요법에서 개발된 OncoBrowser 도구를 사용하여 iPad로 캡처됩니다.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

수사관

  • 수석 연구원: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J2008
  • IRB00228501 (기타 식별자: JHM IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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