Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protonstrålningsterapiregistret

30 maj 2023 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Johns Hopkins Proton Therapy Center etablerar ett register för att fånga den fullständiga 3D-strålningsdosimetri som levereras till patienten, kliniska data från baslinjen och resultat av sjukdom, toxicitet och livskvalitet. Målet är att alla patienter som behandlas på protoncentret ska ingå i registret för att möjliggöra framtida jämförelser av behandlingsresultat för att hjälpa till att förstå vilka patienter som kan dra nytta av användningen av protoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protonbaserad strålterapi har avsevärda dosimetriska fördelar jämfört med standardfotonbaserad strålterapi, med en betydligt högre kostnad. De kliniska fördelarna kanske inte realiseras för alla patientpopulationer, även med de förbättrade dosfördelningarna. Att fastställa den kliniska effekten av protonterapi kräver många års erfarenhet av att behandla patienter. Målet är att påskynda kunskapsvinsten genom att använda registret som gör det möjligt att fånga in detaljerad information och som omfattar varje patient som behandlas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Akila Viswanathan, MD
  • Telefonnummer: 410-502-1421
  • E-post: anv@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Rekrytering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-post: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20814
        • Rekrytering
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-post: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-post: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Zhi Cheng, MD
        • Underutredare:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Rekrytering
        • Bayview Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

cancerpatienter med protonterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter behandlas på protoncentret.

Exklusions kriterier:

  • Något annat än vad som anges i inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancerpatienter som får protonstrålbehandling
Register över cancerpatienter som får protonstrålbehandling för att spåra sjukdoms- och toxicitetsresultat.
Övrig: Register
Register över cancerpatienter som får protonstrålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskningsregister över cancerpatienter som får protonstrålbehandling
Tidsram: 15 år
Detta är ett klinikbaserat register över cancerpatienters data från deltagare som ska samlas in under 15 år. Registret kommer att fyllas med 3D-anatomi och stråldosimetri från RayStations dosplaneringssystem som används för att planera alla protonterapipatienter. Kliniska data kommer att extraheras elektroniskt från MOSAIQs onkologiinformationssystem som används för att hantera strålterapibehandlingarna. Strukturerade kliniska bedömningar kommer rutinmässigt att fångas i det kliniska arbetsflödet under patientmöten. Patientrapporterade resultat kommer att fångas med iPads med hjälp av OncoBrowser-verktyg som utvecklats inom strålterapi som också samverkar med MOSAIQ.
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Utredare

  • Huvudutredare: Akila Viswanathan, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • J2008
  • IRB00228501 (Annan identifierare: JHM IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer, terapirelaterad

Kliniska prövningar på Register

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera