Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proton-sugárterápiás nyilvántartás

2026. június 26. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A Johns Hopkins Proton Therapy Központ nyilvántartást hoz létre, amely rögzíti a pácienshez eljuttatott teljes 3D sugárzási dózist, a klinikai alapadatokat, valamint a betegségeket, a toxicitást és az életminőséggel kapcsolatos eredményeket. A cél az, hogy a protonközpontban kezelt összes beteg bekerüljön a regiszterbe, lehetővé téve a kezelési eredmények jövőbeni összehasonlítását, és segít megérteni, hogy mely betegek részesülhetnek a protonok használatából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A proton alapú sugárterápia jelentős dozimetriai előnyökkel rendelkezik a standard foton alapú sugárterápiával szemben, lényegesen magasabb költséggel. A klinikai előnyök azonban nem biztos, hogy minden betegpopulációra érvényesülnek, még a jobb dóziseloszlás mellett sem. A protonterápia klinikai hatékonyságának megállapításához több éves betegkezelési tapasztalat szükséges. A cél az ismeretek megszerzésének felgyorsítása a regiszter használatával, amely lehetővé teszi a részletes információk rögzítését, és minden kezelt betegre kiterjed.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Akila Viswanathan, MD
  • Telefonszám: 410-502-1421
  • E-mail: anv@jhmi.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Toborzás
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonszám: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20814
        • Toborzás
        • Suburban Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonszám: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonszám: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Zhi Cheng, MD
        • Alkutató:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Toborzás
        • Bayview Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

daganatos betegek protonterápiával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden páciens a protonközpontban kezelt.

Kizárási kritériumok:

  • Bármi más, mint ami a felvételi kritériumokban szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Proton sugárkezelésben részesülő rákos betegek
A protonsugárterápiában részesülő rákos betegek nyilvántartása a betegségek és a toxicitás kimenetelének nyomon követése érdekében.
Egyéb: Iktató hivatal
A protonsugárterápiában részesülő rákos betegek nyilvántartása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Protonsugárterápiában részesülő rákos betegek kutatási nyilvántartása
Időkeret: 15 év
Ez egy klinikai alapú nyilvántartás a résztvevők rákos betegek adatairól, amelyeket 15 év alatt kell gyűjteni. A nyilvántartást a RayStation kezeléstervező rendszer 3D anatómiájával és sugárdózismérésével töltik fel, amelyet az összes protonterápiás beteg tervezésére használnak. A klinikai adatokat a sugárterápiás kezelések lebonyolítására szolgáló MOSAIQ onkológiai információs rendszerből elektronikusan kinyerjük. A strukturált klinikai értékeléseket rutinszerűen rögzítik a klinikai munkafolyamatban a páciensekkel való találkozás során. A betegek által jelentett eredményeket az iPad készülékekkel rögzítik a sugárterápiában kifejlesztett OncoBrowser eszközök segítségével, amelyek szintén kapcsolódnak a MOSAIQ-hoz.
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J2008
  • IRB00228501 (Egyéb azonosító: JHM IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel