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Registre de radiothérapie par protons

26 juin 2026 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Le centre de protonthérapie Johns Hopkins établit un registre pour capturer la dosimétrie complète des rayonnements 3D fournie au patient, les données cliniques de base et les résultats de la maladie, de la toxicité et de la qualité de vie. L'objectif est que tous les patients traités au centre de protons soient inclus dans le registre afin de permettre de futures comparaisons des résultats de traitement afin d'aider à comprendre quels patients peuvent bénéficier de l'utilisation des protons.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiothérapie à base de protons présente des avantages dosimétriques considérables par rapport à la radiothérapie à base de photons standard, avec un coût nettement plus élevé. Les avantages cliniques, cependant, peuvent ne pas être réalisés pour toutes les populations de patients, même avec les distributions de dose améliorées. L'établissement de l'efficacité clinique de la protonthérapie nécessite des années d'expérience dans le traitement des patients. L'objectif est d'accélérer l'acquisition de connaissances grâce à l'utilisation du registre qui permet de saisir des informations détaillées et inclut tous les patients traités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Akila Viswanathan, MD
  • Numéro de téléphone: 410-502-1421
  • E-mail: anv@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dana Kaplin, MPH
  • Numéro de téléphone: 410-614-3950
  • E-mail: dkaplin1@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Recrutement
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contact:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numéro de téléphone: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contact:
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20814
        • Recrutement
        • Suburban Hospital
        • Contact:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numéro de téléphone: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contact:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numéro de téléphone: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Zhi Cheng, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Recrutement
        • Bayview Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients cancéreux sous protonthérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traités au centre proton.

Critère d'exclusion:

  • Tout autre que ce qui est fourni dans les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients cancéreux recevant une radiothérapie par protons
Registre des patients atteints de cancer qui reçoivent une radiothérapie protonique pour suivre les résultats de la maladie et de la toxicité.
Autre: Enregistrement
Registre des patients cancéreux recevant une radiothérapie par protons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre de recherche des patients cancéreux recevant une radiothérapie par protons
Délai: 15 ans
Il s'agit d'un registre clinique de données sur les patients atteints de cancer auprès des participants à recueillir sur 15 ans. Le registre sera rempli avec l'anatomie 3D et la dosimétrie des rayonnements du système de planification de traitement RayStation utilisé pour planifier tous les patients en protonthérapie. Les données cliniques seront extraites électroniquement du système d'information en oncologie MOSAIQ utilisé pour gérer les traitements de radiothérapie. Des évaluations cliniques structurées seront systématiquement saisies dans le flux de travail clinique lors des rencontres avec les patients. Les résultats rapportés par les patients seront capturés avec des iPad à l'aide des outils OncoBrowser développés en radiothérapie qui s'interfacent également avec MOSAIQ.
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J2008
  • IRB00228501 (Autre identifiant: JHM IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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