Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protonstrålebehandlingsregister

30. juni 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Johns Hopkins Proton Therapy-center er ved at etablere et register til at fange den fulde 3D-strålingsdosimetri leveret til patienten, kliniske baseline-data og sygdoms-, toksicitets- og livskvalitetsresultater. Målet er at få alle patienter behandlet på protoncentret med i registret for at muliggøre fremtidige sammenligninger af behandlingsresultater for at hjælpe med at forstå, hvilke patienter der kan drage fordel af brugen af ​​protoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protonbaseret strålebehandling har betydelige dosimetriske fordele i forhold til standard fotonbaseret strålebehandling med en væsentlig højere pris. De kliniske fordele er dog muligvis ikke realiseret for alle patientpopulationer, selv med de forbedrede dosisfordelinger. Etablering af den kliniske effekt af protonterapi kræver mange års erfaring med behandling af patienter. Målet er at fremskynde videnindvindingen gennem brugen af ​​registret, der gør det muligt at fange detaljerede oplysninger, og som omfatter alle behandlede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Akila Viswanathan, MD
  • Telefonnummer: 410-502-1421
  • E-mail: anv@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20814
        • Rekruttering
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Zhi Cheng, MD
        • Underforsker:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Rekruttering
        • Bayview Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftpatienter med protonterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet på protoncentret.

Ekskluderingskriterier:

  • Alt andet end det, der er angivet i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter, der modtager protonstrålebehandling
Register over cancerpatienter, der modtager protonstrålebehandling for at spore sygdoms- og toksicitetsresultater.
Andet: Register
Register over kræftpatienter, der modtager protonstrålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskningsregister over cancerpatienter, der modtager protonstrålebehandling
Tidsramme: 15 år
Dette er et klinikbaseret register over kræftpatienters data fra deltagere, der skal indsamles over 15 år. Registret vil blive fyldt med 3D-anatomi og strålingsdosimetri fra RayStations behandlingsplanlægningssystem, der bruges til at planlægge alle protonterapipatienter. Kliniske data vil blive udtrukket elektronisk fra MOSAIQ onkologisk informationssystem, der bruges til at styre strålebehandlingsbehandlingerne. Strukturerede kliniske vurderinger vil rutinemæssigt blive fanget i den kliniske arbejdsgang under patientmøder. Patientrapporterede resultater vil blive fanget med iPad'er ved hjælp af OncoBrowser-værktøjerne udviklet inden for stråleterapi, som også har forbindelse til MOSAIQ.
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J2008
  • IRB00228501 (Anden identifikator: JHM IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, Terapi-relateret

Kliniske forsøg med Register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner