Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr radioterapii protonowej

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Centrum Terapii Protonowej Johnsa Hopkinsa tworzy rejestr w celu przechwytywania pełnej dozymetrii promieniowania 3D dostarczonej pacjentowi, podstawowych danych klinicznych oraz wyników choroby, toksyczności i jakości życia. Celem jest włączenie wszystkich pacjentów leczonych w ośrodku protonowym do rejestru, aby umożliwić przyszłe porównania wyników leczenia, aby pomóc w zrozumieniu, którzy pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania protonów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioterapia oparta na protonach ma znaczne zalety dozymetryczne w porównaniu ze standardową radioterapią fotonową, przy znacznie wyższych kosztach. Jednak korzyści kliniczne mogą nie być osiągalne dla wszystkich populacji pacjentów, nawet przy ulepszonym rozkładzie dawek. Ustalenie klinicznej skuteczności terapii protonowej wymaga wieloletniego doświadczenia w leczeniu pacjentów. Celem jest przyspieszenie zdobywania wiedzy poprzez wykorzystanie rejestru, który pozwala na zebranie szczegółowych informacji i obejmuje każdego leczonego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Akila Viswanathan, MD
  • Numer telefonu: 410-502-1421
  • E-mail: anv@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numer telefonu: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20814
        • Rekrutacyjny
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numer telefonu: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numer telefonu: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zhi Cheng, MD
        • Pod-śledczy:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Bayview Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na raka z terapią protonową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni w ośrodku protonowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne niż podane w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem otrzymujący radioterapię protonową
Rejestr pacjentów z rakiem, którzy otrzymują radioterapię protonową w celu śledzenia wyników choroby i toksyczności.
Inny: Rejestr
Rejestr pacjentów z rakiem, którzy otrzymują radioterapię protonową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr badawczy pacjentów onkologicznych otrzymujących radioterapię protonową
Ramy czasowe: 15 lat
Jest to oparty na klinice rejestr danych pacjentów onkologicznych od uczestników, który ma być gromadzony przez 15 lat. Rejestr zostanie wypełniony anatomią 3D i dozymetrią promieniowania z systemu planowania leczenia RayStation, używanego do planowania wszystkich pacjentów terapii protonowej. Dane kliniczne będą pobierane elektronicznie z onkologicznego systemu informacyjnego MOSAIQ, wykorzystywanego do zarządzania radioterapią. Ustrukturyzowane oceny kliniczne będą rutynowo rejestrowane w przebiegu pracy klinicznej podczas spotkań z pacjentami. Zgłaszane przez pacjentów wyniki będą rejestrowane za pomocą iPada przy użyciu narzędzi OncoBrowser opracowanych w radioterapii, które również współpracują z MOSAIQ.
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Śledczy

  • Główny śledczy: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J2008
  • IRB00228501 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj