Registro de Radioterapia de Protones
26 de junio de 2026 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
El centro de terapia de protones Johns Hopkins está estableciendo un registro para capturar la dosimetría de radiación 3D completa proporcionada al paciente, los datos clínicos de referencia y los resultados de enfermedad, toxicidad y calidad de vida.
El objetivo es que todos los pacientes tratados en el centro de protones se incluyan en el registro para permitir comparaciones futuras de los resultados del tratamiento para ayudar a comprender qué pacientes pueden beneficiarse del uso de protones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radioterapia basada en protones tiene considerables ventajas dosimétricas sobre la radioterapia estándar basada en fotones, con un costo significativamente mayor.
Sin embargo, es posible que las ventajas clínicas no se realicen para todas las poblaciones de pacientes, incluso con las distribuciones de dosis mejoradas.
Establecer la eficacia clínica de la terapia de protones requiere años de experiencia en el tratamiento de pacientes.
El objetivo es acelerar la adquisición de conocimientos mediante el uso del registro que permite capturar información detallada e incluye a todos los pacientes tratados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Akila Viswanathan, MD
- Número de teléfono: 410-502-1421
- Correo electrónico: anv@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dana Kaplin, MPH
- Número de teléfono: 410-614-3950
- Correo electrónico: dkaplin1@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Reclutamiento
- Sibley Memorial Hospital
-
Contacto:
- Akila Viswanathan, MD
- Número de teléfono: 410-502-1421
- Correo electrónico: anv@jhmi.edu
-
Contacto:
- Dana Kaplin, MPH
- Número de teléfono: 41--614-3950
- Correo electrónico: dkaplin1@jhmi.edu
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20814
- Reclutamiento
- Suburban Hospital
-
Contacto:
- Akila Viswanathan, MD
- Número de teléfono: 410-502-1421
- Correo electrónico: anv@jhmi.edu
-
Contacto:
- Dana Kaplin, MPH
- Número de teléfono: 410-614-3950
- Correo electrónico: dkaplin1@jhmi.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
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Contacto:
- Akila Viswanathan, MD
- Número de teléfono: 410-502-1421
- Correo electrónico: anv@jhmi.edu
-
Contacto:
- Dana Kaplin, MPH
- Número de teléfono: 410-614-3950
- Correo electrónico: dkaplin1@jhmi.edu
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Sub-Investigador:
- Zhi Cheng, MD
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Sub-Investigador:
- Todd McNutt, PhD
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Reclutamiento
- Bayview Hospital
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Contacto:
- Dana Kaplin, MPH
- Número de teléfono: 410-614-3950
- Correo electrónico: dkaplin1@jhmi.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer con terapia de protones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados en el centro de protones.
Criterio de exclusión:
- Todo lo que no sea lo que se proporciona en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer que reciben radioterapia con protones
Registro de pacientes con cáncer que reciben radioterapia con protones para realizar un seguimiento de los resultados de la enfermedad y la toxicidad.
|
Registro de pacientes oncológicos que reciben radioterapia con protones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de investigación de pacientes con cáncer que reciben radioterapia con protones
Periodo de tiempo: 15 años
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Este es un registro clínico de datos de pacientes con cáncer de los participantes que se recopilará durante 15 años.
El registro se completará con anatomía 3D y dosimetría de radiación del sistema de planificación de tratamiento RayStation utilizado para planificar todos los pacientes de terapia de protones.
Los datos clínicos se extraerán electrónicamente del sistema de información oncológico MOSAIQ utilizado para gestionar los tratamientos de radioterapia.
Las evaluaciones clínicas estructuradas se capturarán de forma rutinaria en el flujo de trabajo clínico durante los encuentros con los pacientes.
Los resultados informados por los pacientes se capturarán con iPad utilizando las herramientas OncoBrowser desarrolladas en radioterapia que también interactúan con MOSAIQ.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Segundo Primario
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Archivos
- Registros
Otros números de identificación del estudio
- J2008
- IRB00228501 (Otro identificador: JHM IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .