Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protonstråleterapiregisteret

26. juni 2026 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Johns Hopkins Proton Therapy-senteret etablerer et register for å fange opp hele 3D-stråledosimetrien levert til pasienten, kliniske baselinedata og utfall av sykdom, toksisitet og livskvalitet. Målet er at alle pasienter som behandles ved protonsenteret skal inkluderes i registeret for å muliggjøre fremtidige sammenligninger av behandlingsresultater for å hjelpe til med å forstå hvilke pasienter som kan ha nytte av bruk av protoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protonbasert strålebehandling har betydelige dosimetriske fordeler i forhold til standard fotonbasert strålebehandling, med en betydelig høyere kostnad. De kliniske fordelene kan imidlertid ikke realiseres for alle pasientpopulasjoner, selv med de forbedrede dosefordelingene. Å etablere den kliniske effekten av protonterapi krever mange års erfaring med behandling av pasienter. Målet er å akselerere kunnskapsgevinsten gjennom bruk av registeret som gjør det mulig å fange opp detaljert informasjon og inkludere hver pasient som behandles.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Akila Viswanathan, MD
  • Telefonnummer: 410-502-1421
  • E-post: anv@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-post: anv@jhmi.edu
        • Ta kontakt med:
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20814
        • Rekruttering
        • Suburban Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-post: anv@jhmi.edu
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-post: anv@jhmi.edu
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Zhi Cheng, MD
        • Underetterforsker:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Rekruttering
        • Bayview Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kreftpasienter med protonterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter behandlet ved protonsenteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Alt annet enn det som er angitt i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftpasienter som får protonstrålebehandling
Register over kreftpasienter som mottar protonstrålebehandling for å spore sykdoms- og toksisitetsutfall.
Annen: Register
Register over kreftpasienter som får protonstrålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskningsregister over kreftpasienter som får protonstrålebehandling
Tidsramme: 15 år
Dette er et klinikkbasert register over kreftpasienters data fra deltakere som skal samles inn over 15 år. Registeret vil bli fylt med 3D-anatomi og strålingsdosimetri fra RayStation behandlingsplanleggingssystem som brukes til å planlegge alle protonterapipasienter. Kliniske data vil bli hentet ut elektronisk fra MOSAIQ onkologiinformasjonssystemet som brukes til å administrere strålebehandlingsbehandlingene. Strukturerte kliniske vurderinger vil rutinemessig bli fanget opp i den kliniske arbeidsflyten under pasientmøter. Pasientrapporterte utfall vil bli fanget opp med iPad-er ved å bruke OncoBrowser-verktøyene utviklet i strålebehandling som også har grensesnitt med MOSAIQ.
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J2008
  • IRB00228501 (Annen identifikator: JHM IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere