Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr protonové radiační terapie

30. června 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Centrum protonové terapie Johns Hopkins zřizuje registr pro zachycení úplné 3D radiační dozimetrie dodané pacientovi, výchozích klinických dat a výsledků onemocnění, toxicity a kvality života. Cílem je, aby všichni pacienti léčení v protonovém centru byli zahrnuti do registru, aby bylo možné v budoucnu porovnávat výsledky léčby, což pomůže pochopit, kteří pacienti mohou mít z použití protonů prospěch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiační terapie na bázi protonů má značné dozimetrické výhody oproti standardní radioterapii na bázi fotonů s výrazně vyššími náklady. Klinické výhody však nemusí být realizovány u všech populací pacientů, a to ani se zlepšenou distribucí dávek. Stanovení klinické účinnosti protonové terapie vyžaduje dlouholeté zkušenosti s léčbou pacientů. Cílem je urychlit získávání znalostí pomocí registru, který umožňuje zachycení detailních informací a zahrnuje každého léčeného pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Akila Viswanathan, MD
  • Telefonní číslo: 410-502-1421
  • E-mail: anv@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dana Kaplin, MPH
  • Telefonní číslo: 410-614-3950
  • E-mail: dkaplin1@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Nábor
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonní číslo: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20814
        • Nábor
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonní číslo: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonní číslo: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhi Cheng, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Nábor
        • Bayview Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

onkologické pacienty s protonovou terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčení v protonovém centru.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné než to, co je uvedeno v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou, kteří dostávají protonovou radiační terapii
Registr pacientů s rakovinou, kteří dostávají protonovou radiační terapii ke sledování výsledků onemocnění a toxicity.
Jiný: Registr
Registr pacientů s rakovinou, kteří dostávají protonovou radiační terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkumný registr pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni protonovým zářením
Časové okno: 15 let
Jedná se o klinický registr údajů o pacientech s rakovinou od účastníků, který má být shromažďován po dobu 15 let. Registr bude naplněn 3D anatomií a radiační dozimetrií ze systému plánování léčby RayStation používaného k plánování všech pacientů s protonovou terapií. Klinická data budou elektronicky extrahována z onkologického informačního systému MOSAIQ používaného k řízení radiační terapie. Strukturovaná klinická hodnocení budou rutinně zachycována v klinickém pracovním postupu během setkání s pacienty. Výsledky hlášené pacienty budou zachyceny pomocí iPadu pomocí nástrojů OncoBrowser vyvinutých v radioterapii, které jsou také propojeny s MOSAIQ.
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J2008
  • IRB00228501 (Jiný identifikátor: JHM IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit