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Registro de terapia de radiação de prótons

26 de junho de 2026 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
O centro de terapia de prótons Johns Hopkins está estabelecendo um registro para capturar a dosimetria de radiação 3D completa entregue ao paciente, dados clínicos de linha de base e resultados de doenças, toxicidade e qualidade de vida. O objetivo é que todos os pacientes tratados no centro de prótons sejam incluídos no registro para permitir futuras comparações dos resultados do tratamento para auxiliar na compreensão de quais pacientes podem se beneficiar do uso de prótons.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radioterapia baseada em prótons tem vantagens dosimétricas consideráveis ​​sobre a radioterapia padrão baseada em fótons, com um custo significativamente maior. As vantagens clínicas, no entanto, podem não ser percebidas para todas as populações de pacientes, mesmo com as distribuições de dose melhoradas. Estabelecer a eficácia clínica da terapia de prótons requer anos de experiência no tratamento de pacientes. O objetivo é acelerar o ganho de conhecimento por meio do uso do registro que permite a captura de informações detalhadas e inclui todos os pacientes atendidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Akila Viswanathan, MD
  • Número de telefone: 410-502-1421
  • E-mail: anv@jhmi.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Recrutamento
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contato:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Número de telefone: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contato:
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20814
        • Recrutamento
        • Suburban Hospital
        • Contato:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Número de telefone: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contato:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Número de telefone: 410-502-1421
          • E-mail: anv@jhmi.edu
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Zhi Cheng, MD
        • Subinvestigador:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Recrutamento
        • Bayview Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer com terapia de prótons

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes tratados no centro de prótons.

Critério de exclusão:

  • Qualquer outro que não seja fornecido nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer recebendo radioterapia de prótons
Registro de pacientes com câncer que recebem radioterapia de prótons para rastrear resultados de doenças e toxicidade.
Outro: Registro
Registro de pacientes com câncer que recebem radioterapia de prótons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de pesquisa de pacientes com câncer recebendo radioterapia de prótons
Prazo: 15 anos
Este é um registro baseado em clínica de dados de pacientes com câncer de participantes a serem coletados ao longo de 15 anos. O registro será preenchido com anatomia 3D e dosimetria de radiação do sistema de planejamento de tratamento RayStation usado para planejar todos os pacientes de terapia de prótons. Os dados clínicos serão extraídos eletronicamente do sistema de informação oncológica MOSAIQ usado para gerenciar os tratamentos de radioterapia. As avaliações clínicas estruturadas serão rotineiramente capturadas no fluxo de trabalho clínico durante os encontros com os pacientes. Os resultados relatados pelos pacientes serão capturados com iPads usando as ferramentas OncoBrowser desenvolvidas em radioterapia que também fazem interface com o MOSAIQ.
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Investigadores

  • Investigador principal: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • J2008
  • IRB00228501 (Outro identificador: JHM IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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