Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр протонной лучевой терапии

26 июня 2026 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Центр протонной терапии Джона Хопкинса создает реестр для регистрации полной трехмерной дозиметрии облучения, доставленной пациенту, исходных клинических данных, а также результатов заболевания, токсичности и качества жизни. Цель состоит в том, чтобы все пациенты, проходящие лечение в протонном центре, были включены в реестр, чтобы в будущем можно было сравнивать результаты лечения, чтобы помочь понять, какие пациенты могут получить пользу от использования протонов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лучевая терапия на основе протонов имеет значительные дозиметрические преимущества по сравнению со стандартной лучевой терапией на основе фотонов при значительно более высокой стоимости. Однако клинические преимущества могут быть реализованы не для всех популяций пациентов, даже при улучшенном распределении доз. Для установления клинической эффективности протонной терапии требуется многолетний опыт лечения пациентов. Цель состоит в том, чтобы ускорить получение знаний за счет использования реестра, который позволяет собирать подробную информацию и включает каждого пролеченного пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Akila Viswanathan, MD
  • Номер телефона: 410-502-1421
  • Электронная почта: anv@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dana Kaplin, MPH
  • Номер телефона: 410-614-3950
  • Электронная почта: dkaplin1@jhmi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Рекрутинг
        • Sibley Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Номер телефона: 410-502-1421
          • Электронная почта: anv@jhmi.edu
        • Контакт:
          • Dana Kaplin, MPH
          • Номер телефона: 41--614-3950
          • Электронная почта: dkaplin1@jhmi.edu
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20814
        • Рекрутинг
        • Suburban Hospital
        • Контакт:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Номер телефона: 410-502-1421
          • Электронная почта: anv@jhmi.edu
        • Контакт:
          • Dana Kaplin, MPH
          • Номер телефона: 410-614-3950
          • Электронная почта: dkaplin1@jhmi.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital
        • Контакт:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Номер телефона: 410-502-1421
          • Электронная почта: anv@jhmi.edu
        • Контакт:
          • Dana Kaplin, MPH
          • Номер телефона: 410-614-3950
          • Электронная почта: dkaplin1@jhmi.edu
        • Младший исследователь:
          • Zhi Cheng, MD
        • Младший исследователь:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Рекрутинг
        • Bayview Hospital
        • Контакт:
          • Dana Kaplin, MPH
          • Номер телефона: 410-614-3950
          • Электронная почта: dkaplin1@jhmi.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

онкологические больные с протонной терапией

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты лечились в протонном центре.

Критерий исключения:

  • Любое, кроме того, что указано в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком, получающие протонную лучевую терапию
Реестр онкологических больных, получающих протонную лучевую терапию, для отслеживания результатов заболевания и токсичности.
Другой: Реестр
Регистр онкологических больных, получающих протонную лучевую терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реестр онкологических больных, получающих протонную лучевую терапию
Временное ограничение: 15 лет
Это клинический реестр данных о больных раком от участников, который будет собираться в течение 15 лет. Реестр будет заполнен трехмерной анатомией и дозиметрией излучения из системы планирования лечения RayStation, используемой для планирования всех пациентов с протонной терапией. Клинические данные будут извлекаться в электронном виде из онкологической информационной системы MOSAIQ, используемой для управления лучевой терапией. Структурированные клинические оценки будут регулярно фиксироваться в клиническом рабочем процессе во время встреч с пациентами. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут записываться на iPad с помощью инструментов OncoBrowser, разработанных для лучевой терапии, которые также взаимодействуют с MOSAIQ.
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Следователи

  • Главный следователь: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • J2008
  • IRB00228501 (Другой идентификатор: JHM IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться