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Registro della radioterapia protonica

30 giugno 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Il centro di terapia protonica Johns Hopkins sta istituendo un registro per acquisire la dosimetria delle radiazioni 3D completa fornita al paziente, i dati clinici di base e gli esiti di malattia, tossicità e qualità della vita. L'obiettivo è quello di includere nel registro tutti i pazienti trattati presso il centro protonico per consentire confronti futuri dei risultati del trattamento per aiutare a capire quali pazienti possono trarre beneficio dall'uso dei protoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radioterapia a base di protoni presenta notevoli vantaggi dosimetrici rispetto alla radioterapia a base di fotoni standard, con un costo significativamente più elevato. I vantaggi clinici, tuttavia, potrebbero non essere realizzati per tutte le popolazioni di pazienti, anche con le migliori distribuzioni della dose. Stabilire l'efficacia clinica della terapia protonica richiede anni di esperienza nel trattamento dei pazienti. L'obiettivo è accelerare l'acquisizione di conoscenze attraverso l'utilizzo del registro che consente di acquisire informazioni dettagliate ed è comprensivo di ogni paziente trattato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Akila Viswanathan, MD
  • Numero di telefono: 410-502-1421
  • Email: anv@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Reclutamento
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numero di telefono: 410-502-1421
          • Email: anv@jhmi.edu
        • Contatto:
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20814
        • Reclutamento
        • Suburban Hospital
        • Contatto:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numero di telefono: 410-502-1421
          • Email: anv@jhmi.edu
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Numero di telefono: 410-502-1421
          • Email: anv@jhmi.edu
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Zhi Cheng, MD
        • Sub-investigatore:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Reclutamento
        • Bayview Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

malati di cancro con terapia protonica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti curati presso il centro protonico.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro rispetto a quanto fornito nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oncologici sottoposti a radioterapia protonica
Registro dei malati di cancro che ricevono radioterapia protonica per tenere traccia degli esiti della malattia e della tossicità.
Altro: Registro di sistema
Registro dei malati di cancro che ricevono radioterapia protonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro di ricerca dei malati di cancro sottoposti a radioterapia protonica
Lasso di tempo: 15 anni
Questo è un registro clinico dei dati dei pazienti oncologici dei partecipanti da raccogliere nell'arco di 15 anni. Il registro sarà popolato con l'anatomia 3D e la dosimetria delle radiazioni dal sistema di pianificazione del trattamento RayStation utilizzato per pianificare tutti i pazienti in terapia protonica. I dati clinici saranno estratti elettronicamente dal sistema informativo oncologico MOSAIQ utilizzato per gestire i trattamenti radioterapici. Le valutazioni cliniche strutturate verranno acquisite di routine nel flusso di lavoro clinico durante gli incontri con i pazienti. I risultati riportati dai pazienti verranno acquisiti con iPad utilizzando gli strumenti OncoBrowser sviluppati in radioterapia che si interfacciano anche con MOSAIQ.
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Investigatori

  • Investigatore principale: Curtiland Deville, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J2008
  • IRB00228501 (Altro identificatore: JHM IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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