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Register der Protonenstrahlentherapie

30. Mai 2023 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Das Johns-Hopkins-Protonentherapiezentrum richtet ein Register ein, um die vollständige 3D-Strahlungsdosimetrie, die dem Patienten zugeführt wird, klinische Basisdaten sowie Krankheits-, Toxizitäts- und Lebensqualitätsergebnisse zu erfassen. Ziel ist es, dass alle im Protonenzentrum behandelten Patienten in das Register aufgenommen werden, um zukünftige Vergleiche der Behandlungsergebnisse zu ermöglichen und zu verstehen, welche Patienten von der Verwendung von Protonen profitieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die protonenbasierte Strahlentherapie hat beträchtliche dosimetrische Vorteile gegenüber der standardmäßigen photonenbasierten Strahlentherapie, bei deutlich höheren Kosten. Die klinischen Vorteile werden jedoch möglicherweise nicht für alle Patientenpopulationen realisiert, selbst mit den verbesserten Dosisverteilungen. Der Nachweis der klinischen Wirksamkeit der Protonentherapie erfordert jahrelange Erfahrung in der Behandlung von Patienten. Ziel ist es, den Erkenntnisgewinn durch die Verwendung des Registers zu beschleunigen, das die Erfassung detaillierter Informationen ermöglicht und alle behandelten Patienten umfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Akila Viswanathan, MD
  • Telefonnummer: 410-502-1421
  • E-Mail: anv@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-Mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20814
        • Rekrutierung
        • Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-Mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Akila Viswanathan, MD
          • Telefonnummer: 410-502-1421
          • E-Mail: anv@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Zhi Cheng, MD
        • Unterermittler:
          • Todd McNutt, PhD
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Rekrutierung
        • Bayview Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten mit Protonentherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle im Protonenzentrum behandelten Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Alles andere als das, was in den Einschlusskriterien angegeben ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten, die eine Protonenbestrahlungstherapie erhalten
Register von Krebspatienten, die eine Protonenstrahlentherapie erhalten, um Krankheits- und Toxizitätsergebnisse zu verfolgen.
Sonstiges: Registrierung
Register von Krebspatienten, die eine Protonenbestrahlung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forschungsregister von Krebspatienten, die eine Protonenstrahlentherapie erhalten
Zeitfenster: 15 Jahre
Dies ist ein klinikbasiertes Register von Krebspatientendaten von Teilnehmern, die über 15 Jahre gesammelt werden sollen. Das Register wird mit 3D-Anatomie und Strahlendosimetrie aus dem RayStation-Behandlungsplanungssystem gefüllt, das zur Planung aller Protonentherapiepatienten verwendet wird. Klinische Daten werden elektronisch aus dem Onkologie-Informationssystem MOSAIQ extrahiert, das zur Verwaltung der Strahlentherapiebehandlungen verwendet wird. Strukturierte klinische Bewertungen werden routinemäßig in den klinischen Arbeitsablauf bei Patientenkontakten aufgenommen. Von Patienten gemeldete Ergebnisse werden mit iPads unter Verwendung der in der Strahlentherapie entwickelten OncoBrowser-Tools erfasst, die auch mit MOSAIQ verbunden sind.
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Ermittler

  • Hauptermittler: Akila Viswanathan, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J2008
  • IRB00228501 (Andere Kennung: JHM IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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