長引く悲嘆障害 (PGD) のためのインターネットベースの自己適用治療プログラム (PGD)
長引く悲嘆障害 (PGD) のためのインターネットベースの自己適用治療プログラム: 複数のベースライン ケース シリーズ研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Castellón
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Castellón de la Plana、Castellón、スペイン、12071
- Universitat Jaume I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PGDの診断基準を満たす
- インフォームドコンセントに署名する
- スペイン語を理解して読む能力
- コンピューターを使用する能力とインターネットにアクセスできること
- メールアドレスを持っていること
除外基準:
- 自殺または自己破壊的な行動のリスクの存在
- 別の重度の精神障害（薬物乱用または依存、精神病性障害、認知症または双極性障害）の存在
- 重度の人格障害の存在
- 重症度または特徴が治療の実施を妨げる病状の存在
- PGDの研究中に他の心理的治療を受けている
- 研究期間中の投薬の増加および/または変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療状態 - 9日間待機
インターネットベースの自己応用治療プログラム。
主な構成要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止
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これは、ウェブ「psicologíaytecnología.labpsitec.es」を介した自己適用治療です。 8 つの治療モジュールがあります。 各モジュールの所要時間は約 60 分です。 書面による情報、ビデオ、オーディオ、写真、インタラクティブなアンケートが含まれています。 治療の合計期間は8〜10週間です。 質問に答え、患者を強化し、やる気を起こさせるために、1 週間 (最大 10 分) のサポートコールが行われます。 追加の臨床コンテンツやカウンセリングは提供されません。 治療の主な要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止 |
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実験的：治療状態 - 12日待ち
インターネットベースの自己応用治療プログラム。
主な構成要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止
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これは、ウェブ「psicologíaytecnología.labpsitec.es」を介した自己適用治療です。 8 つの治療モジュールがあります。 各モジュールの所要時間は約 60 分です。 書面による情報、ビデオ、オーディオ、写真、インタラクティブなアンケートが含まれています。 治療の合計期間は8〜10週間です。 質問に答え、患者を強化し、やる気を起こさせるために、1 週間 (最大 10 分) のサポートコールが行われます。 追加の臨床コンテンツやカウンセリングは提供されません。 治療の主な要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止 |
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実験的：治療状態 - 17日待ち
インターネットベースの自己応用治療プログラム。
主な構成要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止
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これは、ウェブ「psicologíaytecnología.labpsitec.es」を介した自己適用治療です。 8 つの治療モジュールがあります。 各モジュールの所要時間は約 60 分です。 書面による情報、ビデオ、オーディオ、写真、インタラクティブなアンケートが含まれています。 治療の合計期間は8〜10週間です。 質問に答え、患者を強化し、やる気を起こさせるために、1 週間 (最大 10 分) のサポートコールが行われます。 追加の臨床コンテンツやカウンセリングは提供されません。 治療の主な要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止 |
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実験的：治療状態 - 19日待ち
インターネットベースの自己応用治療プログラム。
主な構成要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止
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これは、ウェブ「psicologíaytecnología.labpsitec.es」を介した自己適用治療です。 8 つの治療モジュールがあります。 各モジュールの所要時間は約 60 分です。 書面による情報、ビデオ、オーディオ、写真、インタラクティブなアンケートが含まれています。 治療の合計期間は8〜10週間です。 質問に答え、患者を強化し、やる気を起こさせるために、1 週間 (最大 10 分) のサポートコールが行われます。 追加の臨床コンテンツやカウンセリングは提供されません。 治療の主な要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止 |
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実験的：治療状態 - 33日待ち
インターネットベースの自己応用治療プログラム。
主な構成要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止
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これは、ウェブ「psicologíaytecnología.labpsitec.es」を介した自己適用治療です。 8 つの治療モジュールがあります。 各モジュールの所要時間は約 60 分です。 書面による情報、ビデオ、オーディオ、写真、インタラクティブなアンケートが含まれています。 治療の合計期間は8〜10週間です。 質問に答え、患者を強化し、やる気を起こさせるために、1 週間 (最大 10 分) のサポートコールが行われます。 追加の臨床コンテンツやカウンセリングは提供されません。 治療の主な要素: 変化への動機付け、心理教育、行動の活性化、露出、マインドフルネスと思いやりの戦略、喪失の統合、意味の回復と再構築、認知的再評価と再発防止 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な痛みの変化: 悲しみ、怒り、不安、罪悪感、悲しみの強さ
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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* モバイルアプリからの評価 項目 1: 愛する人の死に関連して。今日、どのくらいの悲しみを感じましたか? Item2: 愛する人の死に関連して;今日、どのくらいの怒りを感じましたか? 項目 3: 愛する人の死に関連して。今日、どの程度の不安を感じましたか? 項目 4: 愛する人の死に関連して。今日、あなたはどのような罪悪感を感じましたか? 項目 5: 愛する人の死に関連して。今日、喪失による痛みはどの程度でしたか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悲しい思い出の頻度の変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: 今日、愛する人の不在を深く深い悲しみとともに思い出したことがありますか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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怒りを生み出す記憶の頻度の変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: 今日、愛する人がいないことを思い出して、大きくて深い怒りを感じたことはありますか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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不安を生み出す記憶の頻度の変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: 今日、愛する人がいないことを、とてつもなく深い不安で思い出したことがありますか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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罪悪感を生む記憶の頻度の変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: どれくらいの頻度で、愛する人がいないことを今日思い出したことがありますか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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楽しい思い出の頻度の変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: 今日、愛する人と楽しい思い出を何回過ごしましたか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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感情回避頻度の変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: 愛する人に関連する不快な感情を TODAY で取り除きたいと思ったことは何回ありますか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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思考回避頻度の変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: 愛する人に関する不快な考えを取り除くために、TODAY をどのくらいの頻度で試みましたか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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死を受け入れる難しさの変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: 今日、最愛の家族が亡くなったことが信じられないと思ったことは何回ありますか? * モバイルアプリからの評価 |
1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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死を受け入れる難しさの変化
時間枠：1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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項目: あなたの愛する人があなたと一緒にいられることを、どれくらいの頻度で今日強く願ったことがありますか?
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1日1回（ベースライン開始から治療終了まで）、治療終了後3ヶ月と12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対する満足度
時間枠：治療の最後に
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治療の最後に
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長引く悲嘆障害の変化-13 (PG-13)
時間枠：治療前と治療後、3 か月と 12 か月
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診断手段。
愛する人を失った人々の長期にわたる悲嘆を検出します。
自己管理。
所要時間：約10分
13項目で構成されています。
優れた心理測定特性 (信頼性テストの再テスト カッパ係数 = 1; クロンバックのアルファ = 0.92)
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治療前と治療後、3 か月と 12 か月
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ADIS 臨床医の重症度評価尺度の変更
時間枠：治療前と治療後、3 か月と 12 か月
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機能における苦痛干渉のレベルを示します。セラピストが記入した 1 項目 (0/「不在」から 8/「非常に深刻な邪魔/無力化」まで)。
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治療前と治療後、3 か月と 12 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- z7dqxrg7
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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