Un programma di trattamento autoapplicato basato su Internet per il disturbo da dolore prolungato (PGD) (PGD)
Un programma di trattamento autoapplicato basato su Internet per il disturbo da dolore prolungato (PGD): uno studio di serie di casi di riferimento multiplo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, Spagna, 12071
- Universitat Jaume I
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Soddisfa i criteri diagnostici per PGD
- Firma un consenso informato
- Capacità di comprendere e leggere lo spagnolo
- Capacità di utilizzare un computer e avere accesso a Internet
- Avere un indirizzo e-mail
Criteri di esclusione:
- Presenza di rischio di suicidio o comportamenti autodistruttivi
- Presenza di un altro grave disturbo mentale (abuso o dipendenza da sostanze, disturbo psicotico, demenza o disturbo bipolare)
- Presenza di grave disturbo di personalità
- Presenza di una condizione medica la cui gravità o le cui caratteristiche impediscono l'esecuzione del trattamento
- Ricezione di altri trattamenti psicologici durante lo studio per PGD
- Un aumento e/o un cambiamento nel farmaco durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di trattamento - 9 giorni di attesa
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet.
Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute
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È un trattamento autoapplicato attraverso il web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Ci sono 8 moduli di trattamento. Ogni modulo dura circa 60 minuti. Contiene informazioni scritte, video, audio, foto e questionari interattivi. La durata totale del trattamento è di 8-10 settimane. Verrà effettuata una chiamata di supporto una settimana (massimo 10 minuti) per rispondere alle domande e rafforzare e motivare il paziente. Non verrà fornito alcun contenuto clinico o consulenza aggiuntiva. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute |
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Sperimentale: Condizione di trattamento - 12 giorni di attesa
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet.
Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute
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È un trattamento autoapplicato attraverso il web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Ci sono 8 moduli di trattamento. Ogni modulo dura circa 60 minuti. Contiene informazioni scritte, video, audio, foto e questionari interattivi. La durata totale del trattamento è di 8-10 settimane. Verrà effettuata una chiamata di supporto una settimana (massimo 10 minuti) per rispondere alle domande e rafforzare e motivare il paziente. Non verrà fornito alcun contenuto clinico o consulenza aggiuntiva. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute |
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Sperimentale: Condizione di trattamento - 17 giorni di attesa
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet.
Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute
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È un trattamento autoapplicato attraverso il web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Ci sono 8 moduli di trattamento. Ogni modulo dura circa 60 minuti. Contiene informazioni scritte, video, audio, foto e questionari interattivi. La durata totale del trattamento è di 8-10 settimane. Verrà effettuata una chiamata di supporto una settimana (massimo 10 minuti) per rispondere alle domande e rafforzare e motivare il paziente. Non verrà fornito alcun contenuto clinico o consulenza aggiuntiva. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute |
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Sperimentale: Condizione di trattamento - 19 giorni di attesa
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet.
Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute
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È un trattamento autoapplicato attraverso il web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Ci sono 8 moduli di trattamento. Ogni modulo dura circa 60 minuti. Contiene informazioni scritte, video, audio, foto e questionari interattivi. La durata totale del trattamento è di 8-10 settimane. Verrà effettuata una chiamata di supporto una settimana (massimo 10 minuti) per rispondere alle domande e rafforzare e motivare il paziente. Non verrà fornito alcun contenuto clinico o consulenza aggiuntiva. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute |
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Sperimentale: Condizione di trattamento - 33 giorni di attesa
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet.
Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute
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È un trattamento autoapplicato attraverso il web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Ci sono 8 moduli di trattamento. Ogni modulo dura circa 60 minuti. Contiene informazioni scritte, video, audio, foto e questionari interattivi. La durata totale del trattamento è di 8-10 settimane. Verrà effettuata una chiamata di supporto una settimana (massimo 10 minuti) per rispondere alle domande e rafforzare e motivare il paziente. Non verrà fornito alcun contenuto clinico o consulenza aggiuntiva. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel dolore emotivo: intensità di tristezza, rabbia, ansia, senso di colpa e dolore
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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* Valutazione dall'app mobile Punto 1: In relazione alla morte della persona amata; Che intensità di tristezza hai provato OGGI? Item2: In relazione alla morte della persona amata; Che intensità di rabbia hai provato OGGI? Punto 3: In relazione alla morte della persona amata; Che intensità di ansia hai provato OGGI? Punto 4: In relazione alla morte della persona amata; Che intensità di colpa hai provato OGGI? Punto 5: In relazione alla morte della persona amata; Quale intensità di dolore per la perdita hai provato OGGI? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella frequenza dei ricordi tristi
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Articolo: Quante volte hai ricordato OGGI l'assenza della persona amata con enorme e profonda tristezza? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella frequenza dei ricordi che producono rabbia
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Oggetto: Quante volte hai ricordato OGGI l'assenza della persona amata con una rabbia enorme e profonda? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella frequenza dei ricordi che producono ansia
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Item: Quante volte hai ricordato OGGI l'assenza della persona amata con enorme e profonda ansia? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella frequenza dei ricordi che producono sensi di colpa
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Item: Quante volte hai ricordato OGGI l'assenza della persona amata con un enorme e profondo senso di colpa? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella frequenza dei ricordi piacevoli
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Articolo: Quante volte hai avuto ricordi piacevoli con la persona amata OGGI? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella frequenza di evitamento delle emozioni
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Oggetto: Quante volte hai desiderato OGGI di sbarazzarti delle tue spiacevoli emozioni legate alla persona amata? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella frequenza di evitamento dei pensieri
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Articolo: quante volte hai provato OGGI a sbarazzarti di pensieri spiacevoli legati alla persona amata? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella difficoltà ad accettare la morte
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Articolo: Quante volte hai pensato OGGI che non puoi credere che la tua amata famiglia sia morta? * Valutazione dall'app mobile |
Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Cambiamento nella difficoltà ad accettare la morte
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Articolo: Quante volte hai desiderato intensamente OGGI che la persona amata fosse con te?
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Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Al termine del trattamento
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Al termine del trattamento
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Cambiamento nel Disturbo da Lutto Prolungato-13 (PG-13)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a 3 e 12 mesi
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Misura diagnostica.
Rileva il dolore prolungato nelle persone che hanno perso una persona cara.
Auto amministrato.
Durata: 10 minuti ca.
Composto da 13 articoli.
Buone proprietà psicometriche (test di affidabilità retest coefficiente Kappa = 1; alfa di Cronbach = 0,92)
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Prima e dopo il trattamento, a 3 e 12 mesi
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Modifica della scala di valutazione della gravità del medico ADIS
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a 3 e 12 mesi
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Indicare il livello di disturbo-interferenza nel funzionamento. 1 item (da 0/"Assente" a 8/"Molto gravemente disturbante/disabilitante") compilato dal terapeuta.
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Prima e dopo il trattamento, a 3 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- z7dqxrg7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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