Samodzielny internetowy program leczenia zespołu przewlekłej żałoby (PGD) (PGD)
Samodzielny internetowy program leczenia zespołu przewlekłej żałoby (PGD): studium serii przypadków z wieloma punktami wyjściowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Hiszpania, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych dla PGD
- Podpisz świadomą zgodę
- Umiejętność rozumienia i czytania po hiszpańsku
- Umiejętność obsługi komputera i posiadanie dostępu do Internetu
- Posiadanie adresu e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ryzyka samobójstwa lub zachowań autodestrukcyjnych
- Obecność innego ciężkiego zaburzenia psychicznego (nadużywanie lub uzależnienie od substancji, zaburzenie psychotyczne, otępienie lub choroba afektywna dwubiegunowa)
- Obecność ciężkich zaburzeń osobowości
- Obecność stanu chorobowego, którego nasilenie lub cechy uniemożliwiają przeprowadzenie leczenia
- Otrzymywanie innego leczenia psychologicznego podczas badania na PGD
- Zwiększenie i/lub zmiana leku w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek leczenia - 9 dni oczekiwania
Internetowy program samodzielnego leczenia.
Główne komponenty: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom
|
Jest to leczenie stosowane samodzielnie przez stronę internetową „psicologíaytecnología.labpsitec.es”. Dostępnych jest 8 modułów zabiegowych. Każdy moduł trwa około 60 minut. Zawiera pisemne informacje, filmy, nagrania audio, zdjęcia i interaktywne kwestionariusze. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 8-10 tygodni. Telefon wsparcia zostanie wykonany w tygodniu (maksymalnie 10 minut), aby odpowiedzieć na pytania oraz wzmocnić i zmotywować pacjenta. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe treści kliniczne ani porady. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom |
|
Eksperymentalny: Warunek leczenia - 12 dni oczekiwania
Internetowy program samodzielnego leczenia.
Główne komponenty: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom
|
Jest to leczenie stosowane samodzielnie przez stronę internetową „psicologíaytecnología.labpsitec.es”. Dostępnych jest 8 modułów zabiegowych. Każdy moduł trwa około 60 minut. Zawiera pisemne informacje, filmy, nagrania audio, zdjęcia i interaktywne kwestionariusze. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 8-10 tygodni. Telefon wsparcia zostanie wykonany w tygodniu (maksymalnie 10 minut), aby odpowiedzieć na pytania oraz wzmocnić i zmotywować pacjenta. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe treści kliniczne ani porady. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom |
|
Eksperymentalny: Warunek leczenia - 17 dni oczekiwania
Internetowy program samodzielnego leczenia.
Główne komponenty: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom
|
Jest to leczenie stosowane samodzielnie przez stronę internetową „psicologíaytecnología.labpsitec.es”. Dostępnych jest 8 modułów zabiegowych. Każdy moduł trwa około 60 minut. Zawiera pisemne informacje, filmy, nagrania audio, zdjęcia i interaktywne kwestionariusze. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 8-10 tygodni. Telefon wsparcia zostanie wykonany w tygodniu (maksymalnie 10 minut), aby odpowiedzieć na pytania oraz wzmocnić i zmotywować pacjenta. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe treści kliniczne ani porady. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom |
|
Eksperymentalny: Warunek leczenia - 19 dni oczekiwania
Internetowy program samodzielnego leczenia.
Główne komponenty: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom
|
Jest to leczenie stosowane samodzielnie przez stronę internetową „psicologíaytecnología.labpsitec.es”. Dostępnych jest 8 modułów zabiegowych. Każdy moduł trwa około 60 minut. Zawiera pisemne informacje, filmy, nagrania audio, zdjęcia i interaktywne kwestionariusze. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 8-10 tygodni. Telefon wsparcia zostanie wykonany w tygodniu (maksymalnie 10 minut), aby odpowiedzieć na pytania oraz wzmocnić i zmotywować pacjenta. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe treści kliniczne ani porady. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom |
|
Eksperymentalny: Warunek leczenia - 33 dni oczekiwania
Internetowy program samodzielnego leczenia.
Główne komponenty: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom
|
Jest to leczenie stosowane samodzielnie przez stronę internetową „psicologíaytecnología.labpsitec.es”. Dostępnych jest 8 modułów zabiegowych. Każdy moduł trwa około 60 minut. Zawiera pisemne informacje, filmy, nagrania audio, zdjęcia i interaktywne kwestionariusze. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 8-10 tygodni. Telefon wsparcia zostanie wykonany w tygodniu (maksymalnie 10 minut), aby odpowiedzieć na pytania oraz wzmocnić i zmotywować pacjenta. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe treści kliniczne ani porady. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu emocjonalnym: intensywność smutku, gniewu, niepokoju, poczucia winy i żalu
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
* Ocena z aplikacji mobilnej Pozycja 1: W związku ze śmiercią bliskiej osoby; Jaką intensywność smutku czułeś DZISIAJ? Pozycja 2: W związku ze śmiercią bliskiej osoby; Jaką intensywność gniewu czułeś DZISIAJ? Pozycja 3: W związku ze śmiercią bliskiej osoby; Jakie natężenie niepokoju czułeś DZISIAJ? Pozycja 4: W związku ze śmiercią bliskiej osoby; Jakie natężenie poczucia winy czułeś DZISIAJ? Pozycja 5: W związku ze śmiercią bliskiej osoby; Jakie natężenie bólu spowodowanego stratą odczuwałeś DZISIAJ? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości smutnych wspomnień
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często wspominałeś DZISIAJ nieobecność ukochanej osoby z ogromnym i głębokim smutkiem? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości wspomnień wywołujących złość
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często wspominałeś DZISIAJ nieobecność ukochanej osoby z ogromnym i głębokim gniewem? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości wspomnień wywołujących niepokój
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często wspominałeś DZISIAJ nieobecność ukochanej osoby z ogromnym i głębokim niepokojem? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości wspomnień, które wywołują poczucie winy
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często wspominałeś DZISIAJ nieobecność ukochanej osoby z ogromnym i głębokim poczuciem winy? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości przyjemnych wspomnień
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często miałeś DZISIAJ miłe wspomnienia z ukochaną osobą? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości unikania emocji
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często chciałeś DZISIAJ pozbyć się nieprzyjemnych emocji związanych z ukochaną osobą? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana częstotliwości unikania myśli
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często próbowałeś DZISIAJ pozbyć się nieprzyjemnych myśli związanych z ukochaną osobą? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana trudności w zaakceptowaniu śmierci
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często myślałeś DZISIAJ, że nie możesz uwierzyć, że twoja ukochana rodzina umarła? * Ocena z aplikacji mobilnej |
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Zmiana trudności w zaakceptowaniu śmierci
Ramy czasowe: Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Pytanie: Jak często DZISIAJ bardzo pragnąłeś, aby ukochana osoba była z tobą?
|
Raz dziennie (od początku okresu wyjściowego do końca leczenia) oraz po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia
|
|
Pod koniec leczenia
|
|
Zmiana w zaburzeniu przedłużającej się żałoby-13 (PG-13)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, w wieku 3 i 12 miesięcy
|
Środek diagnostyczny.
Wykrywa przedłużającą się żałobę u osób, które straciły ukochaną osobę.
Samopodawanie.
Czas trwania: 10 minut ok.
Składa się z 13 elementów.
Dobre właściwości psychometryczne (test rzetelności retest współczynnik Kappa = 1; alfa Cronbacha = 0,92)
|
Przed i po leczeniu, w wieku 3 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w skali oceny ciężkości klinicysty ADIS
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu, w wieku 3 i 12 miesięcy
|
Wskaż poziom zakłóceń-zakłóceń w funkcjonowaniu. 1 pozycja (od 0/„Nieobecny” do 8/„Bardzo poważnie przeszkadzający/uniemożliwiający”) uzupełniony przez terapeutę.
|
Przed i po leczeniu, w wieku 3 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- z7dqxrg7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .