Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen itse sovellettu hoitoohjelma pitkittyneeseen suruhäiriöön (PGD) (PGD)

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Universitat Jaume I

Internet-pohjainen itse sovellettu hoitoohjelma pitkittyneelle suruhäiriölle (PGD): usean perustapaussarjan tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iCBT:n (GROw-ohjelman) vaikutuksia ja toteutettavuutta (käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä) aikuisille, joilla on PGD

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Läheisen kuolemalla on fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia seurauksia. 9,8–21,5 %:lle ihmisistä, jotka menettävät rakkaansa, kehittyy pitkittynyt suruhäiriö (PGD). Internet- ja tietokonepohjaiset interventiot (eli Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, iCBT) ovat kustannustehokkaita ja skaalautuvia vaihtoehtoja, joiden avulla voidaan tavoittaa useampia PGD:tä sairastavia ihmisiä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia iCBT:n (GROw-ohjelman) vaikutusta ja toteutettavuutta (käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä) aikuisille, joilla on PGD. Toissijaisena tavoitteena oli havaita sitoutuminen päivittäisiin suru-oireisiin käytettävään sovellukseen (Emotional Monitor). Tutkimuksessa oli yhden tapauksen usean lähtötilanteen AB-suunnitelma, jossa oli kuusi osallistujaa. GROw-ohjelma on organisoitu peräkkäin kahdeksaan moduuliin, ja se perustuu surun selviytymisen kaksoisprosessimalliin. Arvioinnit sisälsivät masennuksen, surun oireiden ja tyypillisten suruuskomusten arvioinnin ennen hoitoa ja tyypillisiä suru-uskomuksia sekä päivittäisiä oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden mittauksia Emotional Monitor -sovelluksessa. Myös hoitolausunnot ja sovelluksen noudattaminen kerättiin. Tehokkuustiedot laskettiin käyttämällä Nonoverlap of All Pairs (NAP) -analyysiä ja Reliable Change Index (RCI) -analyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, Espanja, 12071
        • Universitat Jaume I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Täyttää PGD:n diagnostiset kriteerit
  • Allekirjoita tietoinen suostumus
  • Kyky ymmärtää ja lukea espanjaa
  • Kyky käyttää tietokonetta ja Internet-yhteys
  • Sähköpostiosoitteen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurhariskin tai itsetuhoisen käytöksen olemassaolo
  • Muun vakavan mielenterveyden häiriön (päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, psykoosihäiriö, dementia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) esiintyminen
  • Vaikean persoonallisuushäiriön esiintyminen
  • Sellainen sairaus, jonka vakavuus tai ominaisuudet estävät hoidon suorittamisen
  • Muun psykologisen hoidon saaminen PGD-tutkimuksen aikana
  • Lääkkeen lisäys ja/tai muutos tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitotila - 9 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma. Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota.

Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Kokeellinen: Hoitotila - 12 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma. Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota.

Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Kokeellinen: Hoitotila - 17 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma. Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota.

Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Kokeellinen: Hoitotila - 19 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma. Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota.

Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Kokeellinen: Hoitotila - 33 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma. Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota.

Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunnekivussa: surun, vihan, ahdistuksen, syyllisyyden ja surun voimakkuus
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kohta 1: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista surua olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 2: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista vihaa olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 3: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista ahdistusta olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 4: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista syyllisyyttä olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 5: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista menetyksestä johtuvaa kipua olet tuntenut TÄNÄÄN?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos surullisten muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä surulla?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos vihaa aiheuttavien muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä vihalla?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos ahdistusta aiheuttavien muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä ahdistuksella?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Syyllisyyttä aiheuttavien muistojen taajuuden muutos
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä syyllisyydellä?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos miellyttävien muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohde: Kuinka usein sinulla on ollut mukavia muistoja rakkaasi kanssa TÄNÄÄN?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos tunteiden välttämisen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohde: Kuinka usein olet halunnut TÄNÄÄN päästä eroon epämiellyttävistä tunteistasi, jotka liittyvät rakkaasi?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos ajatusten välttämisen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohde: Kuinka usein olet yrittänyt TÄNÄÄN päästä eroon epämiellyttävistä ajatuksistasi, jotka liittyvät rakkaasi?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos vaikeudessa hyväksyä kuolema
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Kohta: Kuinka usein olet ajatellut TÄNÄÄN, ettet voi uskoa, että rakas perheesi on kuollut?

* Arviointi mobiilisovelluksesta

Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos vaikeudessa hyväksyä kuolema
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Kohde: Kuinka usein olet toivonut TÄNÄÄN kovasti, että rakkaasi olisi kanssasi?
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon lopussa
  • Hoidon kunkin osan havaittu kliininen hyöty (0 = ei lainkaan hyödyllistä; 10 = maksimaalinen hyöty)
  • Hyödylliset kuvat, videot, ääni ja kirjoitettu sisältö (0 = ei lainkaan hyödyllistä; 10 = maksimihyöty)
  • Hyödyllisyyttä, tyytyväisyyttä ja apua viikoittaisen puhelun noudattamisessa
Hoidon lopussa
Muutos pitkittyneessä suruhäiriössä-13 (PG-13)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä
Diagnostinen toimenpide. Havaitsee pitkittyneen surun ihmisissä, jotka ovat menettäneet rakkaansa. Itsehallinnollinen. Kesto: noin 10 minuuttia. Koostuu 13 kappaleesta. Hyvät psykometriset ominaisuudet (luotettavuustestin uusintatesti Kappa-kerroin = 1; Cronbachin alfa = 0,92)
Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä
Muutos ADIS-kliinikon vakavuusasteikkoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä
Ilmoita toimintahäiriöiden taso. 1 kohta (0/"Poissa" - 8/"Erittäin vakavasti häiritsevä/vammauttava"), jonka terapeutti on suorittanut.
Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • z7dqxrg7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa