- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376385
Internet-pohjainen itse sovellettu hoitoohjelma pitkittyneeseen suruhäiriöön (PGD) (PGD)
Internet-pohjainen itse sovellettu hoitoohjelma pitkittyneelle suruhäiriölle (PGD): usean perustapaussarjan tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Espanja, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Täyttää PGD:n diagnostiset kriteerit
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Kyky ymmärtää ja lukea espanjaa
- Kyky käyttää tietokonetta ja Internet-yhteys
- Sähköpostiosoitteen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhariskin tai itsetuhoisen käytöksen olemassaolo
- Muun vakavan mielenterveyden häiriön (päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, psykoosihäiriö, dementia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) esiintyminen
- Vaikean persoonallisuushäiriön esiintyminen
- Sellainen sairaus, jonka vakavuus tai ominaisuudet estävät hoidon suorittamisen
- Muun psykologisen hoidon saaminen PGD-tutkimuksen aikana
- Lääkkeen lisäys ja/tai muutos tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotila - 9 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma.
Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy
|
Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota. Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy |
|
Kokeellinen: Hoitotila - 12 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma.
Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy
|
Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota. Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy |
|
Kokeellinen: Hoitotila - 17 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma.
Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy
|
Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota. Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy |
|
Kokeellinen: Hoitotila - 19 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma.
Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy
|
Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota. Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy |
|
Kokeellinen: Hoitotila - 33 päivää odotus
Internet-pohjainen itse soveltava hoitoohjelma.
Pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruoiminen, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy
|
Se on itse levitettävä hoito "psicologíaytecnología.labpsitec.es" -verkkosivuston kautta. Hoitomoduuleja on 8. Jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia. Se sisältää kirjallista tietoa, videoita, äänitteitä, valokuvia ja interaktiivisia kyselylomakkeita. Hoidon kokonaiskesto on 8-10 viikkoa. Tukipuhelu soitetaan viikossa (enintään 10 minuuttia), jossa vastataan kysymyksiin sekä vahvistetaan ja motivoidaan potilasta. Ylimääräistä kliinistä sisältöä tai neuvontaa ei tarjota. Hoidon pääkomponentit: Muutoksen motivaatio, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, altistuminen, mindfulness- ja myötätuntostrategiat, menetyksen integrointi, merkityksen palauttaminen ja rekonstruointi, kognitiivinen uudelleenarviointi ja uusiutumisen ehkäisy |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunnekivussa: surun, vihan, ahdistuksen, syyllisyyden ja surun voimakkuus
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
* Arviointi mobiilisovelluksesta Kohta 1: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista surua olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 2: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista vihaa olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 3: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista ahdistusta olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 4: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista syyllisyyttä olet tuntenut TÄNÄÄN? Kohta 5: Mitä tulee rakkaasi kuolemaan; Millaista menetyksestä johtuvaa kipua olet tuntenut TÄNÄÄN? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos surullisten muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä surulla? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos vihaa aiheuttavien muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä vihalla? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos ahdistusta aiheuttavien muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä ahdistuksella? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Syyllisyyttä aiheuttavien muistojen taajuuden muutos
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohta: Kuinka usein olet TÄNÄÄN muistellut rakkaasi poissaoloa valtavalla ja syvällä syyllisyydellä? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos miellyttävien muistojen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohde: Kuinka usein sinulla on ollut mukavia muistoja rakkaasi kanssa TÄNÄÄN? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos tunteiden välttämisen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohde: Kuinka usein olet halunnut TÄNÄÄN päästä eroon epämiellyttävistä tunteistasi, jotka liittyvät rakkaasi? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos ajatusten välttämisen taajuudessa
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohde: Kuinka usein olet yrittänyt TÄNÄÄN päästä eroon epämiellyttävistä ajatuksistasi, jotka liittyvät rakkaasi? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos vaikeudessa hyväksyä kuolema
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohta: Kuinka usein olet ajatellut TÄNÄÄN, ettet voi uskoa, että rakas perheesi on kuollut? * Arviointi mobiilisovelluksesta |
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos vaikeudessa hyväksyä kuolema
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kohde: Kuinka usein olet toivonut TÄNÄÄN kovasti, että rakkaasi olisi kanssasi?
|
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon lopussa
|
|
Hoidon lopussa
|
|
Muutos pitkittyneessä suruhäiriössä-13 (PG-13)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Diagnostinen toimenpide.
Havaitsee pitkittyneen surun ihmisissä, jotka ovat menettäneet rakkaansa.
Itsehallinnollinen.
Kesto: noin 10 minuuttia.
Koostuu 13 kappaleesta.
Hyvät psykometriset ominaisuudet (luotettavuustestin uusintatesti Kappa-kerroin = 1; Cronbachin alfa = 0,92)
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos ADIS-kliinikon vakavuusasteikkoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Ilmoita toimintahäiriöiden taso. 1 kohta (0/"Poissa" - 8/"Erittäin vakavasti häiritsevä/vammauttava"), jonka terapeutti on suorittanut.
|
Ennen ja jälkeen hoidon, 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- z7dqxrg7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .