Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére (PGD)

2022. február 9. frissítette: Universitat Jaume I

Internet-alapú, önállóan alkalmazott kezelési program elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére: több alapvonalú esetsorozat-tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy iCBT (GROw program) hatását és megvalósíthatóságát (használhatóságát és elégedettségét) PGD-s felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy szeretett személy halálának testi, lelki és szociális következményei vannak. A szeretett személyt elvesztő emberek 9,8 és 21,5 százaléka között elhúzódó gyászzavar (PGD) alakul ki. Az internet- és számítógép-alapú beavatkozások (azaz az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia, iCBT) költséghatékony és méretezhető alternatívák, amelyek lehetővé teszik, hogy több PGD-s embert érjenek el. Jelen vizsgálat fő célja egy iCBT (GROw program) hatásának és megvalósíthatóságának (használhatóságának és elégedettségének) vizsgálata volt PGD-s felnőttek számára. Másodlagos cél volt a napi gyásztünetek mérésére használt alkalmazáshoz (Emotional Monitor) való ragaszkodás észlelése. A vizsgálat egyetlen esetből álló, több alapvonalú AB-tervet tartalmazott hat résztvevővel. A GROw program nyolc modulból áll, és a gyászkezelés kettős folyamatú modelljén alapul. Az értékelések magukban foglalták a depresszió, a gyásztünetek és a tipikus gyászhiedelmek kezelés előtti és utáni értékelését, valamint a tünetek gyakoriságának és intenzitásának napi mérését az Emotional Monitor alkalmazásban. A kezeléssel kapcsolatos véleményeket és az alkalmazás betartását is összegyűjtötték. A hatékonysági adatokat a Nonoverlap of All Pairs (NAP) elemzés és a megbízható változási index (RCI) segítségével számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, Spanyolország, 12071
        • Universitat Jaume I

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A PGD diagnosztikai kritériumainak teljesítése
  • Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Képes spanyolul megérteni és olvasni
  • Számítógép-használati képesség és internet-hozzáférés
  • E-mail cím birtokában

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság vagy az önpusztító magatartás kockázatának jelenléte
  • Más súlyos mentális zavar jelenléte (függőség vagy kábítószer-függőség, pszichotikus rendellenesség, demencia vagy bipoláris zavar)
  • Súlyos személyiségzavar jelenléte
  • Olyan egészségügyi állapot jelenléte, amelynek súlyossága vagy jellemzői megakadályozzák a kezelés végrehajtását
  • Egyéb pszichológiai kezelésben részesült a PGD vizsgálata során
  • A gyógyszeres kezelés növelése és/vagy megváltoztatása a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési feltétel - 9 nap várakozás
Internet alapú önállóan alkalmazott kezelési program. Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Mindfulness és együttérzési stratégiák, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Visszaesés megelőzése
Viselkedési: GROw: Internet alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére

Ez egy önállóan alkalmazott kezelés a „psicologíaytecnología.labpsitec.es” internetes oldalon. 8 kezelési modul van. Minden modul körülbelül 60 percig tart. Írásos információkat, videókat, hanganyagokat, fényképeket és interaktív kérdőíveket tartalmaz. A kezelés teljes időtartama 8-10 hét. Egy héten (maximum 10 perces) támogatási hívást indítanak a kérdések megválaszolására, valamint a páciens megerősítésére és motiválására. Nem biztosítunk további klinikai tartalmat vagy tanácsadást.

A kezelés fő összetevői: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Expozíció, Figyelem és együttérzés stratégiái, veszteség integrálása, jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés
Kísérleti: Kezelési feltétel - 12 nap várakozás
Internet alapú önállóan alkalmazott kezelési program. Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Mindfulness és együttérzési stratégiák, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Visszaesés megelőzése
Viselkedési: GROw: Internet alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére

Ez egy önállóan alkalmazott kezelés a „psicologíaytecnología.labpsitec.es” internetes oldalon. 8 kezelési modul van. Minden modul körülbelül 60 percig tart. Írásos információkat, videókat, hanganyagokat, fényképeket és interaktív kérdőíveket tartalmaz. A kezelés teljes időtartama 8-10 hét. Egy héten (maximum 10 perces) támogatási hívást indítanak a kérdések megválaszolására, valamint a páciens megerősítésére és motiválására. Nem biztosítunk további klinikai tartalmat vagy tanácsadást.

A kezelés fő összetevői: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Expozíció, Figyelem és együttérzés stratégiái, veszteség integrálása, jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés
Kísérleti: Kezelési feltétel - 17 nap várakozás
Internet alapú önállóan alkalmazott kezelési program. Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Mindfulness és együttérzési stratégiák, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Visszaesés megelőzése
Viselkedési: GROw: Internet alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére

Ez egy önállóan alkalmazott kezelés a „psicologíaytecnología.labpsitec.es” internetes oldalon. 8 kezelési modul van. Minden modul körülbelül 60 percig tart. Írásos információkat, videókat, hanganyagokat, fényképeket és interaktív kérdőíveket tartalmaz. A kezelés teljes időtartama 8-10 hét. Egy héten (maximum 10 perces) támogatási hívást indítanak a kérdések megválaszolására, valamint a páciens megerősítésére és motiválására. Nem biztosítunk további klinikai tartalmat vagy tanácsadást.

A kezelés fő összetevői: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Expozíció, Figyelem és együttérzés stratégiái, veszteség integrálása, jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés
Kísérleti: Kezelési feltétel - 19 napos várakozás
Internet alapú önállóan alkalmazott kezelési program. Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Mindfulness és együttérzési stratégiák, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Visszaesés megelőzése
Viselkedési: GROw: Internet alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére

Ez egy önállóan alkalmazott kezelés a „psicologíaytecnología.labpsitec.es” internetes oldalon. 8 kezelési modul van. Minden modul körülbelül 60 percig tart. Írásos információkat, videókat, hanganyagokat, fényképeket és interaktív kérdőíveket tartalmaz. A kezelés teljes időtartama 8-10 hét. Egy héten (maximum 10 perces) támogatási hívást indítanak a kérdések megválaszolására, valamint a páciens megerősítésére és motiválására. Nem biztosítunk további klinikai tartalmat vagy tanácsadást.

A kezelés fő összetevői: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Expozíció, Figyelem és együttérzés stratégiái, veszteség integrálása, jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés
Kísérleti: Kezelési feltétel - 33 napos várakozás
Internet alapú önállóan alkalmazott kezelési program. Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Mindfulness és együttérzési stratégiák, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Visszaesés megelőzése
Viselkedési: GROw: Internet alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére

Ez egy önállóan alkalmazott kezelés a „psicologíaytecnología.labpsitec.es” internetes oldalon. 8 kezelési modul van. Minden modul körülbelül 60 percig tart. Írásos információkat, videókat, hanganyagokat, fényképeket és interaktív kérdőíveket tartalmaz. A kezelés teljes időtartama 8-10 hét. Egy héten (maximum 10 perces) támogatási hívást indítanak a kérdések megválaszolására, valamint a páciens megerősítésére és motiválására. Nem biztosítunk további klinikai tartalmat vagy tanácsadást.

A kezelés fő összetevői: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Expozíció, Figyelem és együttérzés stratégiái, veszteség integrálása, jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi fájdalom változása: a szomorúság, a harag, a szorongás, a bűntudat és a gyász intenzitása
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

* Értékelés mobilalkalmazásból

1. tétel: Szeretetted halálával kapcsolatban; Milyen intenzitású szomorúságot éreztél MA? 2. tétel: Szeretetted halálával kapcsolatban; Milyen intenzitású haragot éreztél MA? 3. tétel: Szeretetted halálával kapcsolatban; Milyen intenzitású szorongást érzett MA? 4. tétel: Szeretetted halálával kapcsolatban; Milyen intenzitású bűntudatot érzett MA? 5. pont: Szeretetted halálával kapcsolatban; Milyen intenzitású fájdalmat érez a veszteség miatt MA?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomorú emlékek gyakoriságának változása
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Milyen gyakran emlékezik MA MAI nagy és mély szomorúsággal szerettei távollétére?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
A haragot kiváltó emlékek gyakoriságának változása
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Hányszor emlékezik MA MAI nagy és mély haraggal kedvese távollétére?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
A szorongást kiváltó emlékek gyakoriságának változása
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Milyen gyakran emlékezett MA, amikor hatalmas és mély aggodalommal töltötte el szeretteit?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
A bűntudatot kiváltó emlékek gyakoriságának változása
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Hányszor emlékezett MA MAI nagy és mély bűntudattal kedvese távollétére?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
A kellemes emlékek gyakoriságának változása
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Milyen gyakran voltak kellemes emlékei a mai napon kedvesével?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
Az érzelmek elkerülésének gyakoriságának változása
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Milyen gyakran kívánta MA megszabadulni a kedvesével kapcsolatos kellemetlen érzelmeitől?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
Változás a gondolatkerülés gyakoriságában
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Milyen gyakran próbáltad MA megszabadulni a kedveseddel kapcsolatos kellemetlen gondolatoktól?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
Változás a halál elfogadásának nehézségében
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Tétel: Hányszor gondoltad MA, hogy nem tudod elhinni, hogy szeretett családod meghalt?

* Értékelés mobilalkalmazásból
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
Változás a halál elfogadásának nehézségében
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban
Tétel: Milyen gyakran kívánta MA intenzíven, hogy kedvese veled legyen?
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig) és a kezelés befejezését követő 3 és 12 hónapban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: A kezelés végén
  • A kezelés egyes részeinek észlelt klinikai hasznossága (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = maximális hasznosság)
  • Hasznos képek, videó, hang és írott tartalom (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = maximális hasznosság)
  • Hasznosság, elégedettség és segítség a heti felhívás betartásában
A kezelés végén
Változás az elhúzódó gyászzavarban-13 (PG-13)
Időkeret: Kezelés előtt és után, 3 és 12 hónapos korban
Diagnosztikai intézkedés. Érzékeli a hosszan tartó gyászt azokban az emberekben, akik elveszítették szeretteiket. Saját beadással. Időtartam: 10 perc kb. 13 elemből áll. Jó pszichometriai tulajdonságok (megbízhatósági teszt ismételt Kappa-együtthatója = 1; Cronbach-alfa = 0,92)
Kezelés előtt és után, 3 és 12 hónapos korban
Változás az ADIS Clinician súlyossági besorolási skálájában
Időkeret: Kezelés előtt és után, 3 és 12 hónapos korban
Jelölje meg a zavaró zavar mértékét a működésben. 1 tétel (0/"Hiányzó"-tól 8/"Nagyon súlyosan zavaró/fogyatékos" értékig) a terapeuta által kitöltött.
Kezelés előtt és után, 3 és 12 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Jaume I

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • z7dqxrg7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel