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基于互联网的长期悲伤障碍 (PGD) 自我应用治疗计划 (PGD)

2022年2月9日 更新者:Universitat Jaume I

基于互联网的长期悲伤障碍 (PGD) 自我应用治疗计划:多基线案例系列研究

本研究的目的是检查 iCBT(GROw 程序)对患有 PGD 的成年人的效果和可行性(可用性和满意度)

研究概览

详细说明

亲人的死亡会带来身体、心理和社会方面的后果。 9.8% 到 21.5% 的失去亲人的人会患上长期悲伤症 (PGD)。 基于互联网和计算机的干预措施(即互联网提供的认知行为疗法,iCBT)是具有成本效益且可扩展的替代方案,可以覆盖更多患有 PGD 的人。 本调查的主要目标是检查 iCBT(GROw 计划)对患有 PGD 的成年人的效果和可行性(可用性和满意度)。 次要目标是检测对用于测量日常悲伤症状的应用程序(情绪监视器)的依从性。 该研究采用单病例多基线 AB 设计,有 6 名参与者。 GROw 计划按顺序分为八个模块,它基于应对丧亲之痛的双过程模型。 评估包括对抑郁症、悲伤症状和典型悲伤信念的前后治疗评估,以及情绪监测应用程序上症状频率和强度的日常测量。 还收集了治疗意见和对应用程序的依从性。 使用非重叠所有对 (NAP) 分析和可靠变化指数 (RCI) 计算功效数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Castellón
      • Castellón de la Plana、Castellón、西班牙、12071
        • Universitat Jaume I

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 满足 PGD 的诊断标准
  • 签署知情同意书
  • 理解和阅读西班牙语的能力
  • 能够使用计算机和访问互联网
  • 有一个电子邮件地址

排除标准:

  • 存在自杀或自毁行为的风险
  • 存在另一种严重的精神障碍(药物滥用或依赖、精神障碍、痴呆或双相情感障碍)
  • 存在严重人格障碍
  • 存在严重程度或特征妨碍治疗进行的医疗状况
  • PGD​​研究期间接受其他心理治疗
  • 研究期间药物的增加和/或变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗条件——9天等待
基于互联网的自我应用治疗计划。 主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

它是通过网络“psicologíaytecnología.labpsitec.es”自行应用的治疗方法。 有8个治疗模块。 每个模块大约持续 60 分钟。 它包含书面信息、视频、音频、照片和互动问卷。 总治疗时间为 8-10 周。 每周将打一次支持电话(最多 10 分钟)以回答问题并加强和激励患者。 不会提供额外的临床内容或咨询。

治疗的主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

实验性的:治疗条件——12天等待
基于互联网的自我应用治疗计划。 主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

它是通过网络“psicologíaytecnología.labpsitec.es”自行应用的治疗方法。 有8个治疗模块。 每个模块大约持续 60 分钟。 它包含书面信息、视频、音频、照片和互动问卷。 总治疗时间为 8-10 周。 每周将打一次支持电话(最多 10 分钟)以回答问题并加强和激励患者。 不会提供额外的临床内容或咨询。

治疗的主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

实验性的:治疗条件——等待17天
基于互联网的自我应用治疗计划。 主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

它是通过网络“psicologíaytecnología.labpsitec.es”自行应用的治疗方法。 有8个治疗模块。 每个模块大约持续 60 分钟。 它包含书面信息、视频、音频、照片和互动问卷。 总治疗时间为 8-10 周。 每周将打一次支持电话(最多 10 分钟)以回答问题并加强和激励患者。 不会提供额外的临床内容或咨询。

治疗的主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

实验性的:治疗条件——19天等待
基于互联网的自我应用治疗计划。 主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

它是通过网络“psicologíaytecnología.labpsitec.es”自行应用的治疗方法。 有8个治疗模块。 每个模块大约持续 60 分钟。 它包含书面信息、视频、音频、照片和互动问卷。 总治疗时间为 8-10 周。 每周将打一次支持电话(最多 10 分钟)以回答问题并加强和激励患者。 不会提供额外的临床内容或咨询。

治疗的主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

实验性的:治疗条件——33天等待
基于互联网的自我应用治疗计划。 主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

它是通过网络“psicologíaytecnología.labpsitec.es”自行应用的治疗方法。 有8个治疗模块。 每个模块大约持续 60 分钟。 它包含书面信息、视频、音频、照片和互动问卷。 总治疗时间为 8-10 周。 每周将打一次支持电话(最多 10 分钟)以回答问题并加强和激励患者。 不会提供额外的临床内容或咨询。

治疗的主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪痛苦的变化:悲伤、愤怒、焦虑、内疚和悲伤的强度
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

* 来自移动应用程序的评估

第 1 项:关于您所爱之人的死亡;您今天感到的悲伤程度如何? Item2:关于您所爱之人的死亡;您今天感到的愤怒程度如何? 第 3 项:关于您所爱之人的死亡;您今天感到的焦虑程度如何? 第 4 项:关于您所爱之人的死亡;你今天感到内疚的程度如何? 第 5 项:关于您所爱之人的死亡;您今天因失去亲人而感到的痛苦有多大?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
悲伤记忆频率的变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:今天你有多少次怀着巨大而深深的悲伤想起你所爱的人的离开?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
产生愤怒的记忆频率发生变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:今天你有多少次怀着巨大而深深的愤怒想起你所爱的人不在?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
产生焦虑的记忆频率发生变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:你有多少次想起今天你所爱的人不在时带着巨大而深切的焦虑?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
产生内疚的记忆频率发生变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:今天你有多少次怀着巨大而深深的内疚想起你所爱的人不在?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
愉快记忆频率的变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:今天,你有多少次与你爱的人有过愉快的回忆?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
情绪回避频率的变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:你有多少次希望今天摆脱与你所爱的人有关的不愉快情绪?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
思想回避频率的变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:今天你有多少次尝试摆脱与你所爱的人有关的不愉快的想法?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
接受死亡的难度变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

项目:今天你有多少次认为你无法相信你心爱的家人已经死了?

* 来自移动应用程序的评估

每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
接受死亡的难度变化
大体时间:每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月
项目:今天你有多少次强烈希望你所爱的人和你在一起?
每天一次(从基线开始到治疗结束)以及治疗结束后 3 个月和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗满意度
大体时间:在治疗结束时
  • 治疗的每个部分的感知临床效用(0 = 根本没有用;10 = 最大效用)
  • 实用图片、视频、音频和书面内容(0 = 完全没有用;10 = 最大实用性)
  • 效用、满意度和帮助坚持每周电话会议
在治疗结束时
长期悲伤障碍的变化 13 (PG-13)
大体时间:治疗前后,第 3 个月和 12 个月
诊断措施。 检测失去亲人的人的长期悲伤。 自我管理。 时长:约 10 分钟 由 13 项组成。 良好的心理测量特性(可靠性测试重测 Kappa 系数 = 1;Cronbach's alpha = 0.92)
治疗前后,第 3 个月和 12 个月
ADIS 临床医生严重程度评定量表的变化
大体时间:治疗前后,第 3 个月和 12 个月
指出对功能的痛苦干扰程度。治疗师完成 1 个项目(从 0/“不存在”到 8/“非常严重的干扰/致残”)。
治疗前后,第 3 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • z7dqxrg7

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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