Een op internet gebaseerd, zelf toegepast behandelingsprogramma voor langdurige rouwstoornis (PGD) (PGD)
Een internetgebaseerd, zelftoegepast behandelingsprogramma voor langdurige rouwstoornis (PGD): een casestudy met meerdere baselines
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanje, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Voldoet aan diagnostische criteria voor PGD
- Teken een geïnformeerde toestemming
- Vermogen om Spaans te begrijpen en te lezen
- Mogelijkheid om een computer te gebruiken en toegang tot internet
- Een e-mailadres hebben
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van risico op zelfmoord of zelfdestructief gedrag
- Aanwezigheid van een andere ernstige psychische stoornis (middelenmisbruik of afhankelijkheid, psychotische stoornis, dementie of bipolaire stoornis)
- Aanwezigheid van ernstige persoonlijkheidsstoornis
- Aanwezigheid van een medische aandoening waarvan de ernst of kenmerken de uitvoering van de behandeling verhinderen
- Andere psychologische behandelingen ondergaan tijdens de studie voor PGD
- Een verhoging en/of wijziging van de medicatie tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsvoorwaarde - 9 dagen wachten
Op internet gebaseerd zelf-toegepast behandelprogramma.
Hoofdcomponenten: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie
|
Het is een zelf toegepaste behandeling via het web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Er zijn 8 behandelmodules. Elke module duurt ongeveer 60 minuten. Het bevat schriftelijke informatie, video's, audio, foto's en interactieve vragenlijsten. De totale duur van de behandeling is 8-10 weken. Er wordt wekelijks een ondersteuningsgesprek gevoerd (maximaal 10 minuten) om vragen te beantwoorden en de patiënt te versterken en te motiveren. Er wordt geen aanvullende klinische inhoud of counseling verstrekt. Hoofdcomponenten van de behandeling: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie |
|
Experimenteel: Behandelingsvoorwaarde - 12 dagen wachten
Op internet gebaseerd zelf-toegepast behandelprogramma.
Hoofdcomponenten: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie
|
Het is een zelf toegepaste behandeling via het web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Er zijn 8 behandelmodules. Elke module duurt ongeveer 60 minuten. Het bevat schriftelijke informatie, video's, audio, foto's en interactieve vragenlijsten. De totale duur van de behandeling is 8-10 weken. Er wordt wekelijks een ondersteuningsgesprek gevoerd (maximaal 10 minuten) om vragen te beantwoorden en de patiënt te versterken en te motiveren. Er wordt geen aanvullende klinische inhoud of counseling verstrekt. Hoofdcomponenten van de behandeling: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie |
|
Experimenteel: Behandelingsvoorwaarde - 17 dagen wachten
Op internet gebaseerd zelf-toegepast behandelprogramma.
Hoofdcomponenten: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie
|
Het is een zelf toegepaste behandeling via het web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Er zijn 8 behandelmodules. Elke module duurt ongeveer 60 minuten. Het bevat schriftelijke informatie, video's, audio, foto's en interactieve vragenlijsten. De totale duur van de behandeling is 8-10 weken. Er wordt wekelijks een ondersteuningsgesprek gevoerd (maximaal 10 minuten) om vragen te beantwoorden en de patiënt te versterken en te motiveren. Er wordt geen aanvullende klinische inhoud of counseling verstrekt. Hoofdcomponenten van de behandeling: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie |
|
Experimenteel: Behandelingsvoorwaarde - 19 dagen wachten
Op internet gebaseerd zelf-toegepast behandelprogramma.
Hoofdcomponenten: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie
|
Het is een zelf toegepaste behandeling via het web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Er zijn 8 behandelmodules. Elke module duurt ongeveer 60 minuten. Het bevat schriftelijke informatie, video's, audio, foto's en interactieve vragenlijsten. De totale duur van de behandeling is 8-10 weken. Er wordt wekelijks een ondersteuningsgesprek gevoerd (maximaal 10 minuten) om vragen te beantwoorden en de patiënt te versterken en te motiveren. Er wordt geen aanvullende klinische inhoud of counseling verstrekt. Hoofdcomponenten van de behandeling: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie |
|
Experimenteel: Behandelingsvoorwaarde - 33 dagen wachten
Op internet gebaseerd zelf-toegepast behandelprogramma.
Hoofdcomponenten: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie
|
Het is een zelf toegepaste behandeling via het web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Er zijn 8 behandelmodules. Elke module duurt ongeveer 60 minuten. Het bevat schriftelijke informatie, video's, audio, foto's en interactieve vragenlijsten. De totale duur van de behandeling is 8-10 weken. Er wordt wekelijks een ondersteuningsgesprek gevoerd (maximaal 10 minuten) om vragen te beantwoorden en de patiënt te versterken en te motiveren. Er wordt geen aanvullende klinische inhoud of counseling verstrekt. Hoofdcomponenten van de behandeling: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotionele pijn: intensiteit van verdriet, woede, angst, schuldgevoel en verdriet
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
* Evaluatie van mobiele app Punt 1: In verband met het overlijden van uw dierbare; Welke intensiteit van verdriet heb je VANDAAG gevoeld? Item2: In verband met het overlijden van uw dierbare; Welke intensiteit van woede heb je VANDAAG gevoeld? Punt 3: In verband met het overlijden van uw dierbare; Welke intensiteit van angst heb je VANDAAG gevoeld? Punt 4: In verband met het overlijden van uw dierbare; Welke intensiteit van schuld heb je VANDAAG gevoeld? Punt 5: In verband met het overlijden van uw dierbare; Welke intensiteit van pijn door verlies heb je VANDAAG gevoeld? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van droevige herinneringen
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je VANDAAG met enorme en diepe droefheid teruggedacht aan de afwezigheid van je geliefde? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in frequentie van herinneringen die woede veroorzaken
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je je VANDAAG de afwezigheid van je geliefde herinnerd met een enorme en diepe woede? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in frequentie van herinneringen die angst veroorzaken
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je je VANDAAG de afwezigheid van je geliefde met enorme en diepe angst herinnerd? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in frequentie van herinneringen die schuld veroorzaken
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je je VANDAAG de afwezigheid van je geliefde herinnerd met een enorm en diep schuldgevoel? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in frequentie van prettige herinneringen
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je VANDAAG prettige herinneringen gehad met je geliefde? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in de frequentie van het vermijden van emoties
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je VANDAAG de wens gehad om van je onaangename emoties met betrekking tot je geliefde af te komen? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in gedachten vermijdingsfrequentie
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je VANDAAG geprobeerd om van onaangename gedachten met betrekking tot je geliefde af te komen? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in moeilijkheid om de dood te accepteren
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je VANDAAG gedacht dat je niet kunt geloven dat je geliefde familie is overleden? * Evaluatie van mobiele app |
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in moeilijkheid om de dood te accepteren
Tijdsspanne: Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Item: Hoe vaak heb je VANDAAG intens gewenst dat je geliefde bij je was?
|
Eenmaal per dag (vanaf het begin van de baseline tot het einde van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling
|
|
Aan het einde van de behandeling
|
|
Verandering in langdurige rouwstoornis-13 (PG-13)
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, op 3 en 12 maanden
|
Diagnostische maatregel.
Detecteert langdurig verdriet bij mensen die een dierbare hebben verloren.
Zelf toegediend.
Duur: 10 minuten ca.
Samengesteld uit 13 artikelen.
Goede psychometrische eigenschappen (betrouwbaarheidstest hertest Kappa-coëfficiënt = 1; Cronbach's alpha = 0,92)
|
Voor en na de behandeling, op 3 en 12 maanden
|
|
Verandering in de ernstbeoordelingsschaal van ADIS Clinician
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, op 3 en 12 maanden
|
Geef het niveau van distress-interferentie in het functioneren aan. 1 item (van 0/"Afwezig" tot 8/"Zeer ernstig storend/invaliderend") ingevuld door de therapeut.
|
Voor en na de behandeling, op 3 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- z7dqxrg7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .