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장기간 애도 장애(PGD)에 대한 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램 (PGD)

2022년 2월 9일 업데이트: Universitat Jaume I

장기간 슬픔 장애(PGD)에 대한 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램: 다중 기준 사례 시리즈 연구

본 연구의 목적은 PGD 성인을 대상으로 iCBT(GROw 프로그램)의 효과 및 타당성(사용성 및 만족도)을 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

사랑하는 사람의 죽음은 신체적, 심리적, 사회적 결과를 초래합니다. 사랑하는 사람을 잃은 사람의 9.8~21.5%가 슬픔 지속 장애(PGD)에 걸립니다. 인터넷 및 컴퓨터 기반 개입(예: 인터넷 기반 인지 행동 치료, iCBT)은 비용 효율적이고 확장 가능한 대안으로 PGD를 가진 더 많은 사람들에게 접근할 수 있습니다. 현재 조사의 주요 목표는 PGD를 가진 성인을 위한 iCBT(GROw 프로그램)의 효과 및 타당성(사용성 및 만족도)을 조사하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 매일 슬픔 증상을 측정하는 데 사용되는 앱(Emotional Monitor)에 대한 준수를 감지하는 것이었습니다. 이 연구에는 6명의 참가자가 있는 단일 사례 다중 기준선 AB 설계가 있었습니다. GROw 프로그램은 8개의 모듈로 순차적으로 구성되어 있으며 사별에 대처하는 이중 프로세스 모델을 기반으로 합니다. 평가에는 Emotional Monitor App의 증상 빈도 및 강도에 대한 일일 측정과 함께 우울증, 슬픔 증상 및 일반적인 슬픔 신념에 대한 치료 전후 평가가 포함되었습니다. 치료 의견 및 앱 준수도 수집되었습니다. 효능 데이터는 NAP(Nonoverlap of All Pairs) 분석 및 RCI(Reliable Change Index)를 사용하여 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Castellón
      • Castellón de la Plana, Castellón, 스페인, 12071
        • Universitat Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • PGD ​​진단 기준 충족
  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 스페인어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
  • 컴퓨터를 사용하고 인터넷에 접속할 수 있는 능력
  • 이메일 주소 보유

제외 기준:

  • 자살 또는 자기 파괴적 행동의 위험 존재
  • 다른 심각한 정신 장애(물질 남용 또는 의존, 정신병 장애, 치매 또는 양극성 장애)의 존재
  • 심각한 성격 장애의 존재
  • 중증도 또는 특성으로 인해 치료를 수행할 수 없는 의학적 상태의 존재
  • PGD에 대한 연구 기간 동안 다른 심리 치료를 받음
  • 연구 기간 동안 약물의 증가 및/또는 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료조건 - 9일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램. 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다.

치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

실험적: 치료조건 - 12일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램. 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다.

치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

실험적: 치료조건 - 17일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램. 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다.

치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

실험적: 치료조건 - 19일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램. 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다.

치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

실험적: 치료조건 - 33일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램. 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다.

치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 고통의 변화: 슬픔, 분노, 불안, 죄책감, 애도의 강도
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

* 모바일 앱에서 평가

항목 1: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 슬픔을 느꼈습니까? 항목2: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 분노를 느꼈습니까? 항목 3: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 불안을 느꼈습니까? 항목 4: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 죄책감을 느꼈습니까? 항목 5: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 당신은 상실로 인한 고통의 강도를 어느 정도 느꼈습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬픈 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 오늘 얼마나 자주 사랑하는 사람의 부재를 엄청나게 깊은 슬픔으로 기억했습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
분노를 일으키는 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 오늘 얼마나 자주 사랑하는 사람의 부재를 크고 깊은 분노로 기억했습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
불안을 유발하는 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 오늘 얼마나 자주 사랑하는 사람의 부재를 엄청나게 깊은 불안으로 기억했습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
죄책감을 유발하는 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 오늘 사랑하는 사람의 부재를 크고 깊은 죄책감으로 얼마나 자주 기억하십니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
즐거운 기억 빈도의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 오늘 사랑하는 사람과 얼마나 자주 즐거운 추억을 가지고 있었습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
감정 회피 빈도의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 오늘 사랑하는 사람과 관련된 불쾌한 감정을 없애고 싶었던 적이 얼마나 자주 있습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
생각 회피 빈도의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 사랑하는 사람과 관련된 불쾌한 생각을 없애기 위해 오늘 얼마나 자주 노력했습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
죽음을 받아들이는 어려움의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

항목: 오늘 사랑하는 가족이 죽었다는 사실을 믿을 수 없다고 생각한 적이 얼마나 자주 있습니까?

* 모바일 앱에서 평가

1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
죽음을 받아들이는 어려움의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
항목: 사랑하는 사람이 당신과 함께 있기를 오늘 얼마나 자주 간절히 바랐습니까?
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 만족도
기간: 치료가 끝나면
  • 치료의 각 부분에 대해 인지된 임상적 유용성(0 = 전혀 유용하지 않음, 10 = 최대 유용성)
  • 유틸리티 이미지, 비디오, 오디오 및 서면 콘텐츠(0 = 전혀 유용하지 않음, 10 = 최대 유용성)
  • 주간 통화 준수에 대한 유용성, 만족 및 도움
치료가 끝나면
장기간 슬픔 장애-13(PG-13)의 변화
기간: 치료 전후, 3개월 및 12개월
진단 조치. 사랑하는 사람을 잃은 사람들의 오랜 슬픔을 감지합니다. 자체 관리. 소요 시간: 약 10분 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 우수한 정신측정학적 특성(신뢰성 테스트 재검사 카파 계수 = 1; Cronbach's alpha = 0.92)
치료 전후, 3개월 및 12개월
ADIS 임상의의 심각도 등급 척도 변경
기간: 치료 전후, 3개월 및 12개월
기능에 대한 조난 간섭의 수준을 나타냅니다. 치료사가 1개 항목(0/"결석"에서 8/"매우 심각하게 혼란스럽거나 장애가 됨")을 작성했습니다.
치료 전후, 3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • z7dqxrg7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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