- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04376385
장기간 애도 장애(PGD)에 대한 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램 (PGD)
장기간 슬픔 장애(PGD)에 대한 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램: 다중 기준 사례 시리즈 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, 스페인, 12071
- Universitat Jaume I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- PGD 진단 기준 충족
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
- 컴퓨터를 사용하고 인터넷에 접속할 수 있는 능력
- 이메일 주소 보유
제외 기준:
- 자살 또는 자기 파괴적 행동의 위험 존재
- 다른 심각한 정신 장애(물질 남용 또는 의존, 정신병 장애, 치매 또는 양극성 장애)의 존재
- 심각한 성격 장애의 존재
- 중증도 또는 특성으로 인해 치료를 수행할 수 없는 의학적 상태의 존재
- PGD에 대한 연구 기간 동안 다른 심리 치료를 받음
- 연구 기간 동안 약물의 증가 및/또는 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료조건 - 9일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램.
주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지
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웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다. 치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지 |
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실험적: 치료조건 - 12일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램.
주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지
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웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다. 치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지 |
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실험적: 치료조건 - 17일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램.
주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지
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웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다. 치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지 |
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실험적: 치료조건 - 19일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램.
주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지
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웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다. 치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지 |
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실험적: 치료조건 - 33일 대기
인터넷 기반 자가응용치료 프로그램.
주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음 챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지
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웹 "psicologíaytecnología.labpsitec.es"를 통한 자가 적용 치료법입니다. 8개의 치료 모듈이 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 진행됩니다. 서면 정보, 비디오, 오디오, 사진 및 대화식 설문지가 포함되어 있습니다. 총 치료 기간은 8-10주입니다. 질문에 답하고 환자를 강화하고 동기를 부여하기 위해 지원 전화가 일주일에 한 번(최대 10분) 이루어집니다. 추가적인 임상 내용이나 상담은 제공되지 않습니다. 치료의 주요 구성 요소: 변화를 위한 동기 부여, 심리 교육, 행동 활성화, 노출, 마음챙김 및 연민 전략, 상실의 통합, 의미의 복원 및 재구성, 인지 재평가 및 재발 방지 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 고통의 변화: 슬픔, 분노, 불안, 죄책감, 애도의 강도
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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* 모바일 앱에서 평가 항목 1: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 슬픔을 느꼈습니까? 항목2: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 분노를 느꼈습니까? 항목 3: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 불안을 느꼈습니까? 항목 4: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 어떤 강도의 죄책감을 느꼈습니까? 항목 5: 사랑하는 사람의 죽음과 관련하여; 오늘 당신은 상실로 인한 고통의 강도를 어느 정도 느꼈습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬픈 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 오늘 얼마나 자주 사랑하는 사람의 부재를 엄청나게 깊은 슬픔으로 기억했습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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분노를 일으키는 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 오늘 얼마나 자주 사랑하는 사람의 부재를 크고 깊은 분노로 기억했습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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불안을 유발하는 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 오늘 얼마나 자주 사랑하는 사람의 부재를 엄청나게 깊은 불안으로 기억했습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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죄책감을 유발하는 기억의 빈도 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 오늘 사랑하는 사람의 부재를 크고 깊은 죄책감으로 얼마나 자주 기억하십니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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즐거운 기억 빈도의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 오늘 사랑하는 사람과 얼마나 자주 즐거운 추억을 가지고 있었습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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감정 회피 빈도의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 오늘 사랑하는 사람과 관련된 불쾌한 감정을 없애고 싶었던 적이 얼마나 자주 있습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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생각 회피 빈도의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 사랑하는 사람과 관련된 불쾌한 생각을 없애기 위해 오늘 얼마나 자주 노력했습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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죽음을 받아들이는 어려움의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 오늘 사랑하는 가족이 죽었다는 사실을 믿을 수 없다고 생각한 적이 얼마나 자주 있습니까? * 모바일 앱에서 평가 |
1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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죽음을 받아들이는 어려움의 변화
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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항목: 사랑하는 사람이 당신과 함께 있기를 오늘 얼마나 자주 간절히 바랐습니까?
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1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 만족도
기간: 치료가 끝나면
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치료가 끝나면
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장기간 슬픔 장애-13(PG-13)의 변화
기간: 치료 전후, 3개월 및 12개월
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진단 조치.
사랑하는 사람을 잃은 사람들의 오랜 슬픔을 감지합니다.
자체 관리.
소요 시간: 약 10분
13개 항목으로 구성되어 있습니다.
우수한 정신측정학적 특성(신뢰성 테스트 재검사 카파 계수 = 1; Cronbach's alpha = 0.92)
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치료 전후, 3개월 및 12개월
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ADIS 임상의의 심각도 등급 척도 변경
기간: 치료 전후, 3개월 및 12개월
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기능에 대한 조난 간섭의 수준을 나타냅니다. 치료사가 1개 항목(0/"결석"에서 8/"매우 심각하게 혼란스럽거나 장애가 됨")을 작성했습니다.
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치료 전후, 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- z7dqxrg7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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