Ein internetbasiertes Selbstanwendungs-Behandlungsprogramm für anhaltende Trauerstörung (PGD) (PGD)
Ein internetbasiertes, selbst angewandtes Behandlungsprogramm für anhaltende Trauerstörung (PGD): Eine Fallserienstudie mit mehreren Basislinien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnostisches Kriterium für PID erfüllen
- Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung
- Fähigkeit, Spanisch zu verstehen und zu lesen
- Fähigkeit, einen Computer zu benutzen und Zugang zum Internet zu haben
- Eine E-Mail-Adresse haben
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Suizidrisikos oder selbstzerstörerischen Verhaltens
- Vorhandensein einer anderen schweren psychischen Störung (Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, psychotische Störung, Demenz oder bipolare Störung)
- Vorhandensein einer schweren Persönlichkeitsstörung
- Vorhandensein einer Erkrankung, deren Schwere oder Merkmale die Durchführung der Behandlung verhindern
- Sonstige psychologische Behandlung während der PID-Studie
- Eine Erhöhung und/oder Änderung der Medikation während des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsbedingung - 9 Tage warten
Internetbasiertes Selbstanwendungsprogramm.
Hauptkomponenten: Motivation für Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Rekonstruktion von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention
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Es ist eine selbst angewendete Behandlung über das Web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Es gibt 8 Behandlungsmodule. Jedes Modul dauert etwa 60 Minuten. Es enthält schriftliche Informationen, Videos, Audios, Fotos und interaktive Fragebögen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 8-10 Wochen. Wöchentlich wird ein Support-Call durchgeführt (maximal 10 Minuten), um Fragen zu beantworten und den Patienten zu stärken und zu motivieren. Es werden keine zusätzlichen klinischen Inhalte oder Beratung bereitgestellt. Hauptkomponenten der Behandlung: Motivation zur Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Wiederherstellung von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention |
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Experimental: Behandlungsbedingung - 12 Tage warten
Internetbasiertes Selbstanwendungsprogramm.
Hauptkomponenten: Motivation für Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Rekonstruktion von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention
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Es ist eine selbst angewendete Behandlung über das Web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Es gibt 8 Behandlungsmodule. Jedes Modul dauert etwa 60 Minuten. Es enthält schriftliche Informationen, Videos, Audios, Fotos und interaktive Fragebögen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 8-10 Wochen. Wöchentlich wird ein Support-Call durchgeführt (maximal 10 Minuten), um Fragen zu beantworten und den Patienten zu stärken und zu motivieren. Es werden keine zusätzlichen klinischen Inhalte oder Beratung bereitgestellt. Hauptkomponenten der Behandlung: Motivation zur Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Wiederherstellung von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention |
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Experimental: Behandlungszustand - 17 Tage warten
Internetbasiertes Selbstanwendungsprogramm.
Hauptkomponenten: Motivation für Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Rekonstruktion von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention
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Es ist eine selbst angewendete Behandlung über das Web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Es gibt 8 Behandlungsmodule. Jedes Modul dauert etwa 60 Minuten. Es enthält schriftliche Informationen, Videos, Audios, Fotos und interaktive Fragebögen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 8-10 Wochen. Wöchentlich wird ein Support-Call durchgeführt (maximal 10 Minuten), um Fragen zu beantworten und den Patienten zu stärken und zu motivieren. Es werden keine zusätzlichen klinischen Inhalte oder Beratung bereitgestellt. Hauptkomponenten der Behandlung: Motivation zur Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Wiederherstellung von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention |
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Experimental: Behandlungszustand - 19 Tage warten
Internetbasiertes Selbstanwendungsprogramm.
Hauptkomponenten: Motivation für Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Rekonstruktion von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention
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Es ist eine selbst angewendete Behandlung über das Web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Es gibt 8 Behandlungsmodule. Jedes Modul dauert etwa 60 Minuten. Es enthält schriftliche Informationen, Videos, Audios, Fotos und interaktive Fragebögen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 8-10 Wochen. Wöchentlich wird ein Support-Call durchgeführt (maximal 10 Minuten), um Fragen zu beantworten und den Patienten zu stärken und zu motivieren. Es werden keine zusätzlichen klinischen Inhalte oder Beratung bereitgestellt. Hauptkomponenten der Behandlung: Motivation zur Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Wiederherstellung von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention |
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Experimental: Behandlungszustand - 33 Tage warten
Internetbasiertes Selbstanwendungsprogramm.
Hauptkomponenten: Motivation für Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Rekonstruktion von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention
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Es ist eine selbst angewendete Behandlung über das Web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Es gibt 8 Behandlungsmodule. Jedes Modul dauert etwa 60 Minuten. Es enthält schriftliche Informationen, Videos, Audios, Fotos und interaktive Fragebögen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 8-10 Wochen. Wöchentlich wird ein Support-Call durchgeführt (maximal 10 Minuten), um Fragen zu beantworten und den Patienten zu stärken und zu motivieren. Es werden keine zusätzlichen klinischen Inhalte oder Beratung bereitgestellt. Hauptkomponenten der Behandlung: Motivation zur Veränderung, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Exposition, Achtsamkeits- und Mitgefühlsstrategien, Integration von Verlust, Wiederherstellung und Wiederherstellung von Bedeutung, kognitive Aufarbeitung und Rückfallprävention |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des emotionalen Schmerzes: Intensität von Traurigkeit, Wut, Angst, Schuld und Trauer
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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* Auswertung von der mobilen App Punkt 1: In Bezug auf den Tod Ihres Angehörigen; Welche Intensität der Traurigkeit haben Sie HEUTE gespürt? Punkt 2: In Bezug auf den Tod Ihres Angehörigen; Welche Intensität der Wut haben Sie HEUTE gespürt? Punkt 3: In Bezug auf den Tod Ihres Angehörigen; Welche Intensität der Angst haben Sie HEUTE gespürt? Punkt 4: In Bezug auf den Tod Ihres Angehörigen; Wie stark haben Sie sich HEUTE schuldig gefühlt? Punkt 5: In Bezug auf den Tod Ihres Angehörigen; Welche Intensität des Verlustschmerzes haben Sie HEUTE gespürt? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Häufigkeit trauriger Erinnerungen
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie sich HEUTE mit großer und tiefer Trauer an die Abwesenheit Ihres geliebten Menschen erinnert? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Häufigkeit von Erinnerungen, die Wut hervorrufen
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie sich HEUTE mit großer und tiefer Wut an die Abwesenheit Ihres geliebten Menschen erinnert? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Häufigkeit von Erinnerungen, die Angst hervorrufen
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie sich HEUTE mit großer und tiefer Angst an die Abwesenheit Ihres geliebten Menschen erinnert? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Häufigkeit von Erinnerungen, die Schuld hervorrufen
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie sich HEUTE an die Abwesenheit Ihres geliebten Menschen mit einem großen und tiefen Schuldgefühl erinnert? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Häufigkeit angenehmer Erinnerungen
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft hatten Sie HEUTE schöne Erinnerungen mit Ihrem Liebsten? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Häufigkeit der Emotionsvermeidung
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie sich HEUTE gewünscht, Ihre unangenehmen Gefühle in Bezug auf Ihren geliebten Menschen loszuwerden? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Häufigkeit der Gedankenvermeidung
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie HEUTE versucht, unangenehme Gedanken im Zusammenhang mit Ihrem geliebten Menschen loszuwerden? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Schwierigkeit, den Tod zu akzeptieren
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie HEUTE gedacht, dass Sie nicht glauben können, dass Ihre geliebte Familie gestorben ist? * Auswertung von der mobilen App |
Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Änderung der Schwierigkeit, den Tod zu akzeptieren
Zeitfenster: Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Item: Wie oft haben Sie sich HEUTE schon so intensiv gewünscht, dass Ihr/e Liebste/r bei Ihnen wäre?
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Einmal täglich (vom Beginn der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung) und 3 und 12 Monate nach Ende der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung
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Am Ende der Behandlung
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Veränderung bei anhaltender Trauerstörung-13 (PG-13)
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung, nach 3 und 12 Monaten
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Diagnostische Maßnahme.
Erkennt anhaltende Trauer bei Menschen, die einen geliebten Menschen verloren haben.
Selbstverwaltet.
Dauer: 10 Minuten ca.
Bestehend aus 13 Artikeln.
Gute psychometrische Eigenschaften (Zuverlässigkeitstest Retest Kappa-Koeffizient = 1; Cronbachs Alpha = 0,92)
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Vor und nach der Behandlung, nach 3 und 12 Monaten
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Änderung der Schweregrad-Bewertungsskala des ADIS-Klinikers
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung, nach 3 und 12 Monaten
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Geben Sie den Grad der Not-Interferenz in der Funktion an. 1 Item (von 0/„abwesend“ bis 8/„sehr stark störend/behindernd“) vom Therapeuten ausgefüllt.
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Vor und nach der Behandlung, nach 3 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- z7dqxrg7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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