Um programa de tratamento autoaplicado baseado na Internet para transtorno de luto prolongado (PGD) (PGD)
Um programa de tratamento autoaplicado baseado na Internet para transtorno de luto prolongado (PGD): um estudo de série de casos de linha de base múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, Espanha, 12071
- Universitat Jaume I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Atendendo aos critérios de diagnóstico para PGD
- Assine um consentimento informado
- Capacidade de compreender e ler espanhol
- Capacidade de usar um computador e ter acesso à Internet
- Ter um endereço de email
Critério de exclusão:
- Presença de risco de suicídio ou comportamentos autodestrutivos
- Presença de outro transtorno mental grave (abuso ou dependência de substâncias, transtorno psicótico, demência ou transtorno bipolar)
- Presença de transtorno de personalidade grave
- Presença de uma condição médica cuja gravidade ou características impeçam a realização do tratamento
- Receber outro tratamento psicológico durante o estudo para PGD
- Um aumento e/ou mudança na medicação durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de tratamento - 9 dias de espera
Programa de Tratamento Auto-Aplicado pela Internet.
Componentes principais: Motivação para a mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução do significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas
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É um tratamento auto-aplicado através da web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". São 8 módulos de tratamento. Cada módulo dura aproximadamente 60 minutos. Contém informações escritas, vídeos, áudios, fotos e questionários interativos. A duração total do tratamento é de 8 a 10 semanas. Uma chamada de suporte será feita uma semana (máximo 10 minutos) para tirar dúvidas e reforçar e motivar o paciente. Nenhum conteúdo clínico adicional ou aconselhamento será fornecido. Componentes principais do tratamento: Motivação para mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução de significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas |
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Experimental: Condição de tratamento - 12 dias de espera
Programa de Tratamento Auto-Aplicado pela Internet.
Componentes principais: Motivação para a mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução do significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas
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É um tratamento auto-aplicado através da web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". São 8 módulos de tratamento. Cada módulo dura aproximadamente 60 minutos. Contém informações escritas, vídeos, áudios, fotos e questionários interativos. A duração total do tratamento é de 8 a 10 semanas. Uma chamada de suporte será feita uma semana (máximo 10 minutos) para tirar dúvidas e reforçar e motivar o paciente. Nenhum conteúdo clínico adicional ou aconselhamento será fornecido. Componentes principais do tratamento: Motivação para mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução de significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas |
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Experimental: Condição de tratamento - 17 dias de espera
Programa de Tratamento Auto-Aplicado pela Internet.
Componentes principais: Motivação para a mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução do significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas
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É um tratamento auto-aplicado através da web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". São 8 módulos de tratamento. Cada módulo dura aproximadamente 60 minutos. Contém informações escritas, vídeos, áudios, fotos e questionários interativos. A duração total do tratamento é de 8 a 10 semanas. Uma chamada de suporte será feita uma semana (máximo 10 minutos) para tirar dúvidas e reforçar e motivar o paciente. Nenhum conteúdo clínico adicional ou aconselhamento será fornecido. Componentes principais do tratamento: Motivação para mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução de significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas |
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Experimental: Condição de tratamento - 19 dias de espera
Programa de Tratamento Auto-Aplicado pela Internet.
Componentes principais: Motivação para a mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução do significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas
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É um tratamento auto-aplicado através da web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". São 8 módulos de tratamento. Cada módulo dura aproximadamente 60 minutos. Contém informações escritas, vídeos, áudios, fotos e questionários interativos. A duração total do tratamento é de 8 a 10 semanas. Uma chamada de suporte será feita uma semana (máximo 10 minutos) para tirar dúvidas e reforçar e motivar o paciente. Nenhum conteúdo clínico adicional ou aconselhamento será fornecido. Componentes principais do tratamento: Motivação para mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução de significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas |
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Experimental: Condição de tratamento - 33 dias de espera
Programa de Tratamento Auto-Aplicado pela Internet.
Componentes principais: Motivação para a mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução do significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas
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É um tratamento auto-aplicado através da web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". São 8 módulos de tratamento. Cada módulo dura aproximadamente 60 minutos. Contém informações escritas, vídeos, áudios, fotos e questionários interativos. A duração total do tratamento é de 8 a 10 semanas. Uma chamada de suporte será feita uma semana (máximo 10 minutos) para tirar dúvidas e reforçar e motivar o paciente. Nenhum conteúdo clínico adicional ou aconselhamento será fornecido. Componentes principais do tratamento: Motivação para mudança, Psicoeducação, Ativação comportamental, Exposição, Mindfulness e estratégias de compaixão, integração da perda, restauração e reconstrução de significado, Reavaliação cognitiva e Prevenção de recaídas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Dor Emocional: intensidade de tristeza, raiva, ansiedade, culpa e luto
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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* Avaliação do aplicativo móvel Item 1: Em relação ao falecimento de seu ente querido; Qual intensidade de tristeza você sentiu HOJE? Item2: Em relação ao falecimento de seu ente querido; Qual a intensidade da raiva que você sentiu HOJE? Item 3: Em relação ao falecimento de seu ente querido; Qual intensidade de ansiedade você sentiu HOJE? Item 4: Em relação ao falecimento de seu ente querido; Que intensidade de culpa você sentiu HOJE? Item 5: Em relação ao falecimento de seu ente querido; Que intensidade de dor pela perda você sentiu HOJE? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de memórias tristes
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Quantas vezes você se lembrou HOJE da ausência de seu ente querido com enorme e profunda tristeza? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na frequência de memórias que produzem raiva
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Com que frequência você se lembrou HOJE da ausência do seu ente querido com uma raiva enorme e profunda? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na frequência de memórias que produzem ansiedade
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Com que frequência você se lembrou HOJE da ausência de seu ente querido com enorme e profunda ansiedade? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na frequência de memórias que produzem culpa
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Quantas vezes você já se lembrou HOJE da ausência do seu ente querido com uma culpa enorme e profunda? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na frequência de memórias agradáveis
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Com que frequência você teve lembranças agradáveis com seu ente querido HOJE? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na frequência de evitação emocional
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Com que frequência você desejou HOJE se livrar de suas emoções desagradáveis relacionadas ao seu ente querido? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na frequência de evitação de pensamentos
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Com que frequência você tentou HOJE se livrar de pensamentos desagradáveis relacionados ao seu ente querido? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na dificuldade de aceitar a morte
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Com que frequência você pensou HOJE que não consegue acreditar que sua amada família morreu? * Avaliação do aplicativo móvel |
Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na dificuldade de aceitar a morte
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Item: Quantas vezes você desejou intensamente HOJE que seu ente querido estivesse com você?
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Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e aos 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o tratamento
Prazo: No final do tratamento
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No final do tratamento
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Mudança no Transtorno de Luto Prolongado-13 (PG-13)
Prazo: Antes e depois do tratamento, aos 3 e 12 meses
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Medida diagnóstica.
Detecta luto prolongado em pessoas que perderam um ente querido.
Auto-administrado.
Duração: 10 minutos aprox.
Composto por 13 itens.
Boas propriedades psicométricas (teste de confiabilidade reteste coeficiente Kappa = 1; alfa de Cronbach = 0,92)
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Antes e depois do tratamento, aos 3 e 12 meses
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Mudança na escala de classificação de gravidade do clínico de ADIS
Prazo: Antes e depois do tratamento, aos 3 e 12 meses
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Indique o nível de interferência do sofrimento no funcionamento. 1 item (de 0/"Ausente" a 8/"Muito severamente perturbador/incapaz") preenchido pelo terapeuta.
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Antes e depois do tratamento, aos 3 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- z7dqxrg7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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