Un programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet para el trastorno de duelo prolongado (PGD) (PGD)
Un programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet para el trastorno de duelo prolongado (PGD): un estudio de serie de casos de referencia múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, España, 12071
- Universitat Jaume I
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cumplimiento del criterio de diagnóstico para PGD
- Firmar un consentimiento informado
- Habilidad para entender y leer español.
- Habilidad para usar una computadora y tener acceso a Internet.
- Tener una dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Presencia de riesgo de suicidio o conductas autodestructivas
- Presencia de otro trastorno mental grave (abuso o dependencia de sustancias, trastorno psicótico, demencia o trastorno bipolar)
- Presencia de trastorno de personalidad grave.
- Presencia de una condición médica cuya gravedad o características impidan la realización del tratamiento
- Recibir otro tratamiento psicológico durante el estudio para PGD
- Un aumento y/o cambio en la medicación durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de tratamiento - 9 días de espera
Programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet.
Componentes principales: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
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Es un tratamiento autoaplicado a través de la web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Hay 8 módulos de tratamiento. Cada módulo tiene una duración aproximada de 60 minutos. Contiene información escrita, videos, audios, fotos y cuestionarios interactivos. La duración total del tratamiento es de 8-10 semanas. Se realizará una llamada de soporte a la semana (máximo 10 minutos) para resolver dudas y reforzar y motivar al paciente. No se proporcionará contenido clínico ni asesoramiento adicional. Componentes principales del tratamiento: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas. |
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Experimental: Condición de tratamiento - 12 días de espera
Programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet.
Componentes principales: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
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Es un tratamiento autoaplicado a través de la web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Hay 8 módulos de tratamiento. Cada módulo tiene una duración aproximada de 60 minutos. Contiene información escrita, videos, audios, fotos y cuestionarios interactivos. La duración total del tratamiento es de 8-10 semanas. Se realizará una llamada de soporte a la semana (máximo 10 minutos) para resolver dudas y reforzar y motivar al paciente. No se proporcionará contenido clínico ni asesoramiento adicional. Componentes principales del tratamiento: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas. |
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Experimental: Condición de tratamiento - 17 días de espera
Programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet.
Componentes principales: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
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Es un tratamiento autoaplicado a través de la web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Hay 8 módulos de tratamiento. Cada módulo tiene una duración aproximada de 60 minutos. Contiene información escrita, videos, audios, fotos y cuestionarios interactivos. La duración total del tratamiento es de 8-10 semanas. Se realizará una llamada de soporte a la semana (máximo 10 minutos) para resolver dudas y reforzar y motivar al paciente. No se proporcionará contenido clínico ni asesoramiento adicional. Componentes principales del tratamiento: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas. |
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Experimental: Condición de tratamiento - 19 días de espera
Programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet.
Componentes principales: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
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Es un tratamiento autoaplicado a través de la web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Hay 8 módulos de tratamiento. Cada módulo tiene una duración aproximada de 60 minutos. Contiene información escrita, videos, audios, fotos y cuestionarios interactivos. La duración total del tratamiento es de 8-10 semanas. Se realizará una llamada de soporte a la semana (máximo 10 minutos) para resolver dudas y reforzar y motivar al paciente. No se proporcionará contenido clínico ni asesoramiento adicional. Componentes principales del tratamiento: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas. |
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Experimental: Condición de tratamiento - 33 días de espera
Programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet.
Componentes principales: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
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Es un tratamiento autoaplicado a través de la web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Hay 8 módulos de tratamiento. Cada módulo tiene una duración aproximada de 60 minutos. Contiene información escrita, videos, audios, fotos y cuestionarios interactivos. La duración total del tratamiento es de 8-10 semanas. Se realizará una llamada de soporte a la semana (máximo 10 minutos) para resolver dudas y reforzar y motivar al paciente. No se proporcionará contenido clínico ni asesoramiento adicional. Componentes principales del tratamiento: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Dolor Emocional: intensidad de la tristeza, ira, ansiedad, culpa y duelo
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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* Evaluación desde la aplicación móvil Punto 1: En relación con la muerte de su ser querido; ¿Qué intensidad de tristeza has sentido HOY? Ítem 2: En relación con la muerte de su ser querido; ¿Qué intensidad de ira has sentido HOY? Punto 3: En relación con la muerte de su ser querido; ¿Qué intensidad de ansiedad has sentido HOY? Punto 4: En relación con la muerte de su ser querido; ¿Qué intensidad de culpa has sentido HOY? Punto 5: En relación con la muerte de su ser querido; ¿Qué intensidad de dolor por la pérdida has sentido HOY? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de los recuerdos tristes
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Cuántas veces has recordado HOY la ausencia de tu ser querido con enorme y profunda tristeza? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la frecuencia de los recuerdos que producen ira.
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Cuántas veces has recordado HOY la ausencia de tu ser querido con un enfado enorme y profundo? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la frecuencia de los recuerdos que producen ansiedad
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Cuántas veces has recordado HOY la ausencia de tu ser querido con enorme y profunda angustia? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la frecuencia de los recuerdos que producen culpa
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Cuántas veces has recordado HOY la ausencia de tu ser querido con una enorme y profunda culpa? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la frecuencia de recuerdos agradables.
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Con qué frecuencia ha tenido recuerdos agradables con su ser querido HOY? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la frecuencia de evitación de emociones
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Con qué frecuencia has deseado HOY deshacerte de tus emociones desagradables relacionadas con tu ser querido? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la frecuencia de evitación de pensamientos
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Con qué frecuencia ha intentado HOY deshacerse de pensamientos desagradables relacionados con su ser querido? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la dificultad para aceptar la muerte
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Cuántas veces has pensado HOY que no puedes creer que tu amada familia ha muerto? * Evaluación desde la aplicación móvil |
Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la dificultad para aceptar la muerte
Periodo de tiempo: Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Ítem: ¿Cuántas veces has deseado HOY intensamente que tu ser querido estuviera contigo?
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Una vez al día (desde el inicio de la línea de base hasta el final del tratamiento) y a los 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento
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Al final del tratamiento
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Cambio en el trastorno de duelo prolongado-13 (PG-13)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, a los 3 y 12 meses
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Medida diagnóstica.
Detecta el duelo prolongado en personas que han perdido a un ser querido.
Autoadministrado.
Duración: 10 minutos aprox.
Compuesto por 13 artículos.
Buenas propiedades psicométricas (test de fiabilidad coeficiente Kappa = 1; alfa de Cronbach = 0,92)
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Antes y después del tratamiento, a los 3 y 12 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del médico ADIS
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento, a los 3 y 12 meses
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Indicar el nivel de angustia-interferencia en el funcionamiento. 1 ítem (de 0/"Ausente" a 8/"Muy severamente perturbador/incapacitante") completado por el terapeuta.
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Antes y después del tratamiento, a los 3 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- z7dqxrg7
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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