Ett internetbaserat självtillämpat behandlingsprogram för långvarig sorgstörning (PGD) (PGD)
Ett internetbaserat självtillämpat behandlingsprogram för långvarig sorgstörning (PGD): en fallseriestudie med flera utgångspunkter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Uppfyller diagnostiska kriterier för PGD
- Skriv under ett informerat samtycke
- Förmåga att förstå och läsa spanska
- Förmåga att använda en dator och ha tillgång till Internet
- Att ha en e-postadress
Exklusions kriterier:
- Förekomst av risk för självmord eller självdestruktiva beteenden
- Närvaro av en annan allvarlig psykisk störning (missbruk eller beroende, psykotisk störning, demens eller bipolär sjukdom)
- Förekomst av allvarlig personlighetsstörning
- Förekomst av ett medicinskt tillstånd vars svårighetsgrad eller egenskaper förhindrar utförandet av behandlingen
- Får annan psykologisk behandling under studien för PGD
- En ökning och/eller förändring av medicineringen under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingstillstånd - 9 dagars väntan
Internetbaserat program för självtillämpning.
Huvudkomponenter: Motivation för förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention
|
Det är en självapplicerad behandling via webben "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Det finns 8 behandlingsmoduler. Varje modul tar cirka 60 minuter. Den innehåller skriftlig information, videor, ljud, foton och interaktiva frågeformulär. Den totala behandlingen är 8-10 veckor. Ett stödsamtal kommer att göras en vecka (max 10 minuter) för att svara på frågor och stärka och motivera patienten. Inget ytterligare kliniskt innehåll eller rådgivning kommer att tillhandahållas. Behandlingens huvudkomponenter: Motivation till förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention |
|
Experimentell: Behandlingstillstånd - 12 dagars väntan
Internetbaserat program för självtillämpning.
Huvudkomponenter: Motivation för förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention
|
Det är en självapplicerad behandling via webben "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Det finns 8 behandlingsmoduler. Varje modul tar cirka 60 minuter. Den innehåller skriftlig information, videor, ljud, foton och interaktiva frågeformulär. Den totala behandlingen är 8-10 veckor. Ett stödsamtal kommer att göras en vecka (max 10 minuter) för att svara på frågor och stärka och motivera patienten. Inget ytterligare kliniskt innehåll eller rådgivning kommer att tillhandahållas. Behandlingens huvudkomponenter: Motivation till förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention |
|
Experimentell: Behandlingstillstånd - 17 dagars väntan
Internetbaserat program för självtillämpning.
Huvudkomponenter: Motivation för förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention
|
Det är en självapplicerad behandling via webben "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Det finns 8 behandlingsmoduler. Varje modul tar cirka 60 minuter. Den innehåller skriftlig information, videor, ljud, foton och interaktiva frågeformulär. Den totala behandlingen är 8-10 veckor. Ett stödsamtal kommer att göras en vecka (max 10 minuter) för att svara på frågor och stärka och motivera patienten. Inget ytterligare kliniskt innehåll eller rådgivning kommer att tillhandahållas. Behandlingens huvudkomponenter: Motivation till förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention |
|
Experimentell: Behandlingstillstånd - 19 dagars väntan
Internetbaserat program för självtillämpning.
Huvudkomponenter: Motivation för förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention
|
Det är en självapplicerad behandling via webben "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Det finns 8 behandlingsmoduler. Varje modul tar cirka 60 minuter. Den innehåller skriftlig information, videor, ljud, foton och interaktiva frågeformulär. Den totala behandlingen är 8-10 veckor. Ett stödsamtal kommer att göras en vecka (max 10 minuter) för att svara på frågor och stärka och motivera patienten. Inget ytterligare kliniskt innehåll eller rådgivning kommer att tillhandahållas. Behandlingens huvudkomponenter: Motivation till förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention |
|
Experimentell: Behandlingstillstånd - 33 dagars väntan
Internetbaserat program för självtillämpning.
Huvudkomponenter: Motivation för förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention
|
Det är en självapplicerad behandling via webben "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Det finns 8 behandlingsmoduler. Varje modul tar cirka 60 minuter. Den innehåller skriftlig information, videor, ljud, foton och interaktiva frågeformulär. Den totala behandlingen är 8-10 veckor. Ett stödsamtal kommer att göras en vecka (max 10 minuter) för att svara på frågor och stärka och motivera patienten. Inget ytterligare kliniskt innehåll eller rådgivning kommer att tillhandahållas. Behandlingens huvudkomponenter: Motivation till förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i emotionell smärta: intensitet av sorg, ilska, ångest, skuld och sorg
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
* Utvärdering från mobilapp Punkt 1: I förhållande till din älskades död; Vilken intensitet av sorg har du känt IDAG? Punkt 2: I förhållande till din älskades död; Vilken intensitet av ilska har du känt IDAG? Punkt 3: I förhållande till din älskades död; Vilken intensitet av ångest har du känt IDAG? Punkt 4: I förhållande till din älskades död; Vilken intensitet av skuld har du känt IDAG? Punkt 5: I förhållande till din älskades död; Vilken intensitet av smärta från förlust har du känt IDAG? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av sorgliga minnen
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du minns IDAG frånvaron av din älskade med enorm och djup sorg? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i frekvens av minnen som producerar ilska
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du i DAG kommit ihåg frånvaron av din älskade med en enorm och djup ilska? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i frekvens av minnen som producerar ångest
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du i DAG kommit ihåg frånvaron av din älskade med enorm och djup oro? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i frekvens av minnen som producerar skuld
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du i DAG kommit ihåg frånvaron av din älskade med en enorm och djup skuld? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i frekvens av trevliga minnen
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du haft trevliga minnen med din älskade IDAG? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i frekvens för undvikande av känslor
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du önskat att IDAG skulle bli av med dina obehagliga känslor relaterade till din älskade? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i frekvensen för att undvika tankar
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du försökt IDAG att bli av med obehagliga tankar relaterade till din älskade? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i svårigheter att acceptera döden
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du trott IDAG att du inte kan tro att din älskade familj har dött? * Utvärdering från mobilapp |
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i svårigheter att acceptera döden
Tidsram: En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Punkt: Hur ofta har du önskat IDAG intensivt att din älskade var med dig?
|
En gång om dagen (från början av baslinjen till slutet av behandlingen) och 3 och 12 månader efter behandlingens slut
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med behandlingen
Tidsram: I slutet av behandlingen
|
|
I slutet av behandlingen
|
|
Förändring i långvarig sorg-13 (PG-13)
Tidsram: Före och efter behandling, vid 3 och 12 månader
|
Diagnostisk åtgärd.
Upptäcker långvarig sorg hos människor som har förlorat en närstående.
Självadministrerad.
Längd: 10 minuter ca.
Består av 13 föremål.
Goda psykometriska egenskaper (reliabilitetstest omtest Kappa-koefficient = 1; Cronbachs alfa = 0,92)
|
Före och efter behandling, vid 3 och 12 månader
|
|
Ändring av ADIS-läkarens svårighetsgradsskala
Tidsram: Före och efter behandling, vid 3 och 12 månader
|
Ange nivån av nöd-interferens i funktion. 1 punkt (från 0/"Frånvarande" till 8/"Mycket allvarligt störande/handikappande") ifyllt av terapeuten.
|
Före och efter behandling, vid 3 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- z7dqxrg7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .