Un programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet pour le trouble de deuil prolongé (PGD) (PGD)
Un programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet pour le trouble de deuil prolongé (PGD) : une étude de séries de cas à base multiple
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, Espagne, 12071
- Universitat Jaume I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Répondre aux critères de diagnostic du DPI
- Signer un consentement éclairé
- Capacité à comprendre et à lire l'espagnol
- Capacité à utiliser un ordinateur et avoir accès à Internet
- Avoir une adresse e-mail
Critère d'exclusion:
- Présence de risque de suicide ou de comportements autodestructeurs
- Présence d'un autre trouble mental grave (toxicomanie ou dépendance, trouble psychotique, démence ou trouble bipolaire)
- Présence d'un trouble grave de la personnalité
- Présence d'une condition médicale dont la gravité ou les caractéristiques empêchent l'exécution du traitement
- Recevoir un autre traitement psychologique pendant l'étude pour le DPI
- Une augmentation et/ou un changement de la médication au cours de la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de traitement - 9 jours d'attente
Programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet.
Principaux composants : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes
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C'est un traitement auto-appliqué à travers le web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Il existe 8 modules de traitement. Chaque module dure environ 60 minutes. Il contient des informations écrites, des vidéos, des audios, des photos et des questionnaires interactifs. La durée totale du traitement est de 8 à 10 semaines. Un appel de soutien sera effectué une semaine (maximum 10 minutes) pour répondre aux questions et renforcer et motiver le patient. Aucun contenu clinique ou conseil supplémentaire ne sera fourni. Principaux composants du traitement : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes |
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Expérimental: Condition de traitement - 12 jours d'attente
Programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet.
Principaux composants : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes
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C'est un traitement auto-appliqué à travers le web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Il existe 8 modules de traitement. Chaque module dure environ 60 minutes. Il contient des informations écrites, des vidéos, des audios, des photos et des questionnaires interactifs. La durée totale du traitement est de 8 à 10 semaines. Un appel de soutien sera effectué une semaine (maximum 10 minutes) pour répondre aux questions et renforcer et motiver le patient. Aucun contenu clinique ou conseil supplémentaire ne sera fourni. Principaux composants du traitement : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes |
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Expérimental: Condition de traitement - 17 jours d'attente
Programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet.
Principaux composants : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes
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C'est un traitement auto-appliqué à travers le web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Il existe 8 modules de traitement. Chaque module dure environ 60 minutes. Il contient des informations écrites, des vidéos, des audios, des photos et des questionnaires interactifs. La durée totale du traitement est de 8 à 10 semaines. Un appel de soutien sera effectué une semaine (maximum 10 minutes) pour répondre aux questions et renforcer et motiver le patient. Aucun contenu clinique ou conseil supplémentaire ne sera fourni. Principaux composants du traitement : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes |
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Expérimental: Condition de traitement - 19 jours d'attente
Programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet.
Principaux composants : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes
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C'est un traitement auto-appliqué à travers le web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Il existe 8 modules de traitement. Chaque module dure environ 60 minutes. Il contient des informations écrites, des vidéos, des audios, des photos et des questionnaires interactifs. La durée totale du traitement est de 8 à 10 semaines. Un appel de soutien sera effectué une semaine (maximum 10 minutes) pour répondre aux questions et renforcer et motiver le patient. Aucun contenu clinique ou conseil supplémentaire ne sera fourni. Principaux composants du traitement : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes |
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Expérimental: Condition de traitement - 33 jours d'attente
Programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet.
Principaux composants : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes
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C'est un traitement auto-appliqué à travers le web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Il existe 8 modules de traitement. Chaque module dure environ 60 minutes. Il contient des informations écrites, des vidéos, des audios, des photos et des questionnaires interactifs. La durée totale du traitement est de 8 à 10 semaines. Un appel de soutien sera effectué une semaine (maximum 10 minutes) pour répondre aux questions et renforcer et motiver le patient. Aucun contenu clinique ou conseil supplémentaire ne sera fourni. Principaux composants du traitement : Motivation pour le changement, Psychoéducation, Activation comportementale, Exposition, Stratégies de pleine conscience et de compassion, Intégration de la perte, restauration et reconstruction du sens, Réévaluation cognitive et Prévention des rechutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la douleur émotionnelle : intensité de la tristesse, de la colère, de l'anxiété, de la culpabilité et du chagrin
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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* Évaluation à partir de l'application mobile Rubrique 1 : En lien avec le décès de votre proche ; Quelle intensité de tristesse avez-vous ressentie AUJOURD'HUI ? Item2 : En relation avec le décès de votre proche ; Quelle intensité de colère avez-vous ressentie AUJOURD'HUI ? Point 3 : En lien avec le décès de votre proche ; Quelle intensité d'anxiété avez-vous ressentie AUJOURD'HUI ? Rubrique 4 : En relation avec le décès de votre proche ; Quelle intensité de culpabilité avez-vous ressentie AUJOURD'HUI ? Rubrique 5 : En relation avec le décès de votre proche ; Quelle intensité de la douleur de la perte avez-vous ressentie AUJOURD'HUI ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des souvenirs tristes
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois vous êtes-vous souvenu AUJOURD'HUI de l'absence de votre être cher avec une immense et profonde tristesse ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Changement de la fréquence des souvenirs qui produisent de la colère
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois vous êtes-vous souvenu AUJOURD'HUI de l'absence de votre proche avec une énorme et profonde colère ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Modification de la fréquence des souvenirs qui produisent de l'anxiété
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois vous êtes-vous souvenu AUJOURD'HUI de l'absence de votre être cher avec une anxiété énorme et profonde ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Changement dans la fréquence des souvenirs qui produisent la culpabilité
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois vous êtes-vous souvenu AUJOURD'HUI de l'absence de votre proche avec une culpabilité énorme et profonde ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Changement de fréquence des souvenirs agréables
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois avez-vous eu des souvenirs agréables avec votre bien-aimé AUJOURD'HUI ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Modification de la fréquence d'évitement des émotions
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois avez-vous souhaité AUJOURD'HUI vous débarrasser de vos émotions désagréables liées à votre proche ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Modification de la fréquence d'évitement des pensées
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois avez-vous essayé AUJOURD'HUI de vous débarrasser de pensées désagréables liées à votre être cher ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Changement de difficulté à accepter la mort
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois avez-vous pensé AUJOURD'HUI que vous ne pouvez pas croire que votre famille bien-aimée est décédée ? * Évaluation à partir de l'application mobile |
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Changement de difficulté à accepter la mort
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Item : Combien de fois avez-vous souhaité AUJOURD'HUI intensément que votre bien-aimé soit avec vous ?
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Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfait du traitement
Délai: A la fin du traitement
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A la fin du traitement
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Modification du trouble de deuil prolongé-13 (PG-13)
Délai: Avant et après traitement, à 3 et 12 mois
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Mesure diagnostique.
Détecte le deuil prolongé chez les personnes qui ont perdu un être cher.
Auto-administré.
Durée : 10 minutes environ.
Composé de 13 articles.
Bonnes propriétés psychométriques (test de fiabilité retest coefficient Kappa = 1 ; alpha de Cronbach = 0,92)
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Avant et après traitement, à 3 et 12 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation de la gravité du clinicien ADIS
Délai: Avant et après traitement, à 3 et 12 mois
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Indiquez le niveau de détresse-interférence dans le fonctionnement. 1 item (de 0/"Absent" à 8/"Très sévèrement gênant/handicapant") complété par le thérapeute.
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Avant et après traitement, à 3 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- z7dqxrg7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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