Et internetbaseret selvanvendt behandlingsprogram for langvarig sorglidelse (PGD) (PGD)
Et internetbaseret selvanvendt behandlingsprogram for langvarig sorgforstyrrelse (PGD): Et case-seriestudie med flere baseline
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Opfylder diagnostiske kriterier for PGD
- Underskriv et informeret samtykke
- Evne til at forstå og læse spansk
- Evne til at bruge en computer og have adgang til internettet
- At have en e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af risiko for selvmord eller selvdestruktiv adfærd
- Tilstedeværelse af en anden alvorlig psykisk lidelse (stofmisbrug eller afhængighed, psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse)
- Tilstedeværelse af alvorlig personlighedsforstyrrelse
- Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, hvis sværhedsgrad eller karakteristika forhindrer udførelsen af behandlingen
- Modtagelse af anden psykologisk behandling under undersøgelsen for PGD
- En stigning og/eller ændring af medicinen i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingstilstand - 9 dages ventetid
Internet-baseret Self Applied Treatment Program.
Hovedkomponenter: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse
|
Det er en selvpåført behandling gennem nettet "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Der er 8 behandlingsmoduler. Hvert modul varer cirka 60 minutter. Den indeholder skriftlig information, videoer, lyd, billeder og interaktive spørgeskemaer. Den samlede behandlingsvarighed er 8-10 uger. Der vil blive foretaget et supportopkald om ugen (maks. 10 minutter) for at besvare spørgsmål og forstærke og motivere patienten. Der vil ikke blive givet yderligere klinisk indhold eller rådgivning. Hovedkomponenter i behandlingen: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse |
|
Eksperimentel: Behandlingstilstand - 12 dages ventetid
Internet-baseret Self Applied Treatment Program.
Hovedkomponenter: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse
|
Det er en selvpåført behandling gennem nettet "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Der er 8 behandlingsmoduler. Hvert modul varer cirka 60 minutter. Den indeholder skriftlig information, videoer, lyd, billeder og interaktive spørgeskemaer. Den samlede behandlingsvarighed er 8-10 uger. Der vil blive foretaget et supportopkald om ugen (maks. 10 minutter) for at besvare spørgsmål og forstærke og motivere patienten. Der vil ikke blive givet yderligere klinisk indhold eller rådgivning. Hovedkomponenter i behandlingen: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse |
|
Eksperimentel: Behandlingstilstand - 17 dages ventetid
Internet-baseret Self Applied Treatment Program.
Hovedkomponenter: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse
|
Det er en selvpåført behandling gennem nettet "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Der er 8 behandlingsmoduler. Hvert modul varer cirka 60 minutter. Den indeholder skriftlig information, videoer, lyd, billeder og interaktive spørgeskemaer. Den samlede behandlingsvarighed er 8-10 uger. Der vil blive foretaget et supportopkald om ugen (maks. 10 minutter) for at besvare spørgsmål og forstærke og motivere patienten. Der vil ikke blive givet yderligere klinisk indhold eller rådgivning. Hovedkomponenter i behandlingen: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse |
|
Eksperimentel: Behandlingstilstand - 19 dages ventetid
Internet-baseret Self Applied Treatment Program.
Hovedkomponenter: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse
|
Det er en selvpåført behandling gennem nettet "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Der er 8 behandlingsmoduler. Hvert modul varer cirka 60 minutter. Den indeholder skriftlig information, videoer, lyd, billeder og interaktive spørgeskemaer. Den samlede behandlingsvarighed er 8-10 uger. Der vil blive foretaget et supportopkald om ugen (maks. 10 minutter) for at besvare spørgsmål og forstærke og motivere patienten. Der vil ikke blive givet yderligere klinisk indhold eller rådgivning. Hovedkomponenter i behandlingen: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse |
|
Eksperimentel: Behandlingstilstand - 33 dages ventetid
Internet-baseret Self Applied Treatment Program.
Hovedkomponenter: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse
|
Det er en selvpåført behandling gennem nettet "psicologiíaytecnología.labpsitec.es". Der er 8 behandlingsmoduler. Hvert modul varer cirka 60 minutter. Den indeholder skriftlig information, videoer, lyd, billeder og interaktive spørgeskemaer. Den samlede behandlingsvarighed er 8-10 uger. Der vil blive foretaget et supportopkald om ugen (maks. 10 minutter) for at besvare spørgsmål og forstærke og motivere patienten. Der vil ikke blive givet yderligere klinisk indhold eller rådgivning. Hovedkomponenter i behandlingen: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesmæssig smerte: intensitet af tristhed, vrede, angst, skyldfølelse og sorg
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
* Evaluering fra mobilapp Punkt 1: I forhold til din elskedes død; Hvilken intensitet af sorg har du følt I DAG? Punkt 2: I forhold til din elskedes død; Hvilken intensitet af vrede har du følt I DAG? Punkt 3: I forhold til din elskedes død; Hvilken intensitet af angst har du følt I DAG? Punkt 4: I forhold til din elskedes død; Hvilken intensitet af skyldfølelse har du følt I DAG? Punkt 5: I forhold til din elskedes død; Hvilken intensitet af smerte fra tab har du følt I DAG? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af triste minder
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du i DAG husket fraværet af din elskede med enorm og dyb sorg? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i hyppigheden af minder, der producerer vrede
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du i DAG husket fraværet af din elskede med en enorm og dyb vrede? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i hyppigheden af minder, der producerer angst
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du i DAG husket fraværet af din elskede med enorm og dyb angst? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i hyppigheden af minder, der producerer skyld
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du i DAG husket fraværet af din elskede med en enorm og dyb skyldfølelse? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i hyppigheden af behagelige minder
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du haft behagelige minder med din elskede I DAG? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i frekvensen af undgåelse af følelser
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du i DAG ønsket at slippe af med dine ubehagelige følelser relateret til din elskede? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i tankernes undvigelsesfrekvens
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du i DAG forsøgt at slippe af med ubehagelige tanker relateret til din elskede? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i vanskeligheder med at acceptere døden
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du I DAG tænkt, at du ikke kan tro, at din elskede familie er død? * Evaluering fra mobilapp |
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Ændring i vanskeligheder med at acceptere døden
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Punkt: Hvor ofte har du i DAG ønsket intenst, at din elskede var hos dig?
|
En gang dagligt (fra starten af baseline til slutningen af behandlingen) og 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: I slutningen af behandlingen
|
|
I slutningen af behandlingen
|
|
Ændring i langvarig sorglidelse-13 (PG-13)
Tidsramme: Før og efter behandling, ved 3 og 12 måneder
|
Diagnostisk foranstaltning.
Registrerer langvarig sorg hos mennesker, der har mistet en elsket.
Selvadministreret.
Varighed: 10 minutter ca.
Består af 13 genstande.
Gode psykometriske egenskaber (reliabilitetstest gentest Kappa-koefficient = 1; Cronbachs alfa = 0,92)
|
Før og efter behandling, ved 3 og 12 måneder
|
|
Ændring i ADIS-klinikerens sværhedsgradsskala
Tidsramme: Før og efter behandling, ved 3 og 12 måneder
|
Angiv niveauet af nød-interferens i funktion. 1 punkt (fra 0/"Fraværende" til 8/"Meget alvorligt forstyrrende/invaliderende") udfyldt af terapeuten.
|
Før og efter behandling, ved 3 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- z7dqxrg7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .