Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD) (PGD)
Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD): исследование серии случаев с несколькими исходными данными
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castellón
-
Castellón de la Plana, Castellón, Испания, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Соответствие диагностическим критериям ПГД
- Подпишите информированное согласие
- Способность понимать и читать по-испански
- Умение пользоваться компьютером и наличие доступа в интернет
- Наличие адреса электронной почты
Критерий исключения:
- Наличие риска суицида или саморазрушающего поведения
- Наличие другого тяжелого психического расстройства (злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, психотическое расстройство, деменция или биполярное расстройство)
- Наличие тяжелого расстройства личности
- Наличие медицинского состояния, тяжесть или характеристики которого препятствуют проведению лечения.
- Получение другого психологического лечения во время исследования PGD
- Увеличение и / или изменение лекарств в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние лечения - ожидание 9 дней
Интернет-программа самоприкладного лечения.
Основные компоненты: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов.
|
Поведенческий: GROW: Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD)
Это самостоятельное лечение через веб-сайт «psicologíaytecnologia.labpsitec.es». Всего 8 лечебных модулей. Каждый модуль длится примерно 60 минут. Он содержит письменную информацию, видео, аудио, фотографии и интерактивные анкеты. Общая продолжительность лечения составляет 8-10 недель. Через неделю (максимум 10 минут) будет сделан звонок в службу поддержки, чтобы ответить на вопросы, а также подкрепить и мотивировать пациента. Никакого дополнительного клинического контента или консультирования предоставляться не будет. Основные компоненты лечения: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов. |
|
Экспериментальный: Условия лечения - ждать 12 дней
Интернет-программа самоприкладного лечения.
Основные компоненты: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов.
|
Поведенческий: GROW: Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD)
Это самостоятельное лечение через веб-сайт «psicologíaytecnologia.labpsitec.es». Всего 8 лечебных модулей. Каждый модуль длится примерно 60 минут. Он содержит письменную информацию, видео, аудио, фотографии и интерактивные анкеты. Общая продолжительность лечения составляет 8-10 недель. Через неделю (максимум 10 минут) будет сделан звонок в службу поддержки, чтобы ответить на вопросы, а также подкрепить и мотивировать пациента. Никакого дополнительного клинического контента или консультирования предоставляться не будет. Основные компоненты лечения: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов. |
|
Экспериментальный: Состояние лечения - ожидание 17 дней
Интернет-программа самоприкладного лечения.
Основные компоненты: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов.
|
Поведенческий: GROW: Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD)
Это самостоятельное лечение через веб-сайт «psicologíaytecnologia.labpsitec.es». Всего 8 лечебных модулей. Каждый модуль длится примерно 60 минут. Он содержит письменную информацию, видео, аудио, фотографии и интерактивные анкеты. Общая продолжительность лечения составляет 8-10 недель. Через неделю (максимум 10 минут) будет сделан звонок в службу поддержки, чтобы ответить на вопросы, а также подкрепить и мотивировать пациента. Никакого дополнительного клинического контента или консультирования предоставляться не будет. Основные компоненты лечения: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов. |
|
Экспериментальный: Состояние лечения - ожидание 19 дней
Интернет-программа самоприкладного лечения.
Основные компоненты: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов.
|
Поведенческий: GROW: Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD)
Это самостоятельное лечение через веб-сайт «psicologíaytecnologia.labpsitec.es». Всего 8 лечебных модулей. Каждый модуль длится примерно 60 минут. Он содержит письменную информацию, видео, аудио, фотографии и интерактивные анкеты. Общая продолжительность лечения составляет 8-10 недель. Через неделю (максимум 10 минут) будет сделан звонок в службу поддержки, чтобы ответить на вопросы, а также подкрепить и мотивировать пациента. Никакого дополнительного клинического контента или консультирования предоставляться не будет. Основные компоненты лечения: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов. |
|
Экспериментальный: Состояние лечения - ожидание 33 дня
Интернет-программа самоприкладного лечения.
Основные компоненты: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов.
|
Поведенческий: GROW: Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD)
Это самостоятельное лечение через веб-сайт «psicologíaytecnologia.labpsitec.es». Всего 8 лечебных модулей. Каждый модуль длится примерно 60 минут. Он содержит письменную информацию, видео, аудио, фотографии и интерактивные анкеты. Общая продолжительность лечения составляет 8-10 недель. Через неделю (максимум 10 минут) будет сделан звонок в службу поддержки, чтобы ответить на вопросы, а также подкрепить и мотивировать пациента. Никакого дополнительного клинического контента или консультирования предоставляться не будет. Основные компоненты лечения: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоциональной боли: интенсивность печали, гнева, беспокойства, вины и горя.
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
* Оценка из мобильного приложения Пункт 1: В связи со смертью вашего близкого человека; Какую интенсивность печали вы испытали СЕГОДНЯ? Пункт 2: В связи со смертью вашего близкого человека; Какую интенсивность гнева вы испытывали СЕГОДНЯ? Пункт 3: В связи со смертью любимого человека; Какую интенсивность беспокойства вы испытывали СЕГОДНЯ? Пункт 4: В связи со смертью любимого человека; Какую степень вины вы ощущали СЕГОДНЯ? Пункт 5: В связи со смертью любимого человека; Какую интенсивность боли от потери вы ощущали СЕГОДНЯ? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты грустных воспоминаний
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто вы вспоминали СЕГОДНЯ об отсутствии любимого человека с огромной и глубокой грустью? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение частоты воспоминаний, вызывающих гнев
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто вы вспоминали СЕГОДНЯ об отсутствии любимого человека с огромной и глубокой злостью? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение частоты воспоминаний, вызывающих тревогу
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто вы вспоминали СЕГОДНЯ об отсутствии любимого человека с огромной и глубокой тревогой? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение частоты воспоминаний, вызывающих чувство вины
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто вы вспоминали СЕГОДНЯ об отсутствии любимого человека с огромной и глубокой виной? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение частоты приятных воспоминаний
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто у вас СЕГОДНЯ были приятные воспоминания с любимым человеком? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение частоты избегания эмоций
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто вы хотели СЕГОДНЯ избавиться от неприятных эмоций, связанных с любимым человеком? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение частоты избегания мыслей
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто вы пытались СЕГОДНЯ избавиться от неприятных мыслей, связанных с любимым человеком? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение сложности принятия смерти
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто вы думали СЕГОДНЯ, что не можете поверить, что ваша любимая семья умерла? * Оценка из мобильного приложения |
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение сложности принятия смерти
Временное ограничение: Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт: Как часто СЕГОДНЯ вы сильно желали, чтобы ваш любимый человек был с вами?
|
Один раз в день (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: В конце лечения
|
|
В конце лечения
|
|
Изменение продолжительного расстройства горя-13 (PG-13)
Временное ограничение: До и после лечения, через 3 и 12 мес.
|
Диагностическая мера.
Выявляет длительное горе у людей, потерявших близкого человека.
Самоуправляемый.
Продолжительность: около 10 минут.
Состоит из 13 предметов.
Хорошие психометрические характеристики (ретестовый тест надежности, коэффициент Каппа = 1; альфа Кронбаха = 0,92)
|
До и после лечения, через 3 и 12 мес.
|
|
Изменение шкалы оценки тяжести ADIS Clinician
Временное ограничение: До и после лечения, через 3 и 12 мес.
|
Укажите уровень дистресс-помех в функционировании. 1 пункт (от 0/"Отсутствует" до 8/"Очень сильно беспокоит/выводит из строя"), заполненный терапевтом.
|
До и после лечения, через 3 и 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- z7dqxrg7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .