フェンタニルの消費と両親の満足度に対するファーストトラッキングの影響
2020年5月4日 更新者：Gamal Adel Adelhameed、Ain Shams University
複雑でない心臓手術におけるフェンタニル消費量と両親の満足度に対する迅速な追跡の影響
研究者は、ファストトラック先天性心臓手術を受ける患者の麻酔中に使用されるフェンタニル消費量をマイクログラム単位で測定しています
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、ファーストトラックおよび従来の矯正心臓手術の両方で消費されたフェンタニルを測定しています。また、ICU での早期の子供のコミュニケーションに対する保護者の満足度と、抜管時間に対する尾部麻酔の影響についての両親の認識も測定しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後3ヶ月から18歳までの外科的矯正のための先天性心奇形と診断された患者
説明
包含基準:
- 外科的矯正のための先天性心奇形と診断された患者。
- 年齢制限：子供3ヶ月～18歳
除外基準:
次のいずれかの患者:
- 緊急手術
- 手術をやり直す
- 複雑な手術
- 患者の体重が3kg未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期抜管
O.RまたはICUで2時間以内に抜管された患者
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両方のグループで使用されるフェンタニルの量
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遅い抜管
O.Rから2時間後に抜管された患者
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両方のグループで使用されるフェンタニルの量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フェンタニルの消費
時間枠：処置中（矯正手術）
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マイクログラムで使用されるフェンタニルの量
|
処置中（矯正手術）
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親の満足度: アンケート
時間枠：ICU退室後1週間以内
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幼児コミュニケーションによる保護者満足度調査
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ICU退室後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室滞在期間
時間枠：手術室退室後～退院まで 最長3週間
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ICU滞在日数
|
手術室退室後～退院まで 最長3週間
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入院期間
時間枠：入院から退院まで最長4週間
|
通院日数
|
入院から退院まで最長4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- s 43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPDはリクエストに応じて共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。