Accélération de l'impact sur la consommation de fentanyl et la satisfaction des parents
4 mai 2020 mis à jour par: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Accélération de l'impact sur la consommation de fentanyl et la satisfaction des parents en chirurgie cardiaque non complexe
Les enquêteurs mesurent la consommation de fentanyl en microgrammes utilisés pendant l'anesthésie pour les patients en chirurgie cardiaque congénitale accélérée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mesurent le fentanyl consommé à la fois pour les chirurgies cardiaques correctives accélérées et conventionnelles, ainsi que la satisfaction des perceptions parentales des parents à l'égard de la communication précoce de l'enfant en soins intensifs et l'impact de l'anesthésie caudale sur le temps d'extubation. Nos résultats secondaires sont la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagnostiqués avec une anomalie cardiaque congénitale pour correction chirurgicale de 3 mois à 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une anomalie cardiaque congénitale pour une correction chirurgicale.
- limite d'âge : enfant de 3 mois à 18 ans
Critère d'exclusion:
patients présentant l'un des éléments suivants :
- chirurgies d'urgence
- refaire des chirurgies
- chirurgies complexes
- patients pesant moins de 3 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
extubation précoce
les patients extubés en salle d'opération ou dans les 2 heures en réanimation
|
quantité de fentanyl utilisée dans les deux groupes
|
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extubation tardive
les patients extubés après 2 heures de bloc opératoire
|
quantité de fentanyl utilisée dans les deux groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de fentanyl
Délai: pendant la procédure (chirurgie corrective)
|
quantité de fentanyl utilisée en microgramme
|
pendant la procédure (chirurgie corrective)
|
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satisfaction des parents : questionnaire
Délai: après la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 1 semaine
|
questionnaire de satisfaction des parents par la communication précoce
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après la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée du séjour en soins intensifs
Délai: après le départ de la salle d'opération jusqu'à la sortie du service jusqu'à 3 semaines
|
nombre de jours en soins intensifs
|
après le départ de la salle d'opération jusqu'à la sortie du service jusqu'à 3 semaines
|
|
durée du séjour à l'hôpital
Délai: de l'admission jusqu'à la sortie du domicile jusqu'à 4 semaines
|
nombre total de jours passés à l'hôpital
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de l'admission jusqu'à la sortie du domicile jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (RÉEL)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s 43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
IPD sera partagé sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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