- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376541
Nopea seuranta vaikutus fentanyylin kulutukseen ja vanhempien tyytyväisyyteen
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
Nopea seuranta vaikutus fentanyylin kulutukseen ja vanhempien tyytyväisyyteen monimutkaisissa sydänleikkauksissa
Tutkijat mittaavat fentanyylin kulutusta mikrogrammoina, joita käytetään anestesian aikana potilaille, joilla on nopeutettu synnynnäinen sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat sekä nopeutetuissa että tavanomaisissa korjaavissa sydänleikkauksissa kulutettua fentanyyliä ja myös vanhempien tyytyväisyyttä lasten varhaiseen kommunikointiin teho-osastolla ja kaudaalipuudutuksen vaikutusta ekstubaatioaikaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen sydämen poikkeavuus kirurgista korjausta varten 3 kuukauden iästä 18 vuoden ikään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu synnynnäinen sydämen poikkeavuus kirurgista korjausta varten.
- ikäraja: lapsi 3kk 18v
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on jokin seuraavista:
- hätäleikkaukset
- tehdä uudelleen leikkauksia
- monimutkaiset leikkaukset
- potilas painaa alle 3 kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
varhainen ekstubaatio
potilaat, jotka ekstuboitiin O.R:ssa tai 2 tunnin sisällä teho-osastolla
|
molemmissa ryhmissä käytetyn fentanyylin määrä
|
myöhäinen ekstubaatio
potilaat ekstuboitiin 2 tunnin kuluttua O.R
|
molemmissa ryhmissä käytetyn fentanyylin määrä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fentanyylin kulutuksesta
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (korjaava leikkaus)
|
käytetty fentanyylimäärä mikrogrammoina
|
toimenpiteen aikana (korjaava leikkaus)
|
vanhempien tyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 viikko
|
kysely vanhempien tyytyväisyydestä lasten varhaiseen kommunikointiin
|
teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tehohoidon oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkaussalista lähdön jälkeen osastolta kotiutukseen enintään 3 viikkoa
|
teho-osastolla olleiden päivien määrä
|
leikkaussalista lähdön jälkeen osastolta kotiutukseen enintään 3 viikkoa
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: maahanpääsystä kotiin kotiutukseen enintään 4 viikkoa
|
sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä
|
maahanpääsystä kotiin kotiutukseen enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s 43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fentanyyli
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncLopetettu
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncValmisEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | SyöpäYhdysvallat, Intia, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuHengityselinten masennus
-
Loyola UniversityLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen | MukosiittiYhdysvallat
-
EthypharmValmisSyöpä | LäpimurtokipuTšekin tasavalta