Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé sledování dopadu na spotřebu fentanylu a spokojenost rodičů

4. května 2020 aktualizováno: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University

Rychle sledující dopad na spotřebu fentanylu a spokojenost rodičů v nekomplexní kardiochirurgii

Vyšetřovatelé měří spotřebu fentanylu v mikrogramech používaných během anestezie u pacientů podstupujících rychlé vrozené srdeční operace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé měří fentanyl spotřebovaný při rychlých i konvenčních korekčních srdečních operacích a také spokojenost rodičů s komunikací s raným dítětem na JIP a dopadem kaudální anestezie na dobu extubace, naše 2. výsledky jsou délka pobytu v nemocnici a na JIP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diagnostikovanou vrozenou srdeční anomálií pro chirurgickou korekci od 3 měsíců do 18 let věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou vrozenou srdeční anomálií pro chirurgickou korekci.
  • věková hranice: dítě od 3 měsíců do 18 let

Kritéria vyloučení:

pacienti s některým z následujících:

  • nouzové operace
  • předělat operace
  • složité operace
  • pacienti váží méně než 3 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
časná extubace
pacienti byli extubováni v O.R nebo do 2 hodin na JIP
Lék: Fentanyl
množství fentanylu použitého v obou skupinách
pozdní extubace
pacienti extubovali po 2 hodinách od O.R
Lék: Fentanyl
množství fentanylu použitého v obou skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace fentanylu
Časové okno: během zákroku (korekční operace)
množství použitého fentanylu v mikrogramech
během zákroku (korekční operace)
spokojenost rodičů: dotazník
Časové okno: po propuštění z JIP do 1 týdne
dotazník pro spokojenost rodičů s komunikací raného dítěte
po propuštění z JIP do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na intenzivní péči
Časové okno: po odchodu z operačního sálu do propuštění z oddělení do 3 týdnů
počet dní na JIP
po odchodu z operačního sálu do propuštění z oddělení do 3 týdnů
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: od přijetí do domácího propuštění do 4 týdnů
celkový počet dní strávených v nemocnici
od přijetí do domácího propuštění do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s 43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD Bude sdíleno na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl nežádoucí reakce

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit