펜타닐 소비 및 부모 만족도에 미치는 패스트 트래킹 영향
2020년 5월 4일 업데이트: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University
복잡하지 않은 심장 수술에서 펜타닐 소비 및 부모 만족도에 대한 빠른 추적 영향
조사관은 신속하게 선천성 심장 수술을 받는 환자를 위해 마취 중에 사용되는 펜타닐 소비량을 마이크로그램 단위로 측정하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 패스트 트랙 및 기존 교정 심장 수술과 부모의 부모 인식 중환자실에서 조기 아동 의사소통에 대한 만족도와 꼬리 마취가 발관 시간에 미치는 영향을 측정하고 있습니다. 2차 결과는 병원 및 ICU 입원 기간입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술적 교정을 위한 선천성 심장기형으로 진단된 생후 3개월~18세의 환자
설명
포함 기준:
- 수술적 교정을 위해 선천성 심장 기형으로 진단받은 환자.
- 연령 제한: 3개월부터 18세까지의 어린이
제외 기준:
다음 중 하나라도 해당하는 환자:
- 응급 수술
- 재수술
- 복잡한 수술
- 체중이 3kg 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조기 발관
O.R에서 또는 ICU에서 2시간 이내에 발관된 환자
|
두 그룹에 사용된 펜타닐의 양
|
|
늦은 발관
O.R로부터 2시간 후에 발관된 환자
|
두 그룹에 사용된 펜타닐의 양
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펜타닐 소비
기간: 시술 중(교정 수술)
|
마이크로그램 단위로 사용된 펜타닐의 양
|
시술 중(교정 수술)
|
|
학부모 만족도: 설문지
기간: 중환자실 퇴원 후 최대 1주일
|
영유아 소통을 통한 부모만족을 위한 설문지
|
중환자실 퇴원 후 최대 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집중 치료 체류 기간
기간: 수술실 퇴원 후 병동 퇴원까지 최대 3주
|
ICU에 있는 일수
|
수술실 퇴원 후 병동 퇴원까지 최대 3주
|
|
입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 4주
|
병원에서 보낸 총 일수
|
입원부터 퇴원까지 최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- s 43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD는 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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펜타닐에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Medipol University빼는