Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie śledzenie wpływu na spożycie fentanylu i zadowolenie rodziców

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University

Szybkie śledzenie wpływu na zużycie fentanylu i zadowolenie rodziców w nieskomplikowanej kardiochirurgii

Badacze mierzą zużycie fentanylu w mikrogramach stosowanych podczas znieczulenia pacjentów poddawanych szybkim zabiegom kardiochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mierzą zużycie fentanylu zarówno podczas szybkich, jak i konwencjonalnych operacji kardiochirurgicznych, a także zadowolenie rodziców z komunikacji we wczesnym dzieciństwie na OIOM i wpływu znieczulenia ogonowego na czas ekstubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rozpoznaną wrodzoną wadą serca do korekcji chirurgicznej od 3 miesiąca życia do 18 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaną wrodzoną wadą serca do korekcji chirurgicznej.
  • limit wiekowy: dziecko w wieku od 3 miesięcy do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

pacjenci z którymkolwiek z poniższych:

  • operacje ratunkowe
  • powtórzyć operacje
  • skomplikowane operacje
  • Pacjenci ważą mniej niż 3 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wczesna ekstubacja
pacjentów ekstubowanych na sali operacyjnej lub w ciągu 2 godzin na OIT
Lek: Fentanyl
ilość fentanylu użytego w obu grupach
późna ekstubacja
chorzy ekstubowani po 2 godzinach od sali operacyjnej
Lek: Fentanyl
ilość fentanylu użytego w obu grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie fentanylu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (zabieg korekcyjny)
ilość użytego fentanylu w mikrogramach
w trakcie zabiegu (zabieg korekcyjny)
satysfakcja rodziców: ankieta
Ramy czasowe: po wypisie z OIT do 1 tygodnia
kwestionariusz satysfakcji rodziców z komunikacji wczesnodziecięcej
po wypisie z OIT do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: po wyjściu z sali operacyjnej do wypisu z oddziału do 3 tygodni
ilość dni na OIT
po wyjściu z sali operacyjnej do wypisu z oddziału do 3 tygodni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu z domu do 4 tygodni
łączna liczba dni spędzonych w szpitalu
od przyjęcia do wypisu z domu do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s 43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD Zostanie udostępniony na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Działanie niepożądane fentanylu

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj