Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di monitoraggio rapido sul consumo di fentanil e sulla soddisfazione dei genitori

4 maggio 2020 aggiornato da: Gamal Adel Adelhameed, Ain Shams University

Impatto del monitoraggio rapido sul consumo di fentanil e sulla soddisfazione dei genitori nella chirurgia cardiaca non complessa

Gli investigatori stanno misurando il consumo di fentanil in microgrammi utilizzati durante l'anestesia per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia congenita accelerata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno misurando il consumo di fentanil sia per gli interventi chirurgici cardiaci correttivi rapidi che convenzionali e anche per i genitori Percezioni dei genitori soddisfazione per la comunicazione precoce del bambino in terapia intensiva e impatto dell'anestesia caudale sul tempo di estubazione i nostri 2 risultati sono l'ospedale e la durata della degenza in terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di anomalia cardiaca congenita per la correzione chirurgica da 3 mesi a 18 anni di età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di anomalia cardiaca congenita per la correzione chirurgica.
  • limite di età: bambino da 3 mesi a 18 anni

Criteri di esclusione:

pazienti con uno o più dei seguenti:

  • interventi chirurgici d'urgenza
  • rifare gli interventi
  • complessi interventi chirurgici
  • pazienti di peso inferiore a 3 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
estubazione precoce
i pazienti estubati in sala operatoria o entro 2 ore in terapia intensiva
Droga: Fentanil
quantità di fentanil utilizzata in entrambi i gruppi
estubazione tardiva
i pazienti estubati dopo 2 ore dalla sala operatoria
Droga: Fentanil
quantità di fentanil utilizzata in entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di fentanil
Lasso di tempo: durante la procedura (chirurgia correttiva)
quantità di fentanil utilizzata in microgrammi
durante la procedura (chirurgia correttiva)
Soddisfazione genitori: questionario
Lasso di tempo: dopo la dimissione dalla terapia intensiva fino a 1 settimana
questionario per la soddisfazione dei genitori attraverso la comunicazione nella prima infanzia
dopo la dimissione dalla terapia intensiva fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dopo la partenza dalla sala operatoria fino alla dimissione dal reparto fino a 3 settimane
numero di giorni in terapia intensiva
dopo la partenza dalla sala operatoria fino alla dimissione dal reparto fino a 3 settimane
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal ricovero fino alla dimissione domiciliare fino a 4 settimane
numero totale di giorni trascorsi in ospedale
dal ricovero fino alla dimissione domiciliare fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s 43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

IPD Sarà condiviso su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione avversa al fentanil

Prove cliniche su Fentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi